- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762941
Qualité de vie chez les personnes âgées admises en soins aigus
Existe-t-il une différence dans la définition et l'évaluation de la qualité de vie chez les personnes âgées admises en soins aigus i) avec et ii) sans antécédents de soins à domicile : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est conçue comme une étude transversale et sera menée dans trois services d'urgence (ED) de la région du sud du Danemark ; Hôpital du Jutland du Sud, Hôpital du Jutland du Sud-Ouest et Hôpital de Lillebaelt. La méthode d'étude est basée sur un questionnaire de qualité de vie réalisé sous la forme d'un entretien structuré avec des personnes âgées admises en soins intensifs dans un service d'urgence.
Les personnes âgées répondant aux critères d'inclusion seront invitées à participer lors de leur admission. Des informations écrites sur cette étude seront remises par l'infirmière du service des urgences. Si la personne âgée accepte, elle obtiendra des informations orales supplémentaires de la part du chercheur. Un consentement écrit sera obtenu si les personnes âgées souhaitent participer.
L'inclusion de patients de trois services d'urgence différents fournira vraisemblablement une large sélection, les personnes âgées vivant à la fois en ville et dans les zones rurales et représentant ainsi un échantillon général de la population danoise. Il peut y avoir une variation de la cause d'hospitalisation liée aux changements saisonniers. . Pour présenter une large sélection, la période d'inclusion comprendra l'été, l'automne et l'hiver. L'inclusion et tous les entretiens structurés seront réalisés lors de l'admission par deux personnes : le chercheur responsable et un assistant de recherche.
Résultat primaire:
Le résultat principal QoL sera consulté et évalué par le programme d'évaluation de la qualité de vie individuelle - pondération directe (SEIQoL-DW).
Exposition:
Soins à domicile : Recevoir des soins à domicile "personnels" pendant plus de 2 heures par semaine. De plus, le nombre d'heures de soins à domicile par semaine sera enregistré pour chaque participant afin de voir s'il y a une différence de qualité de vie liée au nombre d'heures.
Réadmission : Réadmissions 30 jours après la sortie de l'admission index primaire (oui/non). La réadmission est définie comme; une hospitalisation imprévue pour quelque raison que ce soit et où le patient a passé la nuit à l'hôpital dans les 30 jours suivant sa sortie de l'admission initiale.
Les résultats et les variables seront collectés à travers ;
Lors d'un entretien structuré lors d'une hospitalisation ; Le doctorant et l'assistant de recherche sont responsables de la conduite des entrevues. Les patients seront interrogés lors de l'entretien; Aspect et score d'indice de la qualité de vie, du fonctionnement cognitif (score OMC), de l'état matrimonial, de la durée de l'éducation et du soutien social.
Dans les dossiers des patients pendant l'hospitalisation ; L'étudiant au doctorat est responsable de la collecte des informations suivantes dans le dossier du patient ; Dernière admission, heures de soins à domicile, recours aux soins infirmiers à domicile, motif principal d'hospitalisation et comorbidités. Les patients se verront demander spécifiquement l'autorisation d'accéder aux données du journal. Les variables du dossier du patient seront extraites après l'obtention du consentement éclairé pour la participation. Les informations de la revue seront traitées par des professionnels de la santé au service des urgences.
Dans le dossier du patient 30 jours après la sortie ; Les variables après 30 jours seront comptées à partir de la sortie de l'admission indexée. Le doctorant est responsable de la collecte dans le dossier patient des informations relatives à la réadmission et à la durée d'hospitalisation dans les mêmes conditions que décrites ci-dessus.
Instrument
Les résultats primaires QoL sont consultés et évalués par SEIQoL-DW qui sont évalués lors d'un entretien structuré. Tout d'abord, l'intervieweur obtient cinq domaines de la vie considérés comme les plus importants par le participant. Deuxièmement, le participant évalue le niveau de chacun de ces domaines du pire possible au meilleur possible sur une échelle visuelle analogique (SEIQoL - VAS) et troisièmement, le participant est interrogé sur l'importance relative de chaque domaine par une procédure de pondération directe (DW). La procédure DW utilise un camembert composé de cinq segments colorés. Chaque couleur représente une zone choisie par le répondant. Les zones peuvent être ajustées en taille pour refléter l'importance relative de chaque zone (la plus grande importance est la plus grande zone de tarte). La valeur totale des cinq segments est égale à 100. Pour calculer la qualité de vie des participants pour le moment, chaque zone sera divisée par 100. En multipliant le niveau de la zone par le poids de chaque zone et en additionnant les valeurs de chaque zone, un score d'indice SEIQoL-DW sera calculé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
The Region Of Southern Denmark
-
Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Danemark, 6200
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (âgés de ≥ 65 ans) admis aux urgences de l'hôpital du Jutland du Sud, de l'hôpital du Jutland du Sud-Ouest ou de l'hôpital de Lillebaelt
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement éclairé pour participer
- Patients connus ou soupçonnés d'être atteints de troubles cognitifs évalués par le test OMC (score > 18 points).
- Les patients qui ne reçoivent qu'un traitement ambulatoire aux urgences seront exclus
- Patients ayant une compréhension insuffisante du danois écrit et parlé (évaluée par les professionnels de santé du service des urgences).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients âgés admis en soins aigus
Patients âgés (≥ 65 ans) admis aux urgences de l'hôpital du Jutland du Sud ou de l'université d'Odense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie individuelle consultée et évaluée par un entretien structuré
Délai: d) La qualité de vie est mesurée lors de l'admission (période d'inclusion prévue : 1 an). Les données sont reportées ½ an après la fin de l'inclusion.
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Le critère de jugement principal est la qualité de vie mesurée sous la forme d'un score d'indice (allant de 0 [qualité de vie la plus faible] à 100 [qualité de vie la plus élevée]).
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d) La qualité de vie est mesurée lors de l'admission (période d'inclusion prévue : 1 an). Les données sont reportées ½ an après la fin de l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Elkjær, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHS-ED-06-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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