- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03762863
Oppbevaring av ferdigheter påføring av tourniquet etter deltagelse i et blødningskontrollkurs
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne (18 år og eldre) som deltar i et American College of Surgeons sponset "Stop the Bleed"-kurs
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Enhver deltaker som går på et annet program som inkluderer ferdigheter i å påføre tourniquet etter å ha deltatt på Stop the Bleed-programmet
- Enhver deltaker som ikke samtykker til inkludering for innsamling av studiedata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Passende påføring av en CAT-turniquet
Alle studieobjekter deltok på et American College of Surgeons Stop the Bleed Basic-kurs med liveopplæring av godkjente instruktører.
6 måneder etter deltakelse i Stop the Bleed-klassens frivillige studieobjekter blir tilfeldig oppfordret til å returnere for en oppfriskningsøkt.
I løpet av denne oppfriskningssesjonen blir de frivillige studieemnene observert for å finne ut om de har beholdt ferdighetene til å bruke turniquet og i hvilken grad de har beholdt dem.
En sjekkliste på 10 punkter vil bli brukt til å evaluere ferdighetene ved bruk av tourniquet.
|
Tourniquet-applikasjon etter prosedyren som er lært i Stop the Bleed-pensumet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av Tourniquet-påføring
Tidsramme: 6 måneder
|
En sjekkliste for datainnsamling på 10 punkter ble utviklet parallelt med prosedyren for påføring av tourniquet som beskrevet i American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed-pensum. Hvert deltakernummer vil bli tildelt hver frivillig for å opprettholde anonymitet og for regnskapsformål. Hver deltaker vil bli isolert og observert av etterforskeren mens han/hun forsøker å bruke en tourniquet på en simulert leggamputasjonssimulator (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Når deltakeren fortsetter med påføringen av tourniquet, vil observatøren sammenligne trinnene i tourniquet søknadsprosessen med trinnene på datainnsamlingsskjemaet og notere eventuelle avvik ("JA" for riktig, "NEI" for avvik eller manglende overholdelse av det trinnet) . Det er også notert total tid for å fullføre søknadsprosessen for tourniquet. Rådataene fra hvert skjema vil bli overført til et hovedregneark for enkel dataanalyse. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QMREC2206a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .