- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762863
Rétention des compétences d'application du garrot après la participation à un cours de contrôle des saignements
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
- Somerville EMS Headquarters
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les adultes (18 ans et plus) participant à un cours "Stop the Bleed" parrainé par l'American College of Surgeons
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Tout participant qui assiste à un autre programme qui comprend des compétences d'application de garrot après avoir participé au programme Stop the Bleed
- Tout participant qui ne consent pas à être inclus dans la collecte de données de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application appropriée d'un garrot CAT
Tous les sujets de l'étude ont suivi un cours de base Stop the Bleed de l'American College of Surgeons avec une formation en direct par des instructeurs agréés.
6 mois après leur participation à la classe Stop the Bleed, les volontaires de l'étude sont sollicités au hasard pour revenir pour une session de recyclage.
Au cours de cette session de recyclage, les sujets volontaires de l'étude sont observés pour déterminer s'ils ont conservé les compétences d'application du garrot et dans quelle mesure ils les ont conservées.
Une liste de contrôle en 10 points sera utilisée pour évaluer la rétention des compétences d'application du garrot.
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Application du garrot en suivant la procédure apprise dans le programme Stop the Bleed.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention d'application de garrot
Délai: 6 mois
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Une liste de contrôle de collecte de données en 10 points a été élaborée parallèlement à la procédure d'application du garrot telle qu'énoncée dans le programme Stop the Bleed de l'American College of Surgeons Committee on Trauma. Chaque numéro de participant sera attribué à chaque volontaire pour préserver l'anonymat et à des fins comptables. Chaque participant sera isolé et observé par l'enquêteur alors qu'il tente d'appliquer un garrot sur un simulateur d'amputation de jambe simulée (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Au fur et à mesure que le participant procède à l'application du garrot, l'observateur comparera les étapes du processus d'application du garrot avec les étapes du formulaire de collecte de données en notant tout écart ("OUI" pour correct, "NON" pour écart ou non-respect de cette étape) . Le temps total nécessaire pour terminer le processus de demande de garrot sera également noté. Les données brutes de chaque formulaire seront transférées vers une feuille de calcul principale pour faciliter l'analyse des données. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QMREC2206a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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