- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03762863
Beibehaltung der Fähigkeiten zur Anwendung von Tourniquets nach Teilnahme an einem Kurs zur Blutungskontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
- Somerville EMS Headquarters
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Erwachsenen (ab 18 Jahren), die an einem vom American College of Surgeons gesponserten „Stop the Bleed“-Kurs teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Jeder Teilnehmer, der nach der Teilnahme am „Stop the Bleed“-Programm an einem anderen Programm teilnimmt, das Fähigkeiten zum Anlegen von Tourniquets umfasst
- Jeder Teilnehmer, der der Aufnahme in die Studiendatenerfassung nicht zustimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Korrekte Anwendung eines CAT Tourniquets
Alle Studienteilnehmer nahmen an einem „Stop the Bleed Basic“-Kurs des American College of Surgeons mit Live-Training durch zugelassene Ausbilder teil.
6 Monate nach der Teilnahme am Stop the Bleed-Kurs werden freiwillige Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip gebeten, zu einer Auffrischungssitzung zurückzukehren.
Während dieser Auffrischungssitzung werden die freiwilligen Studienteilnehmer beobachtet, um festzustellen, ob sie ihre Fähigkeiten zum Anlegen von Tourniquets beibehalten haben und in welchem Ausmaß sie diese beibehalten haben.
Eine 10-Punkte-Checkliste wird verwendet, um die Fähigkeit zum Anlegen von Tourniquets zu bewerten.
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Anwendung des Tourniquets nach dem Verfahren, das im Curriculum „Stop the Bleed“ erlernt wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beibehaltung der Tourniquet-Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine 10-Punkte-Datenerfassungs-Checkliste wurde entwickelt, die parallel zum Verfahren für die Anwendung von Tourniquets verläuft, wie sie im „Stop the Bleed“-Lehrplan des American College of Surgeons Committee on Trauma beschrieben sind. Jede Teilnehmernummer wird jedem Freiwilligen zur Wahrung der Anonymität und zu Abrechnungszwecken zugewiesen. Jeder Teilnehmer wird isoliert und vom Ermittler beobachtet, während er/sie versucht, ein Tourniquet an einem simulierten Beinamputationssimulator anzubringen (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Während der Teilnehmer mit der Anwendung des Tourniquets fortfährt, vergleicht der Beobachter die Schritte im Tourniquet-Anwendungsprozess mit den Schritten auf dem Datenerfassungsformular und notiert alle Abweichungen ("JA" für richtig, "NEIN" für Abweichung oder Nichtbefolgung dieses Schritts). . Außerdem wird die Gesamtzeit für den Abschluss des Tourniquet-Anwendungsprozesses angegeben. Die Rohdaten aus jedem Formular werden zur Vereinfachung der Datenanalyse in ein Master-Arbeitsblatt übertragen. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QMREC2206a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Beibehaltung der Fähigkeit zur Tourniquet-Anwendung
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Uniformed Services University of the Health SciencesAbgeschlossen