- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762941
Livskvalitet blandt akut indlagte ældre
Er der forskel på definitionen og vurderingen af livskvalitet blandt akutte indlagte ældre i) med og ii) uden hjemmepleje Baggrund: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet som en tværsnitsundersøgelse og vil blive gennemført på tre Akutafdelinger (ED) inden for Region Syddanmark; Sygehus Sønderjylland, Sygehus Sydvestjylland og Sygehus Lillebælt. Undersøgelsesmetoden er baseret på et QoL-spørgeskema udført som et struktureret interview med ældre, der er akut indlagt på en ED.
Ældre personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage under deres optagelse. Skriftlig information om denne undersøgelse vil blive udleveret fra sygeplejersken på skadestuen. Hvis den ældre accepterer, vil hun/han få yderligere mundtlig information fra forskeren. Der indhentes skriftligt samtykke, hvis de ældre ønsker at deltage.
Inddragelse af patienter fra tre forskellige akutmodtagere vil formodentlig give et bredt udvalg, med ældre, der bor både i byen og på landet og dermed repræsenterer et generelt udsnit af den danske befolkning. . For at præsentere et bredt udvalg vil inklusionsperioden omfatte sommer, efterår og vinter. Inklusion og alle strukturerede interviews vil blive udført under optagelsen af to personer: den ansvarlige forsker og en forskningsassistent.
Primært resultat:
Det primære resultat QoL vil blive tilgået og evalueret af skemaet for evaluering af individuel livskvalitet - direkte vægtning (SEIQoL-DW).
Eksponering:
Hjemmepleje: Modtagelse af "personlig" hjemmepleje i mere end 2 timer om ugen. Ydermere vil der blive registreret antal timers hjemmepleje om ugen for hver deltager for at se, om der er forskel i QoL i forhold til antal timer.
Genindlæggelse: Genindlæggelser 30 dage efter udskrivelse fra den primære indeksindlæggelse (ja/nej). Genindlæggelse er defineret som; en ikke-planlagt indlæggelse uanset årsag, og hvor patienten har overnattet på sygehuset inden for 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelsen.
Resultaterne og variablerne vil blive indsamlet gennem;
Ved en struktureret samtale under indlæggelse; Den ph.d.-studerende og forskningsassistenten er ansvarlige for at gennemføre interviewene. Patienterne vil ved samtalen blive spurgt om; Aspekt og indeksscore for QoL, kognitiv funktion (OMC-score), civilstand, uddannelseslængde og social støtte.
I patienternes journaler under indlæggelse; Den ph.d.-studerende er ansvarlig for at indsamle følgende oplysninger i patientjournalen; Sidste indlæggelse, timers hjemmepleje, brug af hjemmesygepleje, primær årsag til indlæggelse og følgesygdomme. Patienter vil blive spurgt specifikt om tilladelse til at få adgang til journaldata. Variabler fra patienternes journal vil blive udtrukket efter det informerede samtykke til deltagelse er indhentet. Oplysningerne fra journalen vil blive håndteret fra sundhedspersonale i ED.
I patienternes journal 30 dage efter udskrivelsen; Variabler efter 30 dage vil blive talt fra udskrivelsen fra indeksoptagelsen. Den ph.d.-studerende er ansvarlig for at indsamle oplysningerne i patientjournalen om genindlæggelse og indlæggelsestid på samme vilkår som beskrevet ovenfor.
Instrument
Det primære resultat QoL tilgås og evalueres af SEIQoL-DW, som vurderes i et struktureret interview. Først fremkalder intervieweren fem livsområder, som deltageren anser for vigtigst. For det andet vurderer deltageren niveauet for hvert af disse områder fra dårligst muligt til bedst muligt på en visuel analog skala (SEIQoL - VAS), og for det tredje spørges deltageren om den relative betydning af hvert område ved en direkte vægtning (DW) procedure. DW-proceduren bruger et cirkeldiagram bestående af fem farvede segmenter. Hver farve repræsenterer et område valgt af respondenten. Områderne kan justeres i størrelse for at afspejle den relative betydning af hvert område (størst betydning er det største tærteområde). Den samlede værdi af alle fem segmenter er lig med 100. For at beregne deltagernes QoL i øjeblikket, vil hvert område blive divideret med 100. Ved at gange områdets niveau med vægten for hvert område og lægge værdierne for hvert område sammen, beregnes en SEIQoL-DW indeksscore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
The Region Of Southern Denmark
-
Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Danmark, 6200
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (i alderen ≥ 65 år) indlagt på akutmodtagere på Sønderjyllands Sygehus, Sydvestjyllands Sygehus eller Lillebælt Sygehus
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke til at deltage
- Patienter, der vides eller menes at være kognitivt svækkede som vurderet ved OMC-testen (score > 18 point).
- Patienter, der kun modtager ambulant behandling i akutmodtagelsen, vil blive udelukket
- Patienter med utilstrækkelig forståelse af dansk i skrift og tale (vurderet af sundhedspersonalet på skadestuen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ældre patienter akut indlagt
Ældre patienter (≥ 65 år) indlagt på akutmodtagelser på Sønderjyllands Hospital eller Odense Universitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel livskvalitet tilgået og evalueret ved et struktureret interview
Tidsramme: d) QoL måles under indlæggelsen (forventet inklusionsperiode: 1 år). Data indberettes ½ år efter afslutningen af inklusion.
|
Det primære resultat er QoL målt som en indeksscore (spænder fra 0 [laveste QoL] til 100 [højeste QoL]).
|
d) QoL måles under indlæggelsen (forventet inklusionsperiode: 1 år). Data indberettes ½ år efter afslutningen af inklusion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette Elkjær, University of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SHS-ED-06-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten