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急性入院高齢者の生活の質

2020年9月1日 更新者:University of Southern Denmark

急性入院高齢者の生活の質の定義と評価に違いはありますか i) 自宅療養の有無: 横断的研究

緊急に入院した在宅ケアに依存する高齢者は脆弱です。 この研究の目的は、急性入院高齢者の生活の質 (QoL) の定義と評価の違いを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は横断研究として設計されており、南デンマーク地域内の 3 つの救急部門 (ED) で実施されます。南ユトランド病院、南西ユトランド病院、リールベルト病院。 研究方法は、ED で緊急入院した高齢者を対象とした構造化面接として実施された QoL アンケートに基づいています。

参加基準を満たす高齢者は、入学時に参加するよう招待されます。 この研究に関する書面による情報は、ED の看護師から手渡されます。 高齢者が受け入れると、研究者からさらに口頭で情報を得ることができます。 高齢者が参加を希望する場合は書面による同意を得ます。

3 つの異なる ED からの患者を含めると、都市部と農村部の両方に住む高齢者が含まれ、デンマークの人口の一般的なサンプルを代表する幅広い選択肢が得られると思われます。 . 幅広いセレクションを提供するために、収録期間は夏、秋、冬となります。 インクルージョンとすべての構造化されたインタビューは、担当研究員と研究助手の 2 人が入学時に行います。

主な結果:

一次結果 QoL は、個人の生活の質の評価スケジュール - 直接重み付け (SEIQoL-DW) によってアクセスおよび評価されます。

暴露:

ホームケア: 週に 2 時間以上の「パーソナル」ホームケアを受けること。 さらに参加者ごとに1週間の居宅介護時間数を登録し、時間数によるQoLの違いを確認します。

再入院: 初回インデックス入院からの退院後 30 日での再入院 (はい/いいえ)。 再入院は次のように定義されます。何らかの理由による予定外の入院で、患者が初発入院からの退院後 30 日以内に一晩入院した場合。

結果と変数は次の方法で収集されます。

入院中の構造化面接で。博士課程の学生とリサーチアシスタントがインタビューを担当します。 患者は面接で次のことについて質問されます。 QoL、認知機能(OMCスコア)、婚姻状況、教育期間および社会的支援の側面および指標スコア。

入院中の患者の記録;博士課程の学生は、患者の記録で次の情報を収集する責任があります。最後の入院、在宅ケアの時間、在宅看護の利用、入院の主な理由と合併症。 患者は、日誌データへのアクセス許可を具体的に求められます。 患者の記録からの変数は、参加に関するインフォームド コンセントが得られた後に抽出されます。 ジャーナルからの情報は、ED の医療専門家から取り扱われます。

退院から 30 日後の患者の記録。 30 日後の変数は、インデックス アドミッションからの退院からカウントされます。 博士課程の学生は、上記と同じ条件の下で、再入院と入院期間に関する患者記録の情報を収集する責任があります。

楽器

一次結果 QoL は、構造化面接で評価される SEIQoL-DW によってアクセスおよび評価されます。 最初にインタビュアーは、参加者が最も重要と考える生活分野を 5 つ挙げます。 第二に、参加者はこれらの各領域のレベルを視覚的アナログ スケール (SEIQoL - VAS) で可能な限り最悪から最高まで評価し、第三に参加者は直接重み付け (DW) 手順によって各領域の相対的な重要性を求められます。 DW 手順では、5 つの色分けされたセグメントで構成される円グラフを使用します。 各色は、回答者が選択した領域を表しています。 領域は、各領域の相対的な重要性を反映するようにサイズを調整できます (最大の重要性は最大のパイ領域です)。 5 つのセグメントすべての合計値は 100 です。 現時点での参加者の QoL を計算するには、各エリアを 100 で割ります。 エリアのレベルに各エリアの重みを掛け、各エリアの値を合計することで、SEIQoL-DW指数スコアが計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

406

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • The Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa、The Region Of Southern Denmark、デンマーク、6200
        • Hospital of Southern Jutland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加基準を満たす高齢者は、入学時に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • -南ユトランド病院、南西ユトランド病院、またはリールベルト病院のEDに入院した患者(65歳以上)

除外基準:

  • -参加するためのインフォームドコンセントを与えることができない患者
  • -OMCテストで評価された認知障害があることが知られている、または考えられている患者(スコア> 18ポイント)。
  • EDで外来治療のみを受ける患者は除外されます
  • 書き言葉と会話によるデンマーク語の理解が不十分な患者 (ED の医療専門家による評価)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
急遽入院した高齢者
-南ユトランド病院またはオーデンセ大学の救急部門に入院した高齢患者(65歳以上)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化面接によってアクセスおよび評価された個人の生活の質
時間枠:d) QoL は、入学時に測定されます (想定される包含期間: 1 年)。データは、包含の終了から半年後に報告されます。
主な結果は、インデックス スコアとして測定された QoL です (0 [最低 QoL] から 100 [最高 QoL] までの範囲)。
d) QoL は、入学時に測定されます (想定される包含期間: 1 年)。データは、包含の終了から半年後に報告されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mette Elkjær、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月30日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHS-ED-06-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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