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Lebensqualität bei akut aufgenommenen älteren Menschen

1. September 2020 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Gibt es einen Unterschied in der Definition und Bewertung der Lebensqualität bei akut aufgenommenen älteren Menschen i) mit und ii) ohne Hintergrund in der häuslichen Pflege: Eine Querschnittsstudie

Ältere Menschen, die auf häusliche Pflege angewiesen sind und akut aufgenommen werden, sind fragil. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Definition und Bewertung von Lebensqualität (QoL) bei akut aufgenommenen älteren Menschen i) mit und ii) ohne Homecare-Hintergrund zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als Querschnittsstudie konzipiert und wird in drei Notaufnahmen (ED) in der Region Süddänemark durchgeführt; Krankenhaus von Südjütland, Krankenhaus von Südwestjütland und Krankenhaus Lillebaelt. Die Studienmethode basiert auf einem QoL-Fragebogen, der als strukturiertes Interview mit älteren Menschen durchgeführt wird, die akut in eine Notaufnahme eingeliefert werden.

Ältere Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden während ihrer Aufnahme zur Teilnahme eingeladen. Schriftliche Informationen zu dieser Studie werden von der Krankenschwester in der Notaufnahme ausgehändigt. Wenn die älteren Menschen zustimmen, erhalten sie/er weitere mündliche Informationen vom Forscher. Wenn ältere Menschen teilnehmen möchten, wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt.

Die Aufnahme von Patienten aus drei verschiedenen Notaufnahmen wird voraussichtlich eine breite Auswahl bieten, mit älteren Menschen, die sowohl in der Stadt als auch in ländlichen Gebieten leben und somit eine allgemeine Stichprobe der dänischen Bevölkerung darstellen. Aufgrund saisonaler Veränderungen kann es zu Schwankungen bei der Ursache von Krankenhausaufenthalten kommen . Um eine breite Auswahl zu präsentieren, umfasst der Aufnahmezeitraum Sommer, Herbst und Winter. Die Inklusion und alle strukturierten Interviews werden während der Zulassung von zwei Personen durchgeführt: dem verantwortlichen Wissenschaftler und einem wissenschaftlichen Mitarbeiter.

Primäres Ergebnis:

Der primäre Endpunkt QoL wird durch den Zeitplan zur Bewertung der individuellen Lebensqualität – direkte Gewichtung (SEIQoL-DW) erfasst und bewertet.

Belichtung:

Häusliche Pflege: „persönliche“ häusliche Pflege für mehr als 2 Stunden pro Woche. Darüber hinaus wird die Anzahl der Stunden häuslicher Pflege pro Woche für jeden Teilnehmer registriert, um zu sehen, ob es einen Unterschied in der QoL im Zusammenhang mit der Anzahl der Stunden gibt.

Wiederaufnahme: Wiederaufnahme 30 Tage nach Entlassung aus der Primärindexaufnahme (ja/nein). Wiederaufnahme ist definiert als; ein außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund und wenn der Patient innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der Indexaufnahme im Krankenhaus übernachtet hat.

Die Ergebnisse und Variablen werden gesammelt durch;

Bei einem strukturierten Interview während des Krankenhausaufenthalts; Für die Durchführung der Interviews sind der Doktorand und die wissenschaftliche Hilfskraft verantwortlich. Die Patienten werden beim Vorstellungsgespräch befragt; Aspekt und Index-Score von LQ, kognitive Funktionsfähigkeit (OMC-Score), Familienstand, Ausbildungsdauer und soziale Unterstützung.

In den Patientenakten während des Krankenhausaufenthalts; Der Doktorand ist dafür verantwortlich, die folgenden Informationen in der Patientenakte zu sammeln; Letzte Aufnahme, Stunden der häuslichen Pflege, Nutzung der häuslichen Krankenpflege, Hauptgrund für den Krankenhausaufenthalt und Komorbiditäten. Patienten werden spezifisch um Erlaubnis zum Zugriff auf Journaldaten gebeten. Variablen aus der Patientenakte werden extrahiert, nachdem die Einverständniserklärung zur Teilnahme eingeholt wurde. Die Informationen aus der Zeitschrift werden von Angehörigen der Gesundheitsberufe im ED bearbeitet.

In der Patientenakte 30 Tage nach Entlassung; Variablen nach 30 Tagen werden ab der Entlassung aus der Indexaufnahme gezählt. Der Doktorand ist dafür verantwortlich, die Informationen in der Patientenakte über die Wiederaufnahme und die Dauer des Krankenhausaufenthalts unter den gleichen Bedingungen wie oben beschrieben zu sammeln.

Instrument

Das primäre Ergebnis QoL wird von SEIQoL-DW abgerufen und bewertet, die in einem strukturierten Interview bewertet werden. Zunächst erhebt der Interviewer fünf Lebensbereiche, die der Teilnehmer als die wichtigsten erachtet. Zweitens bewertet der Teilnehmer das Niveau jedes dieser Bereiche auf einer visuellen Analogskala (SEIQoL - VAS) vom schlechtestmöglichen bis zum bestmöglichen und drittens wird der Teilnehmer nach der relativen Wichtigkeit jedes Bereichs durch ein direktes Gewichtungsverfahren (DW) gefragt. Das DW-Verfahren verwendet ein Tortendiagramm, das aus fünf farbigen Segmenten besteht. Jede Farbe steht für einen Bereich, den der Befragte ausgewählt hat. Die Größe der Bereiche kann angepasst werden, um die relative Wichtigkeit jedes Bereichs widerzuspiegeln (die größte Bedeutung ist der größte Kreisbereich). Der Gesamtwert aller fünf Segmente beträgt 100. Zur Berechnung der QoL der Teilnehmer wird im Moment jeder Bereich durch 100 geteilt. Durch Multiplizieren des Niveaus des Bereichs mit der Gewichtung für jeden Bereich und Addieren der Werte für jeden Bereich wird ein SEIQoL-DW-Indexwert berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • The Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Dänemark, 6200
        • Hospital of Southern Jutland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden während ihrer Aufnahme zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (≥ 65 Jahre), die in Notaufnahmen des Krankenhauses von Südjütland, des Krankenhauses von Südwestjütland oder des Krankenhauses Lillebaelt aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme nicht nach Aufklärung zustimmen können
  • Patienten, von denen bekannt ist oder angenommen wird, dass sie gemäß dem OMC-Test (Score > 18 Punkte) kognitiv beeinträchtigt sind.
  • Patienten, die nur ambulant in der Notaufnahme behandelt werden, werden ausgeschlossen
  • Patienten mit einem unzureichenden Verständnis von Dänisch in Wort und Schrift (beurteilt von den Angehörigen der Gesundheitsberufe der Notaufnahme).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akut aufgenommene ältere Patienten
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre), die in Notaufnahmen des Krankenhauses von Südjütland oder der Universität Odense aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Lebensqualität, die durch ein strukturiertes Interview abgerufen und bewertet wird
Zeitfenster: d) QoL werden während der Aufnahme gemessen (erwarteter Einschlusszeitraum: 1 Jahr). Die Daten werden ein halbes Jahr nach dem Ende des Einschlusses gemeldet.
Das primäre Ergebnis ist die als Indexwert gemessene Lebensqualität (Bereich von 0 [niedrigste Lebensqualität] bis 100 [höchste Lebensqualität]).
d) QoL werden während der Aufnahme gemessen (erwarteter Einschlusszeitraum: 1 Jahr). Die Daten werden ein halbes Jahr nach dem Ende des Einschlusses gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Elkjær, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHS-ED-06-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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