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Qualità della vita tra gli anziani ricoverati per acuti

1 settembre 2020 aggiornato da: University of Southern Denmark

C'è una differenza nella definizione e nella valutazione della qualità della vita tra gli anziani ricoverati per acuti i) con e ii) senza background di assistenza domiciliare: uno studio trasversale

Gli anziani dipendenti dalle cure domiciliari, ricoverati in modo acuto, sono fragili. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la differenza nella definizione e nella valutazione della qualità della vita (QoL) tra gli anziani ricoverati in acuto i) con e ii) senza esperienza di assistenza domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio trasversale e sarà condotto presso tre dipartimenti di emergenza (DE) all'interno della regione della Danimarca meridionale; Ospedale dello Jutland meridionale, Ospedale dello Jutland sudoccidentale e Ospedale Lillebaelt. Il metodo di studio si basa su un questionario QoL preformato come intervista strutturata con anziani ricoverati in PS per acuzie.

Le persone anziane che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare durante il loro ricovero. Le informazioni scritte su questo studio saranno consegnate dall'infermiere nel pronto soccorso. Se l'anziano accetta, otterrà ulteriori informazioni orali dal ricercatore. Se gli anziani desiderano partecipare, sarà ottenuto il consenso scritto.

L'inclusione di pazienti provenienti da tre diversi PS fornirà presumibilmente un'ampia selezione, con persone anziane che vivono sia in città che nelle aree rurali e che rappresentano quindi un campione generale della popolazione danese. Potrebbe esserci una variazione nella causa di ricovero correlata ai cambiamenti stagionali . Per presentare un'ampia selezione, il periodo di inclusione coinvolgerà l'estate, l'autunno e l'inverno. L'inclusione e tutte le interviste strutturate saranno eseguite durante l'ammissione da due persone: il ricercatore responsabile e un assistente di ricerca.

Il risultato principale:

L'esito primario QoL sarà accessibile e valutato dal Programma per la valutazione della qualità della vita individuale - ponderazione diretta (SEIQoL-DW).

Esposizione:

Assistenza domiciliare: ricevere assistenza domiciliare "personale" per più di 2 ore a settimana. Inoltre, per ogni partecipante verrà registrato il numero di ore di assistenza domiciliare a settimana per vedere se ci sono differenze nella QoL legate al numero di ore.

Riammissione: riammissione 30 giorni dopo la dimissione dall'ammissione indice primario (sì/no). La riammissione è definita come; un ricovero non programmato per qualsiasi motivo e in cui il paziente ha trascorso la notte in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.

I risultati e le variabili saranno raccolti attraverso;

Ad un colloquio strutturato durante il ricovero; Il dottorando e l'assessore alla ricerca sono responsabili della conduzione dei colloqui. I pazienti verranno interrogati al colloquio; Aspetto e punteggio indice di QoL, funzionamento cognitivo (punteggio OMC), stato civile, durata dell'istruzione e supporto sociale.

Nelle cartelle dei pazienti durante il ricovero; Il dottorando è responsabile della raccolta delle seguenti informazioni nella cartella dei pazienti; Ultimo ricovero, ore di assistenza domiciliare, ricorso all'assistenza domiciliare, motivo primario di ricovero e comorbilità. Ai pazienti verrà chiesto specificamente il permesso di accedere ai dati del diario. Le variabili dalla cartella dei pazienti saranno estratte dopo l'ottenimento del consenso informato alla partecipazione. Le informazioni dalla rivista saranno gestite dagli operatori sanitari dell'ED.

Nella cartella dei pazienti 30 giorni dopo la dimissione; Le variabili trascorse i 30 giorni saranno conteggiate dalla dimissione dall'indice di ammissione. Il dottorando è responsabile della raccolta delle informazioni in cartella relative alla riammissione e alla durata della degenza negli stessi termini sopra descritti.

Strumento

L'esito primario QoL è accessibile e valutato da SEIQoL-DW che viene valutato in un'intervista strutturata. In primo luogo l'intervistatore suscita cinque aree della vita considerate più importanti dal partecipante. In secondo luogo, il partecipante valuta il livello di ciascuna di queste aree dal peggiore possibile al migliore possibile su una scala analogica visiva (SEIQoL - VAS) e in terzo luogo al partecipante viene chiesto l'importanza relativa di ciascuna area mediante una procedura di ponderazione diretta (DW). La procedura DW utilizza un grafico a torta costituito da cinque segmenti colorati. Ogni colore rappresenta un'area scelta dal rispondente. Le dimensioni delle aree possono essere regolate in modo da riflettere l'importanza relativa di ciascuna area (l'importanza maggiore è l'area della torta più grande). Il valore totale di tutti e cinque i segmenti è pari a 100. Per calcolare la QoL dei partecipanti al momento, ogni area sarà divisa per 100. Moltiplicando il livello dell'area per il peso di ciascuna area e sommando i valori per ciascuna area, verrà calcolato un punteggio dell'indice SEIQoL-DW.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

406

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • The Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Danimarca, 6200
        • Hospital of Southern Jutland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone anziane che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare durante il loro ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (di età ≥ 65 anni) ricoverati in pronto soccorso presso l'Ospedale dello Jutland meridionale, l'Ospedale dello Jutland sudoccidentale o l'Ospedale Lillebaelt

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato alla partecipazione
  • Pazienti noti o ritenuti essere cognitivamente compromessi come valutati dal test OMC (punteggio > 18 punti).
  • Saranno esclusi i pazienti che ricevono solo cure ambulatoriali in PS
  • Pazienti con una comprensione inadeguata del danese scritto e parlato (valutato dagli operatori sanitari del PS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti anziani ricoverati in fase acuta
Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) ricoverati nei reparti di emergenza presso l'Ospedale dello Jutland meridionale o l'Università di Odense

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita individuale consultata e valutata da un'intervista strutturata
Lasso di tempo: d) La QoL viene misurata durante il ricovero (periodo di inclusione previsto: 1 anno). I dati sono riportati ½ anno dopo la fine dell'inclusione.
L'outcome primario è la QoL misurata come punteggio indice (range da 0 [QoL più bassa] a 100 [QoL più alta]).
d) La QoL viene misurata durante il ricovero (periodo di inclusione previsto: 1 anno). I dati sono riportati ½ anno dopo la fine dell'inclusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Elkjær, University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHS-ED-06-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

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