Сохранение навыков наложения жгута после участия в курсе по остановке кровотечения
22 сентября 2019 г. обновлено: Somerville Office of Emergency Management
Проспективное обсервационное исследование студентов через 6 месяцев после прохождения курса «Остановить кровотечение» для определения общей способности эффективно использовать жгут для остановки наружного кровотечения конечности.
После обнародования Хартфордского консенсуса в октябре 2015 г. Комитет по травмам Американского колледжа хирургов инициировал национальную кампанию «Остановить кровотечение» (2), среди нескольких инициативных рекомендаций которой было поощрение лиц, оказывающих первую помощь, и неспециалистов к обучению, оснащению и наделению полномочиями. сделать шаг вперед и вмешаться в экстренной ситуации с кровотечением.
Инициатива «Остановить кровотечение» обеспечивает базовое обучение и обучение использованию жгутов для остановки кровотечения в конечности, когда одно только давление не помогает.
В то время как программа постепенно обеспечила обучение и подготовку более 130 000 человек по всему миру, нет рекомендаций относительно временных интервалов для переподготовки для поддержания уверенности и компетентности в использовании турникетов.
Обоснование этого исследования состоит в том, чтобы установить, достаточно ли сохраняются навыки наложения жгута через 6 месяцев после участия в курсе «Остановить кровотечение», и дать рекомендации по повторному обучению на основе результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ответ на вызывающий тревогу рост количества активных стрелков/враждебных инцидентов в Соединенных Штатах в 2013 году Американский колледж хирургов созвал комитет многопрофильных экспертов по травмам, которые в сотрудничестве с федеральным правительством разработали протокол для национальной политики по повышению выживаемости в таких случаях. активные инциденты со стрельбой, а также другие преднамеренные события с массовыми жертвами.
Рекомендации комитета были названы Хартфордским консенсусом.
Среди рекомендаций Хартфордского консенсуса было обучение лиц, оказывающих первую помощь (правоохранительных органов, скорой помощи и пожарных), а также населения (так называемых «служб немедленного реагирования») основам остановки кровотечения.
В октябре 2015 года, отвечая на вышеупомянутую рекомендацию, Белый дом запустил национальную информационную кампанию «Остановить кровотечение» как «призыв к действию».
Под эгидой Комитета по травмам Американского колледжа хирургов была разработана учебная программа, обучающая спасателей тому, как распознавать и вмешиваться в случае катастрофического кровотечения.
Из трех пропагандируемых вмешательств по остановке кровотечения (внешнее давление, перевязка раны и наложение жгута) компонент наложения жгута учебной программы «Остановить кровотечение» основан на фактических данных и предоставляет учащимся как дидактическое, так и психомоторное образование.
На сегодняшний день имеется мало данных, позволяющих понять, как долго сохраняется этот жизненно важный навык.
Более того, нет рекомендаций по переподготовке с дополнительными возможностями для практики этой спасительной процедуры.
Это исследование будет продолжением курса «Остановить кровотечение» (также называемого «Контроль кровотечения» или B-Con), предоставленного исследователем.
Цель состоит в том, чтобы вернуть участников курса «Остановка кровотечения» исследователю через 6 месяцев после первоначального обучения и оценить сохранение ими навыков наложения жгута.
Все участники будут оцениваться с помощью симулятора жгута, и их успех будет измеряться их способностью останавливать кровотечение с помощью симулятора.
Участники будут наблюдать за правильной идентификацией кровотечения, требующего использования жгута, выбора правильного места приложения, правильного применения устройства (использование, как описано в учебной программе «Остановить кровотечение»).
Это исследование не будет включать в себя использование реальных пациентов или людей.
Предполагается, что это будет последующая оценка обучения на основе навыков с конечной точкой, которая даст представление о сроках для повышения квалификации.
Из трех навыков остановки кровотечения, преподаваемых в рамках учебной программы «Остановить кровотечение», наложение жгута является универсальным вмешательством для остановки кровотечения и, скорее всего, вмешательством, которое будет использоваться для остановки кровотечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все взрослые (18 лет и старше), участвующие в спонсируемом Американским колледжем хирургов курсе «Остановить кровотечение».
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Любой участник, посещающий другую программу, включающую навыки наложения жгута после участия в программе «Остановить кровотечение».
- Любой участник, который не дает согласия на включение в исследование для сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надлежащее наложение жгута CAT
Все испытуемые прошли базовый курс Американского колледжа хирургов «Остановить кровотечение» с обучением в режиме реального времени под руководством утвержденных инструкторов.
Через 6 месяцев после участия в курсе «Остановить кровотечение» добровольцев в случайном порядке просят вернуться для повторного занятия.
Во время этого повторного занятия за добровольцами наблюдают, чтобы определить, сохранили ли они навыки наложения жгута и в какой степени они их сохранили.
Контрольный список из 10 пунктов будет использоваться для оценки сохранения навыков наложения жгута.
|
Наложение жгута в соответствии с процедурой, описанной в программе «Остановить кровотечение».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание жгута
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контрольный список для сбора данных из 10 пунктов был разработан параллельно с процедурой наложения жгута, изложенной в учебном плане Комитета Американского колледжа хирургов по травматологии «Остановить кровотечение». Каждый номер участника будет присвоен каждому волонтеру для сохранения анонимности и для целей учета. Каждый участник будет изолирован и будет находиться под наблюдением исследователя, когда он/она будет пытаться наложить жгут на симулятор ампутации ноги (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). По мере того, как участник продолжает наложение жгута, наблюдатель сравнивает этапы процесса наложения жгута с этапами в форме сбора данных, отмечая любые отклонения («ДА» для правильного, «НЕТ» для отклонения или невыполнения этого шага) . Также будет указано общее время для завершения процесса наложения жгута. Необработанные данные из каждой формы будут перенесены в главную электронную таблицу для облегчения анализа данных. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QMREC2206a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все необработанные данные и методология будут переданы после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
С декабря 2019 г. по 30 июня 2019 г.
Критерии совместного доступа к IPD
напишите следователю по адресу sweinman@somervillenj.org
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .