Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppbevaring av ferdigheter påføring av tourniquet etter deltagelse i et blødningskontrollkurs

22. september 2019 oppdatert av: Somerville Office of Emergency Management
Prospektiv, observasjonsstudie av studenter 6 måneder etter å ha fullført et Stop the Bleed-kurs for å bestemme den generelle evnen til å effektivt bruke en tourniquet for å stoppe blødning fra ytre ekstremiteter. Etter utgivelsen av Hartford Consensus i oktober 2015, initierte American College of Surgeons Committee on Trauma National Stop the Bleed-kampanjen (2) som blant flere proaktive anbefalinger var å oppmuntre førstehjelpere og lekfolk til å bli trent, utstyrt og bemyndiget å gå frem og gripe inn i en blødende nødsituasjon. Stop the Bleed-initiativet gir grunnleggende opplæring og opplæring i bruk av turneringer for å stoppe ekstremitetsblødninger når trykk alene ikke fungerer. Mens programmet gradvis har gitt utdanning og opplæring til over 130 000 individer over hele verden, er det ingen anbefalinger angående tidsintervaller for oppfriskningstrening for å opprettholde selvtillit og kompetanse i bruken av tourniquets. Begrunnelsen for denne studien er å finne ut om ferdighetene til påføring av tourniquet er tilstrekkelig vedlikeholdt 6 måneder etter deltagelse i et Stop the Bleed-kurs og å gi anbefalinger for oppfriskningsopplæring basert på resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som svar på en alarmerende økning i aktive skytter/fiendtlige hendelser i USA, sammenkalte American College of Surgeons i 2013 en komité av tverrfaglige traumeeksperter som i samarbeid med den føderale regjeringen laget en protokoll for en nasjonal politikk for å forbedre overlevelsesevnen fra disse aktive skytterhendelser samt andre tilsiktede masseskadehendelser. Komiteens anbefalinger ble kalt Hartford Consensus. Blant anbefalingene fra Hartford Consensus var opplæring av førstehjelpere (lovhåndhevelse, EMS og brannpersonell) samt publikum (såkalte "umiddelbare respondere") i det grunnleggende om blødningskontroll. I oktober 2015, som svar på den nevnte anbefalingen, lanserte Det hvite hus den nasjonale bevissthetskampanjen Stop the Bleed som en "oppfordring til handling". I regi av American College of Surgeons Committee on Trauma, ble det utviklet en læreplan som lærer respondere hvordan de kan gjenkjenne og gripe inn i tilfelle katastrofal blødning. Av de tre blødningskontrollintervensjonene som fremmes (eksternt trykk, sårpakking og påføring av tourniquet) er tourniquetapplikasjonskomponenten i Stop the Bleed-pensumet evidensbasert og gir studenten både didaktisk og psykomotorisk utdanning. Til dags dato er det en mangel på data tilgjengelig for å gi innsikt i hvor lenge denne vitale ferdigheten beholdes. Dessuten er det ingen anbefaling om oppfriskningsutdanning med flere muligheter til å praktisere denne livreddende prosedyren. Denne studien vil tjene som en oppfølging av Stop the Bleed (også kalt Bleeding Control eller B-Con) utdanning gitt av etterforskeren. Hensikten er å bringe deltakere fra et blødningskontrollkurs tilbake til etterforskeren 6 måneder etter grunnutdanning og vurdere deres oppbevaring av turniquetapplikasjonsferdigheter. Alle deltakere vil bli vurdert ved hjelp av en tourniquet-simulator, og deres suksess vil bli målt i deres evne til å stoppe blødningen ved hjelp av simulatoren. Deltakerne vil bli observert for riktig identifikasjon av blødning som nødvendiggjør bruk av en turniquet, valg av riktig påføringssted, riktig påføring av enheten (bruk som beskrevet i Stop the Bleed-pensumet). Denne studien vil ikke involvere bruk av faktiske pasienter eller mennesker. Det er ment å være oppfølgingsvurdering til kompetansebasert utdanning med et endepunkt som gir innsikt i tidsramme for oppfriskningsopplæring. Av de tre blødningskontrollferdighetene som læres inn som en del av Stop the Bleed-pensumet, er applikasjonen tourniquet et universelt stoppe blødningsintervensjonen og mest sannsynlig intervensjon som skal brukes for å stoppe blødningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne (18 år og eldre) som deltar i et American College of Surgeons sponset "Stop the Bleed"-kurs

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Enhver deltaker som går på et annet program som inkluderer ferdigheter i å påføre tourniquet etter å ha deltatt på Stop the Bleed-programmet
  3. Enhver deltaker som ikke samtykker til inkludering for innsamling av studiedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passende påføring av en CAT-turniquet
Alle studieobjekter deltok på et American College of Surgeons Stop the Bleed Basic-kurs med liveopplæring av godkjente instruktører. 6 måneder etter deltakelse i Stop the Bleed-klassens frivillige studieobjekter blir tilfeldig oppfordret til å returnere for en oppfriskningsøkt. I løpet av denne oppfriskningssesjonen blir de frivillige studieemnene observert for å finne ut om de har beholdt ferdighetene til å bruke turniquet og i hvilken grad de har beholdt dem. En sjekkliste på 10 punkter vil bli brukt til å evaluere ferdighetene ved bruk av tourniquet.
Tourniquet-applikasjon etter prosedyren som er lært i Stop the Bleed-pensumet.
Andre navn:
  • Evaluering av oppbevaring av kritiske trinn i påføring av tourniquet 6 måneder etter å ha deltatt på en Stop the Bleed-time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av Tourniquet-påføring
Tidsramme: 6 måneder

En sjekkliste for datainnsamling på 10 punkter ble utviklet parallelt med prosedyren for påføring av tourniquet som beskrevet i American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed-pensum. Hvert deltakernummer vil bli tildelt hver frivillig for å opprettholde anonymitet og for regnskapsformål.

Hver deltaker vil bli isolert og observert av etterforskeren mens han/hun forsøker å bruke en tourniquet på en simulert leggamputasjonssimulator (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Når deltakeren fortsetter med påføringen av tourniquet, vil observatøren sammenligne trinnene i tourniquet søknadsprosessen med trinnene på datainnsamlingsskjemaet og notere eventuelle avvik ("JA" for riktig, "NEI" for avvik eller manglende overholdelse av det trinnet) . Det er også notert total tid for å fullføre søknadsprosessen for tourniquet. Rådataene fra hvert skjema vil bli overført til et hovedregneark for enkel dataanalyse.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QMREC2206a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle rådata og metodikk vil bli delt når studien er fullført

IPD-delingstidsramme

Desember 2019 til og med 30. juni 2019

Tilgangskriterier for IPD-deling

send en e-post til etterforskeren på sweinman@somervillenj.org

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere