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Beibehaltung der Fähigkeiten zur Anwendung von Tourniquets nach Teilnahme an einem Kurs zur Blutungskontrolle

22. September 2019 aktualisiert von: Somerville Office of Emergency Management
Prospektive Beobachtungsstudie an Studenten 6 Monate nach Abschluss eines Stop-the-Bleed-Kurses zur Bestimmung der allgemeinen Fähigkeit, ein Tourniquet effektiv zu verwenden, um externe Extremitätenblutungen zu stoppen. Nach der Veröffentlichung des Hartford Consensus im Oktober 2015 initiierte das American College of Surgeons Committee on Trauma die National Stop the Bleed-Kampagne (2), die neben mehreren proaktiven Empfehlungen auch darauf abzielte, Ersthelfer und die Laien zu ermutigen, geschult, ausgerüstet und befähigt zu werden vortreten und in einem blutenden Notfall eingreifen. Die „Stop the Bleed“-Initiative bietet grundlegende Schulungen und Schulungen zur Verwendung von Tourniquets, um Extremitätenblutungen zu stoppen, wenn Druck allein nicht ausreicht. Obwohl das Programm nach und nach über 130.000 Personen weltweit Aus- und Weiterbildung angeboten hat, gibt es keine Empfehlungen zu Zeitintervallen für Auffrischungsschulungen, um das Vertrauen und die Kompetenz in der Verwendung von Tourniquets aufrechtzuerhalten. Die Begründung für diese Studie besteht darin, festzustellen, ob die Fähigkeiten zum Anlegen von Tourniquets 6 Monate nach der Teilnahme an einem Stop the Bleed-Kurs ausreichend erhalten sind, und auf der Grundlage der Ergebnisse Empfehlungen für ein Auffrischungstraining zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf einen alarmierenden Anstieg aktiver Schützen/feindlicher Vorfälle in den Vereinigten Staaten berief das American College of Surgeons 2013 ein Komitee aus multidisziplinären Traumaexperten ein, das in Zusammenarbeit mit der Bundesregierung ein Protokoll für eine nationale Politik zur Verbesserung der Überlebensfähigkeit in diesen Fällen erstellte Zwischenfälle mit aktiven Schützen sowie andere vorsätzliche Ereignisse mit Massenopfern. Die Empfehlungen des Komitees wurden Hartford Consensus genannt. Zu den Empfehlungen des Hartford Consensus gehörte die Schulung von Ersthelfern (Polizei-, Rettungs- und Feuerwehrpersonal) sowie der Öffentlichkeit (sogenannte „Immediate Responders“) in den Grundlagen der Blutungskontrolle. Im Oktober 2015 startete das Weiße Haus als Reaktion auf die oben genannte Empfehlung die nationale Sensibilisierungskampagne „Stop the Bleed“ als „Aufruf zum Handeln“. Unter der Schirmherrschaft des Ausschusses für Trauma des American College of Surgeons wurde ein Lehrplan entwickelt, der den Einsatzkräften beibringt, wie sie katastrophale Blutungen erkennen und eingreifen können. Von den drei geförderten Interventionen zur Blutungskontrolle (externer Druck, Wundpackung und Tourniquet-Anwendung) ist die Tourniquet-Anwendungskomponente des Stop the Bleed-Curriculums evidenzbasiert und bietet dem Schüler sowohl didaktische als auch psychomotorische Bildung. Bis heute gibt es nur wenige Daten, die Aufschluss darüber geben, wie lange diese lebenswichtige Fähigkeit erhalten bleibt. Darüber hinaus gibt es keine Empfehlung für eine Auffrischungsschulung mit zusätzlichen Möglichkeiten, dieses lebensrettende Verfahren zu üben. Diese Studie dient als Folgemaßnahme zu der Schulung „Stop the Bleed“ (auch „Bleeding Control“ oder „B-Con“ genannt), die vom Prüfarzt bereitgestellt wird. Die Absicht besteht darin, Teilnehmer aus einem Kurs zur Blutungskontrolle 6 Monate nach der Erstausbildung wieder zum Prüfarzt zu bringen und ihre Beibehaltung der Fähigkeiten zum Anlegen von Tourniquets zu bewerten. Alle Teilnehmer werden mit einem Tourniquet-Simulator bewertet und ihr Erfolg wird anhand ihrer Fähigkeit gemessen, die Blutung mit dem Simulator zu stoppen. Die Teilnehmer werden hinsichtlich der korrekten Identifizierung von Blutungen, die die Verwendung eines Tourniquets erfordern, der Auswahl der richtigen Anwendungsstelle und der ordnungsgemäßen Anwendung des Geräts (Verwendung wie im Lehrplan „Stop the Bleed“ beschrieben) beobachtet. Diese Studie wird nicht die Verwendung von tatsächlichen Patienten oder menschlichen Probanden beinhalten. Es soll eine Folgebewertung für die kompetenzbasierte Ausbildung mit einem Endpunkt sein, der einen Einblick in einen Zeitrahmen für die Auffrischungsschulung gibt. Von den drei Fähigkeiten zur Kontrolle der Blutung, die im Rahmen des Curriculums „Stop the Bleed“ gelehrt werden, ist die Anwendung des Tourniquets ein universeller Eingriff zum Stoppen der Blutung und am wahrscheinlichsten zum Stoppen der Blutung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Erwachsenen (ab 18 Jahren), die an einem vom American College of Surgeons gesponserten „Stop the Bleed“-Kurs teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Jeder Teilnehmer, der nach der Teilnahme am „Stop the Bleed“-Programm an einem anderen Programm teilnimmt, das Fähigkeiten zum Anlegen von Tourniquets umfasst
  3. Jeder Teilnehmer, der der Aufnahme in die Studiendatenerfassung nicht zustimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Korrekte Anwendung eines CAT Tourniquets
Alle Studienteilnehmer nahmen an einem „Stop the Bleed Basic“-Kurs des American College of Surgeons mit Live-Training durch zugelassene Ausbilder teil. 6 Monate nach der Teilnahme am Stop the Bleed-Kurs werden freiwillige Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip gebeten, zu einer Auffrischungssitzung zurückzukehren. Während dieser Auffrischungssitzung werden die freiwilligen Studienteilnehmer beobachtet, um festzustellen, ob sie ihre Fähigkeiten zum Anlegen von Tourniquets beibehalten haben und in welchem ​​Ausmaß sie diese beibehalten haben. Eine 10-Punkte-Checkliste wird verwendet, um die Fähigkeit zum Anlegen von Tourniquets zu bewerten.
Anwendung des Tourniquets nach dem Verfahren, das im Curriculum „Stop the Bleed“ erlernt wurde.
Andere Namen:
  • Bewertung der Beibehaltung kritischer Schritte bei der Tourniquet-Anwendung 6 Monate nach der Teilnahme an einem Stop the Bleed-Kurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung der Tourniquet-Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate

Eine 10-Punkte-Datenerfassungs-Checkliste wurde entwickelt, die parallel zum Verfahren für die Anwendung von Tourniquets verläuft, wie sie im „Stop the Bleed“-Lehrplan des American College of Surgeons Committee on Trauma beschrieben sind. Jede Teilnehmernummer wird jedem Freiwilligen zur Wahrung der Anonymität und zu Abrechnungszwecken zugewiesen.

Jeder Teilnehmer wird isoliert und vom Ermittler beobachtet, während er/sie versucht, ein Tourniquet an einem simulierten Beinamputationssimulator anzubringen (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Während der Teilnehmer mit der Anwendung des Tourniquets fortfährt, vergleicht der Beobachter die Schritte im Tourniquet-Anwendungsprozess mit den Schritten auf dem Datenerfassungsformular und notiert alle Abweichungen ("JA" für richtig, "NEIN" für Abweichung oder Nichtbefolgung dieses Schritts). . Außerdem wird die Gesamtzeit für den Abschluss des Tourniquet-Anwendungsprozesses angegeben. Die Rohdaten aus jedem Formular werden zur Vereinfachung der Datenanalyse in ein Master-Arbeitsblatt übertragen.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QMREC2206a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Rohdaten und Methoden werden nach Abschluss der Studie geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2019 bis 30. Juni 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail an den Ermittler unter sweinman@somervillenj.org

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beibehaltung der Fähigkeit zur Tourniquet-Anwendung

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