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Rétention des compétences d'application du garrot après la participation à un cours de contrôle des saignements

22 septembre 2019 mis à jour par: Somerville Office of Emergency Management
Étude prospective et observationnelle d'étudiants 6 mois après avoir terminé un cours Stop the Bleed pour déterminer leur capacité globale à utiliser efficacement un garrot pour arrêter une hémorragie des extrémités externes. À la suite de la publication du Consensus de Hartford en octobre 2015, le Comité sur les traumatismes de l'American College of Surgeons a lancé la campagne nationale Stop the Bleed (2) qui, parmi plusieurs recommandations proactives, était d'encourager les premiers intervenants et le public profane à se former, à s'équiper et à s'autonomiser. s'avancer et intervenir en cas d'urgence hémorragique. L'initiative Stop the Bleed fournit une éducation et une formation de base à l'utilisation de garrots pour arrêter l'hémorragie des extrémités lorsque la pression seule ne fonctionne pas. Bien que le programme ait progressivement fourni une éducation et une formation à plus de 130 000 personnes dans le monde, il n'y a pas de recommandations concernant les intervalles de temps pour la formation de recyclage afin de maintenir la confiance et la compétence dans l'utilisation des garrots. La raison d'être de cette étude est de vérifier si les compétences d'application du garrot sont suffisamment maintenues 6 mois après la participation à un cours Stop the Bleed et de fournir des recommandations pour une formation de recyclage en fonction des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En réponse à une augmentation alarmante d'incidents de tireurs actifs/hostiles aux États-Unis, en 2013, l'American College of Surgeons a convoqué un comité d'experts multidisciplinaires en traumatologie qui, en collaboration avec le gouvernement fédéral, a créé un protocole pour une politique nationale visant à améliorer la capacité de survie de ces incidents de tireurs actifs ainsi que d'autres événements intentionnels faisant de nombreuses victimes. Les recommandations du comité ont été appelées le Consensus de Hartford. Parmi les recommandations du Hartford Consensus figurait la formation des premiers intervenants (forces de l'ordre, SMU et pompiers) ainsi que du public (appelés «intervenants immédiats») aux bases du contrôle des saignements. En octobre 2015, répondant à la recommandation susmentionnée, la Maison Blanche a lancé la campagne nationale de sensibilisation Stop the Bleed en tant qu '«appel à l'action». Sous les auspices de l'American College of Surgeons Committee on Trauma, un programme a été élaboré pour enseigner aux intervenants comment reconnaître et intervenir en cas d'hémorragie catastrophique. Parmi les trois interventions de contrôle des saignements promues (pression externe, pansement des plaies et application de garrot), la composante d'application de garrot du programme Stop the Bleed est fondée sur des preuves et fournit à l'étudiant une éducation didactique et psychomotrice. À ce jour, il y a peu de données disponibles pour donner un aperçu de la durée de conservation de cette compétence vitale. De plus, il n'y a aucune recommandation sur la formation de recyclage avec des opportunités supplémentaires de pratiquer cette procédure qui sauve des vies. Cette étude servira de suivi à la formation Stop the Bleed (également appelée Bleeding Control ou B-Con) dispensée par l'investigateur. L'intention est de ramener les participants d'un cours de contrôle des saignements à l'enquêteur 6 mois après la formation initiale et d'évaluer leur rétention des compétences d'application du garrot. Tous les participants seront évalués à l'aide d'un simulateur de garrot et leur succès sera mesuré par leur capacité à arrêter le saignement à l'aide du simulateur. Les participants seront observés pour l'identification correcte des saignements nécessitant l'utilisation d'un garrot, la sélection du site d'application approprié, l'application correcte du dispositif (utilisation telle que décrite dans le programme Stop the Bleed). Cette étude n'impliquera pas l'utilisation de patients réels ou de sujets humains. Il s'agit d'une évaluation de suivi de l'éducation basée sur les compétences avec un point final qui fournira un aperçu du calendrier de la formation de recyclage. Parmi les trois compétences de contrôle des saignements enseignées dans le cadre du programme Stop the Bleed, l'application du garrot est une intervention universelle pour arrêter le saignement et l'intervention la plus susceptible d'être utilisée pour arrêter le saignement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les adultes (18 ans et plus) participant à un cours "Stop the Bleed" parrainé par l'American College of Surgeons

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Tout participant qui assiste à un autre programme qui comprend des compétences d'application de garrot après avoir participé au programme Stop the Bleed
  3. Tout participant qui ne consent pas à être inclus dans la collecte de données de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application appropriée d'un garrot CAT
Tous les sujets de l'étude ont suivi un cours de base Stop the Bleed de l'American College of Surgeons avec une formation en direct par des instructeurs agréés. 6 mois après leur participation à la classe Stop the Bleed, les volontaires de l'étude sont sollicités au hasard pour revenir pour une session de recyclage. Au cours de cette session de recyclage, les sujets volontaires de l'étude sont observés pour déterminer s'ils ont conservé les compétences d'application du garrot et dans quelle mesure ils les ont conservées. Une liste de contrôle en 10 points sera utilisée pour évaluer la rétention des compétences d'application du garrot.
Application du garrot en suivant la procédure apprise dans le programme Stop the Bleed.
Autres noms:
  • Évaluation de la rétention des étapes critiques dans l'application du garrot 6 mois après avoir assisté à un cours Stop the Bleed.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention d'application de garrot
Délai: 6 mois

Une liste de contrôle de collecte de données en 10 points a été élaborée parallèlement à la procédure d'application du garrot telle qu'énoncée dans le programme Stop the Bleed de l'American College of Surgeons Committee on Trauma. Chaque numéro de participant sera attribué à chaque volontaire pour préserver l'anonymat et à des fins comptables.

Chaque participant sera isolé et observé par l'enquêteur alors qu'il tente d'appliquer un garrot sur un simulateur d'amputation de jambe simulée (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Au fur et à mesure que le participant procède à l'application du garrot, l'observateur comparera les étapes du processus d'application du garrot avec les étapes du formulaire de collecte de données en notant tout écart ("OUI" pour correct, "NON" pour écart ou non-respect de cette étape) . Le temps total nécessaire pour terminer le processus de demande de garrot sera également noté. Les données brutes de chaque formulaire seront transférées vers une feuille de calcul principale pour faciliter l'analyse des données.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QMREC2206a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données brutes et la méthodologie seront partagées à la fin de l'étude

Délai de partage IPD

Décembre 2019 au 30 juin 2019

Critères d'accès au partage IPD

envoyer un courriel à l'enquêteur à sweinman@somervillenj.org

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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