- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762941
Calidad de vida de los ancianos ingresados con agudos
¿Existe una diferencia en la definición y calificación de la calidad de vida entre los ancianos ingresados con agudos i) con y ii) sin antecedentes de atención domiciliaria: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un estudio transversal y se llevará a cabo en tres departamentos de emergencia (ED) dentro de la región del sur de Dinamarca; Hospital del Sur de Jutlandia, Hospital del Suroeste de Jutlandia y Hospital Lillebaelt. El método de estudio se basa en un cuestionario de calidad de vida realizado como una entrevista estructurada con ancianos que ingresan de forma aguda en un servicio de urgencias.
Los adultos mayores que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar durante su admisión. La información escrita sobre este estudio será entregada por la enfermera en el ED. Si el anciano acepta, obtendrá más información oral del investigador. Se obtendrá el consentimiento por escrito si los ancianos desean participar.
La inclusión de pacientes de tres SU diferentes presumiblemente proporcionará una amplia selección, con personas mayores que viven tanto en la ciudad como en áreas rurales y, por lo tanto, representan una muestra general de la población danesa. Puede haber una variación en la causa de la hospitalización relacionada con los cambios estacionales. . Para presentar una amplia selección, el período de inclusión incluirá verano, otoño e invierno. La inclusión y todas las entrevistas estructuradas serán realizadas durante la admisión por dos personas: el investigador responsable y un asistente de investigación.
Resultado primario:
El resultado primario CdV será accedido y evaluado por el Programa para la Evaluación de la Calidad de Vida Individual - ponderación directa (SEIQoL-DW).
Exposición:
Atención domiciliaria: recibir atención domiciliaria "personal" durante más de 2 horas por semana. Además, se registrará el número de horas de atención domiciliaria a la semana para cada participante para ver si hay alguna diferencia en la CdV relacionada con el número de horas.
Readmisión: Readmisiones 30 días después del alta de la admisión índice primaria (sí/no). La readmisión se define como; una hospitalización no programada por cualquier motivo y cuando el paciente ha pasado la noche en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta de la admisión índice.
Los resultados y variables se recogerán a través de;
En una entrevista estructurada durante la hospitalización; El estudiante de doctorado y el asistente de investigación son responsables de realizar las entrevistas. Se preguntará a los pacientes en la entrevista acerca de; Aspecto y puntuación del índice de calidad de vida, funcionamiento cognitivo (puntuación OMC), estado civil, duración de la educación y apoyo social.
En los registros de los pacientes durante la hospitalización; El estudiante de doctorado es responsable de recopilar la siguiente información en el registro de los pacientes; Último ingreso, horas de atención domiciliaria, uso de enfermería domiciliaria, motivo principal de hospitalización y comorbilidades. A los pacientes se les pedirá permiso específico para acceder a los datos del diario. Las variables de la historia clínica de los pacientes se extraerán una vez obtenido el consentimiento informado para la participación. La información de la revista será manejada por los profesionales de la salud en el SU.
En el expediente de los pacientes 30 días después del alta; Las variables posteriores a los 30 días se contarán desde el alta del ingreso índice. El estudiante de doctorado es responsable de recopilar la información en el expediente del paciente sobre la readmisión y la duración de la estancia hospitalaria en los mismos términos descritos anteriormente.
Instrumento
Se accede a los resultados primarios de calidad de vida y se evalúan mediante SEIQoL-DW, que se evalúan en una entrevista estructurada. Primero, el entrevistador obtiene cinco áreas de la vida que el participante considera más importantes. En segundo lugar, el participante califica el nivel de cada una de estas áreas del peor al mejor posible en una escala analógica visual (SEIQoL - VAS) y, en tercer lugar, se le pregunta al participante la importancia relativa de cada área mediante un procedimiento de ponderación directa (DW). El procedimiento DW utiliza un gráfico circular que consta de cinco segmentos de colores. Cada color representa un área elegida por el encuestado. Las áreas se pueden ajustar en tamaño para reflejar la importancia relativa de cada área (la mayor importancia es el área circular más grande). El valor total de los cinco segmentos es igual a 100. Para calcular la calidad de vida de los participantes en este momento, cada área se dividirá por 100. Al multiplicar el nivel del área por el peso de cada área y sumar los valores de cada área, se calculará una puntuación del índice SEIQoL-DW.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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The Region Of Southern Denmark
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Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6200
- Hospital of Southern Jutland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (≥ 65 años) ingresados en los servicios de urgencias del Hospital of Southern Jutland, Hospital of Southwest Jutland o Hospital Lillebaelt
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado para participar
- Pacientes que se sabe o se cree que tienen deterioro cognitivo según la evaluación de la prueba OMC (puntuación > 18 puntos).
- Se excluirán los pacientes que solo reciban tratamiento ambulatorio en urgencias.
- Pacientes con comprensión inadecuada del danés escrito y hablado (evaluado por los profesionales sanitarios del SU).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ancianos ingresados de forma aguda
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) admitidos en los servicios de urgencias del Hospital del Sur de Jutlandia o de la Universidad de Odense
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida individual accedida y evaluada mediante una entrevista estructurada
Periodo de tiempo: d) La calidad de vida se mide durante el ingreso (período de inclusión esperado: 1 año). Los datos se informan medio año después del final de la inclusión.
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El resultado primario es la CdV medida como una puntuación de índice (rango de 0 [CdV más baja] a 100 [CdV más alta]).
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d) La calidad de vida se mide durante el ingreso (período de inclusión esperado: 1 año). Los datos se informan medio año después del final de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Elkjær, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHS-ED-06-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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