参加止血课程后保持止血带应用技能
2019年9月22日 更新者:Somerville Office of Emergency Management
在完成止血课程后 6 个月对学生进行前瞻性观察研究,以确定有效使用止血带止血的总体能力。
继 2015 年 10 月哈特福德共识发布后,美国外科医生学院创伤委员会发起了全国止血运动 (2),其中几项积极的建议是鼓励急救人员和普通公众接受培训、装备和授权挺身而出干预流血的紧急情况。
Stop the Bleed 倡议提供了在仅靠压力不起作用时使用止血带止血的基线教育和培训。
虽然该计划已逐步向全球超过 130,000 人提供教育和培训,但没有关于复习培训时间间隔的建议,以保持使用止血带的信心和能力。
这项研究的基本原理是确定止血带应用技能在参加止血课程后 6 个月是否得到充分维持,并根据结果提供进修培训建议。
研究概览
详细说明
为了应对美国枪手/敌对事件的惊人增长,2013 年,美国外科医师学会召集了一个多学科创伤专家委员会,他们与联邦政府合作制定了一项国家政策协议,以提高这些事件的生存能力活跃的射手事件以及其他故意的大规模伤亡事件。
该委员会的建议被称为哈特福德共识。
哈特福德共识的建议之一是对急救人员(执法人员、EMS 和消防人员)以及公众(所谓的“即时响应人员”)进行出血控制基础知识的培训。
2015 年 10 月,为响应上述建议,白宫发起了“停止流血”全国宣传活动,作为“行动号召”。
在美国外科医生学会创伤委员会的主持下,开发了一个课程,教授急救人员如何识别和干预灾难性出血事件。
在推广的三种止血干预措施(外部压力、伤口包扎和止血带应用)中,止血课程的止血带应用部分是基于证据的,并为学生提供教学和心理运动教育。
迄今为止,缺乏可用数据来深入了解这项重要技能的保留时间。
此外,没有关于复习教育的建议,有更多机会练习这种救生程序。
这项研究将作为研究者提供的止血(也称为出血控制或 B-Con)教育的后续行动。
目的是在初始教育 6 个月后将参加出血控制课程的参与者带回给研究者,并评估他们对止血带应用技能的保留情况。
所有参与者都将使用止血带模拟器进行评估,他们的成功将通过使用模拟器止血的能力来衡量。
将观察参与者是否正确识别需要使用止血带的出血、选择正确的应用部位、正确应用设备(如止血课程中所述使用)。
本研究将不涉及使用实际患者或人类受试者。
它旨在对基于技能的教育进行后续评估,其终点将提供关于进修培训时间框架的见解。
在作为止血课程的一部分教授的三种出血控制技能中,止血带的应用是一种通用的止血干预措施,而且最有可能用于止血的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
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Somerville、New Jersey、美国、08876
- Somerville EMS Headquarters
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
所有参加美国外科医生学院赞助的“止血”课程的成年人(18 岁及以上)
排除标准:
- 未满 18 岁
- 在参加止血计划后参加另一个包括止血带应用技巧的计划的任何参与者
- 任何不同意纳入研究数据收集的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:适当应用 CAT 止血带
所有研究对象都参加了美国外科医师学会止血基础课程,并由经认可的讲师进行现场培训。
参加“止血”课程 6 个月后,志愿者研究对象被随机邀请返回参加复习课程。
在此进修课程期间,观察志愿者研究对象以确定他们是否保留了止血带应用技能以及他们保留这些技能的程度。
将使用 10 点检查表来评估止血带应用技能的保留情况。
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按照止血课程中学到的程序应用止血带。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止血带应用保留
大体时间:6个月
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与美国外科医生学会创伤止血课程中规定的止血带应用程序并行开发了 10 点数据收集清单。 每个参与者编号将分配给每个志愿者以保持匿名和用于会计目的。 每个参与者将被隔离并由研究者观察,因为他/她试图将止血带应用于模拟腿部截肢模拟器(BCon Trainer,Techline Technologies,Willow Grove,PA)。 当参与者继续应用止血带时,观察者将比较止血带应用过程中的步骤与数据收集表上的步骤,注意任何偏差(“是”表示正确,“否”表示偏差或未能遵循该步骤) . 还要注意完成止血带应用过程的总时间。 每个表格的原始数据将被传输到主电子表格,以便于数据分析。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月30日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月22日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
所有原始数据和方法将在研究完成后共享
IPD 共享时间框架
2019 年 12 月至 2019 年 6 月 30 日
IPD 共享访问标准
通过 sweinman@somervillenj.org 向调查员发送电子邮件
IPD 共享支持信息类型
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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