Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoud van tourniquettoepassingsvaardigheden na deelname aan een bloedingsbeheersingscursus

22 september 2019 bijgewerkt door: Somerville Office of Emergency Management
Prospectieve, observationele studie van studenten 6 maanden na voltooiing van een Stop the Bleed-cursus om het algehele vermogen te bepalen om effectief een tourniquet te gebruiken om externe bloeding van ledematen te stoppen. Na de publicatie van de Hartford Consensus in oktober 2015, startte de American College of Surgeons Committee on Trauma de National Stop the Bleed-campagne (2) die onder andere proactieve aanbevelingen was om eerstehulpverleners en het lekenpubliek aan te moedigen om getraind, uitgerust en gemachtigd te worden om naar voren te treden en in te grijpen in een bloedende noodsituatie. Het Stop the Bleed-initiatief biedt basisonderwijs en -training in het gebruik van tourniquets om bloedingen in extremiteiten te stoppen wanneer druk alleen niet werkt. Hoewel het programma geleidelijk onderwijs en training heeft gegeven aan meer dan 130.000 personen wereldwijd, zijn er geen aanbevelingen met betrekking tot tijdsintervallen voor opfriscursussen om het vertrouwen en de competentie in het gebruik van tourniquets te behouden. De grondgedachte voor dit onderzoek is om vast te stellen of de tourniquettoepassingsvaardigheden voldoende behouden zijn 6 maanden na deelname aan een Stop the Bleed-cursus en om op basis van de resultaten aanbevelingen te doen voor opfriscursussen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op een alarmerende toename van actieve schutter/vijandelijke incidenten in de Verenigde Staten, riep het American College of Surgeons in 2013 een commissie van multidisciplinaire trauma-experts bijeen die in samenwerking met de federale overheid een protocol opstelde voor een nationaal beleid om de overlevingskansen van deze incidenten te verbeteren. incidenten met actieve schutters en andere opzettelijke massaslachtoffers. De aanbevelingen van de commissie werden de Hartford Consensus genoemd. Een van de aanbevelingen van de Hartford-consensus was de training van eerstehulpverleners (wetshandhavers, ambulancepersoneel en brandweerpersoneel) en van het publiek (de zogenaamde "onmiddellijke hulpverleners") in de basisprincipes van bloedingsbeheersing. In oktober 2015 lanceerde het Witte Huis, in reactie op bovengenoemde aanbeveling, de nationale bewustmakingscampagne Stop the Bleed als een "oproep tot actie". Onder auspiciën van het American College of Surgeons Committee on Trauma werd een curriculum ontwikkeld om hulpverleners te leren hoe ze catastrofale bloedingen kunnen herkennen en ingrijpen. Van de drie interventies voor het beheersen van bloedingen die worden gepromoot (externe druk, wondpakking en tourniquettoepassing) is de component tourniquettoepassing van het Stop the Bleed-curriculum evidence-based en biedt de student zowel didactische als psychomotorische educatie. Tot op heden is er een gebrek aan gegevens beschikbaar om inzicht te geven in hoe lang deze essentiële vaardigheid behouden blijft. Bovendien is er geen aanbeveling voor bijscholing met extra mogelijkheden om deze levensreddende procedure te oefenen. Dit onderzoek zal dienen als een vervolg op Stop the Bleed (ook wel Bleeding Control of B-Con genoemd) onderwijs dat door de onderzoeker wordt gegeven. De bedoeling is om deelnemers van een bloedingsbeheersingscursus 6 maanden na de initiële opleiding terug te brengen naar de onderzoeker en te beoordelen of ze hun vaardigheden voor het aanbrengen van tourniquet behouden. Alle deelnemers worden beoordeeld met behulp van een tourniquetsimulator en hun succes wordt gemeten aan de hand van hun vermogen om het bloeden te stoppen met behulp van de simulator. De deelnemers zullen worden geobserveerd voor juiste identificatie van bloedingen waarvoor het gebruik van een tourniquet noodzakelijk is, selectie van de juiste plaats van aanbrengen, juiste toepassing van het apparaat (gebruik zoals beschreven in het Stop the Bleed-curriculum). Bij deze studie zullen geen echte patiënten of proefpersonen worden gebruikt. Het is bedoeld als vervolgbeoordeling op vaardigheidsgericht onderwijs met een eindpunt dat inzicht geeft in een tijdschema voor bijscholing. Van de drie bloedingsbeheersingsvaardigheden die worden aangeleerd als onderdeel van het Stop de Bloeding-curriculum, is de toepassing van de tourniquet een universele stop-de-bloeding-interventie en hoogstwaarschijnlijk een interventie om de bloeding te stoppen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassenen (18 jaar en ouder) die deelnemen aan een door het American College of Surgeons gesponsorde "Stop the Bleed"-cursus

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 18 jaar oud
  2. Elke deelnemer die na deelname aan het Stop the Bleed-programma een ander programma volgt waarin vaardigheden voor het aanbrengen van tourniquets zijn opgenomen
  3. Elke deelnemer die niet instemt met opname voor het verzamelen van onderzoeksgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passende toepassing van een CAT-tourniquet
Alle proefpersonen volgden een American College of Surgeons Stop the Bleed Basic-cursus met live training door goedgekeurde instructeurs. Zes maanden na deelname aan de Stop the Bleed-klas worden proefpersonen willekeurig gevraagd om terug te komen voor een opfrissessie. Tijdens deze opfrissessie worden de vrijwillige proefpersonen geobserveerd om te bepalen of ze de vaardigheid hebben behouden om een ​​tourniquet aan te brengen en in welke mate ze die behouden hebben. Er zal een checklist van 10 punten worden gebruikt om het behoud van de vaardigheid in het aanbrengen van tourniquets te evalueren.
Tourniquet aanbrengen volgens de procedure zoals geleerd in het Stop the Bleed-curriculum.
Andere namen:
  • Evaluatie van het behoud van kritieke stappen bij het aanbrengen van een tourniquet 6 maanden na het bijwonen van een Stop the Bleed-les.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie van tourniquettoepassing
Tijdsspanne: 6 maanden

Parallel aan de procedure voor het aanbrengen van tourniquets, zoals uiteengezet in het curriculum van het American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed, werd een 10-punts checklist voor gegevensverzameling ontwikkeld. Elk deelnemernummer wordt aan elke vrijwilliger toegewezen om de anonimiteit te behouden en voor boekhoudkundige doeleinden.

Elke deelnemer wordt geïsoleerd en geobserveerd door de onderzoeker terwijl hij/zij probeert een tourniquet aan te brengen op een gesimuleerde beenamputatiesimulator (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Naarmate de deelnemer verder gaat met het aanbrengen van de tourniquet, vergelijkt de waarnemer de stappen in het aanvraagproces van de tourniquet met de stappen op het gegevensverzamelingsformulier en noteert eventuele afwijkingen ("JA" voor correct, "NEE" voor afwijking of het niet volgen van die stap) . Ook wordt de totale tijd vermeld om het tourniquet-aanvraagproces te voltooien. De onbewerkte gegevens van elk formulier worden overgebracht naar een hoofdspreadsheet voor eenvoudige gegevensanalyse.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QMREC2206a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle onbewerkte gegevens en methodologie zullen worden gedeeld na voltooiing van de studie

IPD-tijdsbestek voor delen

December 2019 tot en met 30 juni 2019

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mail de onderzoeker op sweinman@somervillenj.org

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren