- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03762863
Behoud van tourniquettoepassingsvaardigheden na deelname aan een bloedingsbeheersingscursus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassenen (18 jaar en ouder) die deelnemen aan een door het American College of Surgeons gesponsorde "Stop the Bleed"-cursus
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Elke deelnemer die na deelname aan het Stop the Bleed-programma een ander programma volgt waarin vaardigheden voor het aanbrengen van tourniquets zijn opgenomen
- Elke deelnemer die niet instemt met opname voor het verzamelen van onderzoeksgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passende toepassing van een CAT-tourniquet
Alle proefpersonen volgden een American College of Surgeons Stop the Bleed Basic-cursus met live training door goedgekeurde instructeurs.
Zes maanden na deelname aan de Stop the Bleed-klas worden proefpersonen willekeurig gevraagd om terug te komen voor een opfrissessie.
Tijdens deze opfrissessie worden de vrijwillige proefpersonen geobserveerd om te bepalen of ze de vaardigheid hebben behouden om een tourniquet aan te brengen en in welke mate ze die behouden hebben.
Er zal een checklist van 10 punten worden gebruikt om het behoud van de vaardigheid in het aanbrengen van tourniquets te evalueren.
|
Tourniquet aanbrengen volgens de procedure zoals geleerd in het Stop the Bleed-curriculum.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie van tourniquettoepassing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Parallel aan de procedure voor het aanbrengen van tourniquets, zoals uiteengezet in het curriculum van het American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed, werd een 10-punts checklist voor gegevensverzameling ontwikkeld. Elk deelnemernummer wordt aan elke vrijwilliger toegewezen om de anonimiteit te behouden en voor boekhoudkundige doeleinden. Elke deelnemer wordt geïsoleerd en geobserveerd door de onderzoeker terwijl hij/zij probeert een tourniquet aan te brengen op een gesimuleerde beenamputatiesimulator (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Naarmate de deelnemer verder gaat met het aanbrengen van de tourniquet, vergelijkt de waarnemer de stappen in het aanvraagproces van de tourniquet met de stappen op het gegevensverzamelingsformulier en noteert eventuele afwijkingen ("JA" voor correct, "NEE" voor afwijking of het niet volgen van die stap) . Ook wordt de totale tijd vermeld om het tourniquet-aanvraagproces te voltooien. De onbewerkte gegevens van elk formulier worden overgebracht naar een hoofdspreadsheet voor eenvoudige gegevensanalyse. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QMREC2206a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .