- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03762863
Conservazione delle capacità di applicazione del laccio emostatico dopo la partecipazione a un corso sul controllo dell'emorragia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
- Somerville EMS Headquarters
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che partecipano a un corso "Stop the Bleed" sponsorizzato dall'American College of Surgeons
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Qualsiasi partecipante che frequenta un altro programma che include abilità di applicazione del laccio emostatico dopo la partecipazione al programma Stop the Bleed
- Qualsiasi partecipante che non acconsente all'inclusione per la raccolta dei dati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione appropriata di un laccio emostatico CAT
Tutti i soggetti dello studio hanno frequentato un corso Stop the Bleed Basic dell'American College of Surgeons con formazione dal vivo da parte di istruttori approvati.
6 mesi dopo la partecipazione alla classe Stop the Bleed, i soggetti dello studio volontari vengono sollecitati in modo casuale a tornare per una sessione di aggiornamento.
Durante questa sessione di aggiornamento i soggetti volontari dello studio vengono osservati per determinare se hanno mantenuto le capacità di applicazione del laccio emostatico e fino a che punto le hanno conservate.
Verrà utilizzata una lista di controllo di 10 punti per valutare la ritenzione dell'abilità nell'applicazione del laccio emostatico.
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Applicazione del laccio emostatico seguendo la procedura appresa nel curriculum Stop the Bleed.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conservazione dell'applicazione del laccio emostatico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una lista di controllo per la raccolta dei dati in 10 punti è stata sviluppata parallelamente alla procedura per l'applicazione del laccio emostatico come stabilito nel programma Stop the Bleed dell'American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed. Ogni numero di partecipante sarà assegnato a ciascun volontario per mantenere l'anonimato e per scopi contabili. Ogni partecipante sarà isolato e osservato dall'investigatore mentre tenta di applicare un laccio emostatico a un simulatore simulato di amputazione della gamba (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Man mano che il partecipante procede con l'applicazione del laccio emostatico, l'osservatore confronterà i passaggi del processo di applicazione del laccio emostatico con i passaggi sul modulo di raccolta dei dati, annotando eventuali deviazioni ("SÌ" per corretto, "NO" per deviazione o mancato rispetto di tale passaggio) . Verrà inoltre annotato il tempo totale per completare il processo di applicazione del laccio emostatico. I dati grezzi di ciascun modulo verranno trasferiti a un foglio di calcolo principale per semplificare l'analisi dei dati. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QMREC2206a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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