Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života mezi seniory s akutním příjmem

1. září 2020 aktualizováno: University of Southern Denmark

Existuje rozdíl v definici a hodnocení kvality života mezi seniory s akutním příjmem i) S a ii) Bez domácí péče Pozadí: Průřezová studie

Senioři závislí na domácí péči, přiznaní akutně, jsou křehcí. Cílem této studie je zjistit rozdíl v definici a hodnocení kvality života (QoL) mezi akutně přijatými seniory i) s a ii) bez zázemí domácí péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie je navržena jako průřezová studie a bude provedena na třech pohotovostních odděleních (ED) v regionu jižního Dánska; Hospital of Southern Jutland, Hospital of Southwest Jutland and Hospital Lillebaelt. Metoda studie je založena na dotazníku QoL provedeném jako strukturovaný rozhovor se seniory, kteří jsou akutně přijati na ED.

Starší osoby, které splňují kritéria pro zařazení, budou pozvány k účasti během jejich přijetí. Písemnou informaci o této studii předá sestra na ED. Pokud starší přijme, dostane další ústní informace od výzkumníka. Pokud se senioři chtějí zúčastnit, bude získán písemný souhlas.

Zahrnutí pacientů ze tří různých ED pravděpodobně poskytne široký výběr se staršími osobami, které žijí jak ve městě, tak na venkově, a představují tak obecný vzorek dánské populace. Mohou existovat rozdíly v příčině hospitalizace související se sezónními změnami. . Abychom představili široký výběr, období zařazení bude zahrnovat léto, podzim a zimu. Zařazení a všechny strukturované rozhovory budou při přijímání prováděny dvěma osobami: odpovědným výzkumníkem a výzkumným asistentem.

Primární výsledek:

Primární výstup QoL bude zpřístupněn a vyhodnocen pomocí Harmonogramu pro hodnocení individuální kvality života – přímé vážení (SEIQoL-DW).

Vystavení:

Domácí péče: Přijímání „osobní“ domácí péče na více než 2 hodiny týdně. Kromě toho bude u každého účastníka registrován počet hodin domácí péče týdně, aby se zjistilo, zda existuje nějaký rozdíl v QoL související s počtem hodin.

Opětovné přijetí: Opětovné přijetí 30 dní po propuštění z primárního indexového přijetí (ano/ne). Readmise je definována jako; neplánovaná hospitalizace z jakéhokoli důvodu a pacient zůstal v nemocnici přes noc do 30 dnů po propuštění z indexového příjmu.

Výsledky a proměnné budou shromažďovány prostřednictvím;

Při strukturovaném rozhovoru během hospitalizace; Za vedení rozhovorů odpovídá doktorand a odborný asistent. Pacienti budou při pohovoru dotázáni; Aspekt a index skóre QoL, kognitivní fungování (OMC skóre), rodinný stav, délka vzdělávání a sociální podpora.

V záznamech pacientů během hospitalizace; Doktorand je odpovědný za sběr následujících informací v evidenci pacientů; Poslední přijetí, hodiny domácí péče, využití domácího ošetřování, primární důvod hospitalizace a komorbidity. Pacienti budou konkrétně požádáni o povolení přístupu k datům deníku. Proměnné ze záznamu pacientů budou extrahovány po získání informovaného souhlasu s účastí. Informace z časopisu budou zpracovány od zdravotníků v ED.

V záznamech pacientů 30 dní po propuštění; Proměnné po 30 dnech se budou počítat od propuštění z indexového přijetí. Doktorand je odpovědný za shromažďování informací do záznamu pacienta o zpětném přijetí a délce hospitalizace za stejných podmínek, jak je popsáno výše.

Nástroj

Primární výsledky QoL jsou zpřístupněny a hodnoceny pomocí SEIQoL-DW, které jsou hodnoceny ve strukturovaném rozhovoru. Nejprve tazatel zjistí pět oblastí života, které účastník považuje za nejdůležitější. Za druhé, účastník hodnotí úroveň každé z těchto oblastí od nejhorší možné po nejlepší možnou na vizuální analogové stupnici (SEIQoL - VAS) a za třetí je účastník požádán o relativní důležitost každé oblasti pomocí přímého vážení (DW). Procedura DW používá výsečový graf skládající se z pěti barevných segmentů. Každá barva představuje oblast, kterou si respondent zvolil. Oblasti lze upravit co do velikosti tak, aby odrážely relativní důležitost každé oblasti (největší význam má oblast největšího koláče). Celková hodnota všech pěti segmentů se rovná 100. Pro výpočet kvality života účastníků v tuto chvíli bude každá oblast rozdělena 100. Vynásobením úrovně oblasti váhou pro každou oblast a sečtením hodnot pro každou oblast se vypočte skóre indexu SEIQoL-DW.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

406

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • The Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Dánsko, 6200
        • Hospital of Southern Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší osoby, které splňují kritéria pro zařazení, budou pozvány k účasti během jejich přijetí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (ve věku ≥ 65 let) přijatí na pohotovosti v nemocnici Jižní Jutsko, Nemocnici Jihozápadního Jutska nebo Nemocnici Lillebaelt

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas s účastí
  • Pacienti, o kterých je známo nebo se předpokládá, že mají kognitivní poruchu podle testu OMC (skóre > 18 bodů).
  • Pacienti, kteří jsou léčeni pouze ambulantně na ED, budou vyloučeni
  • Pacienti s nedostatečným porozuměním psané a mluvené dánštině (posouzeno zdravotníky na ED).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší pacienti akutně přijati
Starší pacienti (ve věku ≥ 65 let) přijatí na pohotovostní oddělení v nemocnici Jižní Jutsko nebo Odense University

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální kvalita života zpřístupněná a hodnocená strukturovaným rozhovorem
Časové okno: d) QoL se měří během přijetí (předpokládaná doba zařazení: 1 rok). Údaje jsou hlášeny ½ roku po ukončení zařazení.
Primárním výsledkem je QoL měřená jako indexové skóre (rozsah od 0 [nejnižší QoL] do 100 [nejvyšší QoL]).
d) QoL se měří během přijetí (předpokládaná doba zařazení: 1 rok). Údaje jsou hlášeny ½ roku po ukončení zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Elkjær, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHS-ED-06-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit