- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03762941
Qualità della vita tra gli anziani ricoverati per acuti
C'è una differenza nella definizione e nella valutazione della qualità della vita tra gli anziani ricoverati per acuti i) con e ii) senza background di assistenza domiciliare: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è concepito come uno studio trasversale e sarà condotto presso tre dipartimenti di emergenza (DE) all'interno della regione della Danimarca meridionale; Ospedale dello Jutland meridionale, Ospedale dello Jutland sudoccidentale e Ospedale Lillebaelt. Il metodo di studio si basa su un questionario QoL preformato come intervista strutturata con anziani ricoverati in PS per acuzie.
Le persone anziane che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare durante il loro ricovero. Le informazioni scritte su questo studio saranno consegnate dall'infermiere nel pronto soccorso. Se l'anziano accetta, otterrà ulteriori informazioni orali dal ricercatore. Se gli anziani desiderano partecipare, sarà ottenuto il consenso scritto.
L'inclusione di pazienti provenienti da tre diversi PS fornirà presumibilmente un'ampia selezione, con persone anziane che vivono sia in città che nelle aree rurali e che rappresentano quindi un campione generale della popolazione danese. Potrebbe esserci una variazione nella causa di ricovero correlata ai cambiamenti stagionali . Per presentare un'ampia selezione, il periodo di inclusione coinvolgerà l'estate, l'autunno e l'inverno. L'inclusione e tutte le interviste strutturate saranno eseguite durante l'ammissione da due persone: il ricercatore responsabile e un assistente di ricerca.
Il risultato principale:
L'esito primario QoL sarà accessibile e valutato dal Programma per la valutazione della qualità della vita individuale - ponderazione diretta (SEIQoL-DW).
Esposizione:
Assistenza domiciliare: ricevere assistenza domiciliare "personale" per più di 2 ore a settimana. Inoltre, per ogni partecipante verrà registrato il numero di ore di assistenza domiciliare a settimana per vedere se ci sono differenze nella QoL legate al numero di ore.
Riammissione: riammissione 30 giorni dopo la dimissione dall'ammissione indice primario (sì/no). La riammissione è definita come; un ricovero non programmato per qualsiasi motivo e in cui il paziente ha trascorso la notte in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
I risultati e le variabili saranno raccolti attraverso;
Ad un colloquio strutturato durante il ricovero; Il dottorando e l'assessore alla ricerca sono responsabili della conduzione dei colloqui. I pazienti verranno interrogati al colloquio; Aspetto e punteggio indice di QoL, funzionamento cognitivo (punteggio OMC), stato civile, durata dell'istruzione e supporto sociale.
Nelle cartelle dei pazienti durante il ricovero; Il dottorando è responsabile della raccolta delle seguenti informazioni nella cartella dei pazienti; Ultimo ricovero, ore di assistenza domiciliare, ricorso all'assistenza domiciliare, motivo primario di ricovero e comorbilità. Ai pazienti verrà chiesto specificamente il permesso di accedere ai dati del diario. Le variabili dalla cartella dei pazienti saranno estratte dopo l'ottenimento del consenso informato alla partecipazione. Le informazioni dalla rivista saranno gestite dagli operatori sanitari dell'ED.
Nella cartella dei pazienti 30 giorni dopo la dimissione; Le variabili trascorse i 30 giorni saranno conteggiate dalla dimissione dall'indice di ammissione. Il dottorando è responsabile della raccolta delle informazioni in cartella relative alla riammissione e alla durata della degenza negli stessi termini sopra descritti.
Strumento
L'esito primario QoL è accessibile e valutato da SEIQoL-DW che viene valutato in un'intervista strutturata. In primo luogo l'intervistatore suscita cinque aree della vita considerate più importanti dal partecipante. In secondo luogo, il partecipante valuta il livello di ciascuna di queste aree dal peggiore possibile al migliore possibile su una scala analogica visiva (SEIQoL - VAS) e in terzo luogo al partecipante viene chiesto l'importanza relativa di ciascuna area mediante una procedura di ponderazione diretta (DW). La procedura DW utilizza un grafico a torta costituito da cinque segmenti colorati. Ogni colore rappresenta un'area scelta dal rispondente. Le dimensioni delle aree possono essere regolate in modo da riflettere l'importanza relativa di ciascuna area (l'importanza maggiore è l'area della torta più grande). Il valore totale di tutti e cinque i segmenti è pari a 100. Per calcolare la QoL dei partecipanti al momento, ogni area sarà divisa per 100. Moltiplicando il livello dell'area per il peso di ciascuna area e sommando i valori per ciascuna area, verrà calcolato un punteggio dell'indice SEIQoL-DW.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
The Region Of Southern Denmark
-
Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Danimarca, 6200
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (di età ≥ 65 anni) ricoverati in pronto soccorso presso l'Ospedale dello Jutland meridionale, l'Ospedale dello Jutland sudoccidentale o l'Ospedale Lillebaelt
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato alla partecipazione
- Pazienti noti o ritenuti essere cognitivamente compromessi come valutati dal test OMC (punteggio > 18 punti).
- Saranno esclusi i pazienti che ricevono solo cure ambulatoriali in PS
- Pazienti con una comprensione inadeguata del danese scritto e parlato (valutato dagli operatori sanitari del PS).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti anziani ricoverati in fase acuta
Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) ricoverati nei reparti di emergenza presso l'Ospedale dello Jutland meridionale o l'Università di Odense
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita individuale consultata e valutata da un'intervista strutturata
Lasso di tempo: d) La QoL viene misurata durante il ricovero (periodo di inclusione previsto: 1 anno). I dati sono riportati ½ anno dopo la fine dell'inclusione.
|
L'outcome primario è la QoL misurata come punteggio indice (range da 0 [QoL più bassa] a 100 [QoL più alta]).
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d) La QoL viene misurata durante il ricovero (periodo di inclusione previsto: 1 anno). I dati sono riportati ½ anno dopo la fine dell'inclusione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mette Elkjær, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHS-ED-06-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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