Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség az akut idősek körében

2020. szeptember 1. frissítette: University of Southern Denmark

Van-e különbség az akut idősek életminőségének meghatározásában és értékelésében i) Otthoni ellátással és ii) Otthoni gondozás nélkül Háttér: keresztmetszeti vizsgálat

Az otthoni gondozásra szoruló idősek, akiket súlyosan elismertek, törékenyek. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az életminőség (QoL) definíciójában és minősítésében mutatkozó különbségeket az akut időskorúak körében, akik i) és ii) otthoni gondozási háttérrel nem rendelkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmányt keresztmetszeti tanulmánynak tervezték, és a dél-dániai régió három sürgősségi osztályán (ED) fogják elvégezni; Dél-Jyllandi Kórház, Délnyugat-Jyllandi Kórház és Lillebaelt Kórház. A vizsgálati módszer egy QoL-kérdőíven alapul, amelyet strukturált interjúként készítettek olyan idősekkel, akiket akutan ED-re fogadnak.

Azok az idősek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak a részvételre a felvételük során. A vizsgálattal kapcsolatos írásos információkat az ápolónő fogja átadni az ED-ben. Ha az idősek elfogadják, további szóbeli tájékoztatást kap a kutatótól. Írásbeli beleegyezést kell beszerezni, ha az idősek részt kívánnak venni.

A három különböző sürgősségi betegcsoportból származó betegek bevonása feltehetően széles választékot biztosít, olyan idős emberekkel, akik mind a városban, mind a vidéki területeken élnek, és ezáltal a dán lakosság általános mintáját képviselik. A szezonális változások miatt eltérő lehet a kórházi kezelés oka. . A széles választék bemutatása érdekében a felvételi időszak nyárra, őszre és télre terjed ki. A befogadást és az összes strukturált interjút a felvétel során két személy végzi: a felelős kutató és egy kutatási asszisztens.

Elsődleges eredmény:

Az elsődleges eredmény QoL-t az egyéni életminőség értékelésének ütemterve – közvetlen súlyozás (SEIQoL-DW) fogja elérni és értékelni.

Kitettség:

Otthoni ápolás: Heti több mint 2 órában "személyes" otthoni ápolásban részesül. Ezen túlmenően minden résztvevőnél regisztrálják a heti otthoni ápolási órák számát, hogy megnézzék, van-e különbség az életminőségben az óraszámhoz kapcsolódóan.

Visszafogadás: Visszafogadás 30 nappal az elsődleges index felvételitől való elbocsátás után (igen/nem). A visszafogadás meghatározása: előre nem tervezett kórházi kezelés bármilyen okból, és ha a beteg az index felvételt követő 30 napon belül egy éjszakát a kórházban töltött.

Az eredmények és a változók összegyűjtése a következőn keresztül történik;

Strukturált interjún a kórházi kezelés során; Az interjúk lebonyolításáért a Ph.D hallgató és a kutatási asszisztens a felelős. A betegeket az interjú során kérdezzük; A QoL, a kognitív működés (OMC score), a családi állapot, az iskolai végzettség időtartama és a szociális támogatás szempontja és indexpontszáma.

A kórházi kezelés során a betegek nyilvántartásában; A Ph.D hallgató felelőssége a következő információk begyűjtése a betegnyilvántartásban; Utolsó felvétel, otthoni ápolás órái, otthoni ápolás igénybevétele, kórházi kezelés elsődleges oka és társbetegségek. A betegektől külön engedélyt kell kérni a naplóadatokhoz való hozzáféréshez. A betegek nyilvántartásából a változókat a részvételhez való tájékozott hozzájárulás megszerzése után vonják ki. A folyóiratból származó információkat az ED egészségügyi szakemberei kezelik.

A betegnyilvántartásban az elbocsátás után 30 nappal; A 30 nap utáni változókat az indexbe vételtől számítjuk. A Ph.D-hallgató felelős azért, hogy a betegnyilvántartásban összegyűjtse a visszafogadásra és a kórházi tartózkodás időtartamára vonatkozó információkat a fent leírtakkal megegyező feltételek mellett.

Hangszer

Az elsődleges eredmény QoL-t a SEIQoL-DW éri el és értékeli, amelyet strukturált interjúban értékelnek. A kérdező először az élet öt, a résztvevő által legfontosabbnak tartott területét emeli ki. Másodszor, a résztvevő értékeli az egyes területek szintjét a lehető legrosszabbtól a lehető legjobbig egy vizuális analóg skálán (SEIQoL - VAS), harmadszor pedig a résztvevőt kérdezik meg az egyes területek relatív fontosságáról közvetlen súlyozási (DW) eljárással. A DW eljárás öt színes szegmensből álló kördiagramot használ. Mindegyik szín a válaszadó által kiválasztott területet jelöli. A területek mérete beállítható, hogy tükrözze az egyes területek relatív jelentőségét (legnagyobb jelentősége a legnagyobb tortaterület). Mind az öt szegmens összértéke 100. A résztvevők jelenlegi életminőségének kiszámításához minden területet el kell osztani 100-zal. Ha megszorozzuk a terület szintjét az egyes területek súlyával, és összeadjuk az egyes területek értékeit, akkor SEIQoL-DW indexpontszám kerül kiszámításra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

406

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • The Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Dánia, 6200
        • Hospital of Southern Jutland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az idősek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak a részvételre a felvételük során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Dél-Jütlandi Kórházba, a Délnyugat-Jyllandi Kórházba vagy a Lillebaelt Kórházba felvett betegek (≥ 65 év felettiek)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni a részvételhez
  • Azok a betegek, akikről ismert vagy vélhetően kognitív zavarok szenvednek az OMC teszt alapján (pontszám > 18 pont).
  • Azok a betegek, akik csak ambuláns kezelésben részesülnek az ED-ben, kizárásra kerülnek
  • Betegek, akik nem értik megfelelően a dán nyelvet írásban és szóban (az ED egészségügyi szakemberei értékelték).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Idős betegek akut felvételre
Idős betegek (≥ 65 év), akiket a Dél-Jütlandi Kórház vagy az Odense Egyetem sürgősségi osztályaira vesznek fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni életminőség, amelyet strukturált interjúval lehet elérni és értékelni
Időkeret: d) Az életminőséget a felvétel során mérik (várható felvételi időszak: 1 év). Az adatokat ½ évvel a felvétel befejezése után jelentik.
Az elsődleges eredmény a QoL, amelyet indexpontszámként mérnek (0 [legalacsonyabb QoL] és 100 [legmagasabb QoL] közötti tartomány).
d) Az életminőséget a felvétel során mérik (várható felvételi időszak: 1 év). Az adatokat ½ évvel a felvétel befejezése után jelentik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette Elkjær, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHS-ED-06-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel