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急性入院老年人的生活质量

2020年9月1日 更新者:University of Southern Denmark

I) 有和 ii) 没有家庭护理背景的急性入院老年人的生活质量定义和评级是否存在差异:一项横断面研究

严重承认依赖家庭护理的老年人是脆弱的。 本研究的目的是调查急性入院的老年人 i) 和 ii) 没有家庭护理背景的生活质量 (QoL) 定义和评级的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究被设计为一项横断面研究,将在南丹麦地区的三个急诊科 (ED) 进行; Southern Jutland 医院、Southwest Jutland 医院和 Lillebaelt 医院。 该研究方法基于 QoL 调查问卷,该调查问卷是对急诊急诊入院的老年人进行结构化访谈。

符合纳入标准的老年人将在入院期间被邀请参加。 有关这项研究的书面信息将​​从急诊室的护士处获得。 如果老年人接受,她/他将从研究者那里获得进一步的口头信息。 长者如欲参加,须征得书面同意。

包括来自三个不同急诊室的患者可能会提供广泛的选择,同时居住在城市和农村地区的老年人代表了丹麦人口的一般样本。与季节变化相关的住院原因可能会有所不同. 为了提供广泛的选择,纳入期将包括夏季、秋季和冬季。 纳入和所有结构化访谈将在录取期间由两个人进行:负责的研究员和研究助理。

主要成果:

主要结果 QoL 将通过个人生活质量评估表 - 直接加权 (SEIQoL-DW) 进行访问和评估。

接触:

家庭护理:每周接受超过 2 小时的“个人”家庭护理。 此外,将为每个参与者登记每周家庭护理的小时数,以查看与小时数相关的 QoL 是否存在任何差异。

再入院:主要指标入院后 30 天再入院(是/否)。 再入院定义为;出于任何原因的计划外住院,并且患者在指数入院后 30 天内在医院过夜。

结果和变量将通过以下方式收集;

住院期间的结构化面试;博士生和研究助理负责进行采访。 面谈时将询问患者; QoL、认知功能(OMC 得分)、婚姻状况、受教育年限和社会支持的方面和指数得分。

在患者住院期间的病历中;博士生有责任在患者病历中收集以下信息;最后一次入院、家庭护理时间、家庭护理的使用、住院和合并症的主要原因。 将具体询问患者是否允许访问日志数据。 在获得参与的知情同意后,将从患者记录中提取变量。 期刊中的信息将由急诊室的卫生专业人员处理。

在出院后 30 天的患者记录中; 30 天后的变量将从指数入院时的出院时间算起。 博士生有责任根据上述相同条款收集患者记录中有关再入院和住院时间的信息。

仪器

主要结果 QoL 由 SEIQoL-DW 访问和评估,并在结构化访谈中进行评估。 首先,面试官引出了参与者认为最重要的五个生活领域。 其次,参与者在视觉模拟量表 (SEIQoL - VAS) 上对这些区域中的每一个进行评级,从最差到最好,第三,参与者被要求通过直接加权 (DW) 程序确定每个区域的相对重要性。 DW 过程使用由五个彩色部分组成的饼图。 每种颜色代表受访者选择的一个区域。 可以调整区域的大小以反映每个区域的相对重要性(最重要的是最大的饼图区域)。 所有五个部分的总值等于 100。 为了计算此时参与者的 QoL,每个区域将除以 100。 通过将区域级别乘以每个区域的权重并将每个区域的值相加,将计算出 SEIQoL-DW 指数得分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

406

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • The Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa、The Region Of Southern Denmark、丹麦、6200
        • Hospital of Southern Jutland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入标准的老年人将在入院期间被邀请参加。

描述

纳入标准:

  • 在 Southern Jutland 医院、Southwest Jutland 医院或 Hospital Lillebaelt 急诊室就诊的患者(年龄≥65 岁)

排除标准:

  • 患者无法给予知情同意参与
  • 根据 OMC 测试(分数 > 18 分)评估,已知或认为存在认知障碍的患者。
  • 仅在急诊室接受门诊治疗的患者将被排除在外
  • 对丹麦语的书面和口头理解不足的患者(由 ED 的卫生专业人员评估)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
老年患者急诊入院
南日德兰医院或欧登塞大学急诊科收治的老年患者(≥ 65 岁)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过结构化访谈获取和评估个人生活质量
大体时间:d) QoL 在入院时测量(预期纳入期:1 年)。纳入结束后 ½ 年报告数据。
主要结果是作为指数评分衡量的 QoL(范围从 0 [最低 QoL] 到 100 [最高 QoL])。
d) QoL 在入院时测量(预期纳入期:1 年)。纳入结束后 ½ 年报告数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mette Elkjær、University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月30日

首次发布 (实际的)

2018年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月1日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHS-ED-06-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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