- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03762941
급성 입원 노인의 삶의 질
급성 입원 노인의 삶의 질에 대한 정의와 평가에 차이가 있는가?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 단면 연구로 설계되었으며 남부 덴마크 지역 내의 3개 응급실(ED)에서 수행될 것입니다. 유틀란트 남부 병원, 유틀란트 남서부 병원, 릴레바엘트 병원. 연구 방법은 응급실에 급성 입원한 노인과의 구조화된 인터뷰로 수행된 QoL 설문지를 기반으로 합니다.
포함 기준을 충족하는 고령자는 입학 시 참여하도록 초대됩니다. 이 연구에 대한 서면 정보는 ED의 간호사로부터 전달됩니다. 노인이 수락하면 연구원으로부터 추가 구두 정보를 얻을 것입니다. 노인이 참여를 원하는 경우 서면 동의를 얻습니다.
3개의 다른 ED의 환자를 포함하면 아마도 도시와 농촌 지역에 거주하는 노인과 함께 광범위한 선택을 제공하여 덴마크 인구의 일반 표본을 대표할 것입니다. 계절 변화와 관련된 입원 원인에는 차이가 있을 수 있습니다. . 폭넓은 선택을 제공하기 위해 포함 기간에는 여름, 가을, 겨울이 포함됩니다. 포함 및 모든 구조화 된 인터뷰는 책임 연구원과 연구 조교의 두 사람이 입학하는 동안 수행됩니다.
기본 결과:
1차 결과 QoL은 개인 삶의 질 평가 일정 - 직접 가중치(SEIQoL-DW)에 의해 접근 및 평가됩니다.
노출:
홈케어: 주당 2시간 이상 "개인" 홈케어를 받는 것. 또한 각 참가자의 주당 홈케어 시간을 등록하여 시간과 관련된 QoL에 차이가 있는지 확인합니다.
재입학: 기본 색인 입학에서 퇴원한 후 30일 재입원(예/아니오). 재입학은 다음과 같이 정의됩니다. 어떤 이유로든 예정되지 않은 입원 및 환자가 지표 입원에서 퇴원한 후 30일 이내에 병원에 밤새 머물렀던 경우.
결과와 변수는 다음을 통해 수집됩니다.
입원 중 구조화 인터뷰에서; 박사과정 학생과 연구조교가 인터뷰 진행을 담당합니다. 인터뷰에서 환자는 다음에 대해 질문을 받게 됩니다. QoL, 인지 기능(OMC 점수), 결혼 상태, 교육 기간 및 사회적 지원의 측면 및 지표 점수.
입원 중 환자 기록에서; 박사 과정 학생은 환자 기록에서 다음 정보를 수집할 책임이 있습니다. 마지막 입원, 재택 간호 시간, 재택 간호 사용, 입원 및 동반 질환의 주된 이유. 저널 데이터에 액세스할 수 있는 권한을 환자에게 구체적으로 요청합니다. 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자 기록의 변수를 추출합니다. 저널의 정보는 ED의 의료 전문가가 처리합니다.
퇴원 후 30일 후 환자 기록에서; 30일 이후의 변수는 지수 입학에서 퇴원부터 계산됩니다. 박사 과정 학생은 위에서 설명한 것과 동일한 조건에 따라 재입원 및 입원 기간에 대한 환자 기록의 정보를 수집할 책임이 있습니다.
기구
1차 결과 QoL은 구조화된 인터뷰에서 평가되는 SEIQoL-DW에 의해 액세스 및 평가됩니다. 먼저 면접관은 참가자가 가장 중요하게 생각하는 다섯 가지 삶의 영역을 이끌어냅니다. 둘째, 참가자는 시각적 아날로그 척도(SEIQoL - VAS)에서 가능한 최악에서 최고 가능까지 이러한 각 영역의 수준을 평가하고 세 번째로 참가자는 직접 가중치(DW) 절차를 통해 각 영역의 상대적 중요성을 묻습니다. DW 프로시저는 5개의 색상 세그먼트로 구성된 파이 차트를 사용합니다. 각 색상은 응답자가 선택한 영역을 나타냅니다. 각 영역의 상대적 중요성을 반영하도록 영역의 크기를 조정할 수 있습니다(가장 중요한 것은 가장 큰 파이 영역임). 5개 세그먼트의 총 값은 100입니다. 현재 참가자 QoL을 계산하기 위해 각 영역을 100으로 나눕니다. 영역의 수준에 각 영역의 가중치를 곱하고 각 영역의 값을 합산하여 SEIQoL-DW 지수 점수를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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The Region Of Southern Denmark
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Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, 덴마크, 6200
- Hospital of Southern Jutland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Southern Jutland 병원, Southwest Jutland 병원 또는 Hospital Lillebaelt의 응급실에 입원한 환자(65세 이상)
제외 기준:
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- OMC 테스트(점수 > 18점)로 평가했을 때 인지 장애가 있는 것으로 알려져 있거나 그렇게 생각되는 환자.
- 응급실 외래진료만 받는 환자는 제외
- 서면 및 구어 덴마크어에 대한 이해가 불충분한 환자(ED의 의료 전문가가 평가).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 입원 환자
남부 유틀란트 병원 또는 오덴세 대학교 응급실에 입원한 고령 환자(65세 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 인터뷰를 통해 액세스하고 평가하는 개인의 삶의 질
기간: d) QoL은 입학 기간 동안 측정됩니다(예상 포함 기간: 1년). 데이터는 포함 종료 후 ½년 후에 보고됩니다.
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일차 결과는 지표 점수(0[가장 낮은 QoL]에서 100[가장 높은 QoL]까지의 범위)로 측정된 QoL입니다.
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d) QoL은 입학 기간 동안 측정됩니다(예상 포함 기간: 1년). 데이터는 포함 종료 후 ½년 후에 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette Elkjær, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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