- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03762941
Livskvalitet bland akut inlagda äldre
Finns det en skillnad i definition och bedömning av livskvalitet bland akuta intagna äldre i) med och ii) utan hemvård Bakgrund: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en tvärsnittsstudie och kommer att genomföras vid tre akutmottagningar (ED) inom Region Syddanmark; Sydvästjyllands sjukhus, Sydvästjyllands sjukhus och Lillebaelts sjukhus. Studiemetoden baseras på en enkät om QoL utförd som en strukturerad intervju med äldre som är akut inlagda på akutmottagning.
Äldre personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta under antagningen. Skriftlig information om denna studie kommer att lämnas från sjuksköterskan på akutmottagningen. Om den äldre accepterar får hon/han ytterligare muntlig information från forskaren. Skriftligt medgivande inhämtas om de äldre vill delta.
Att inkludera patienter från tre olika akutmottagningar kommer förmodligen att ge ett brett urval, med äldre personer som bor både i staden och på landsbygden och som därmed representerar ett allmänt urval av den danska befolkningen. . För att presentera ett brett urval kommer inkluderingsperioden att omfatta sommar, höst och vinter. Inkludering och alla strukturerade intervjuer kommer att utföras under antagningen av två personer: ansvarig forskare och en forskningsassistent.
Primärt resultat:
Det primära resultatet QoL kommer att nås och utvärderas av Schema för utvärdering av individuell livskvalitet - direkt viktning (SEIQoL-DW).
Exponering:
Hemtjänst: Får "personlig" hemtjänst mer än 2 timmar per vecka. Dessutom kommer antalet timmar hemtjänst i veckan att registreras för varje deltagare för att se om det är någon skillnad i livskvalitet kopplat till antalet timmar.
Återinläggning: Återinläggningar 30 dagar efter utskrivning från primärindexintagningen (ja/nej). Återintagande definieras som; en oplanerad sjukhusinläggning av någon anledning och där patienten har stannat på sjukhuset över natten inom 30 dagar efter utskrivning från indexintagningen.
Resultaten och variablerna kommer att samlas in genom;
Vid en strukturerad intervju under sjukhusvistelse; Doktoranden och forskningsassistenten ansvarar för att intervjuerna genomförs. Patienterna kommer vid intervjun att tillfrågas om; Aspekt och indexpoäng för QoL, kognitiv funktion (OMC-poäng), civilstånd, utbildningslängd och socialt stöd.
I patienternas journaler under sjukhusvistelse; Doktoranden ansvarar för att följande uppgifter samlas in i patientjournalen; Senaste intagningen, timmar hemtjänst, användning av hemsjuksköterska, primär orsak till sjukhusvistelse och samsjukligheter. Patienter kommer att tillfrågas specifikt om tillstånd att få tillgång till journaldata. Variabler från patientjournalen kommer att extraheras efter att informerat samtycke för deltagande erhållits. Informationen från journalen kommer att hanteras av sjukvårdspersonal på akutmottagningen.
I patientjournalen 30 dagar efter utskrivning; Variabler efter 30 dagar kommer att räknas från utskrivningen från indexupptagningen. Doktoranden ansvarar för att uppgifterna i patientjournalen om återintagning och sjukhusvistelsetid samlas in på samma villkor som beskrivits ovan.
Instrument
Det primära resultatet QoL nås och utvärderas av SEIQoL-DW som bedöms i en strukturerad intervju. Först tar intervjuaren fram fem områden i livet som deltagaren anser vara viktigast. För det andra betygsätter deltagaren nivån vart och ett av dessa områden från sämsta möjliga till bästa möjliga på en visuell analog skala (SEIQoL - VAS) och för det tredje tillfrågas deltagaren om den relativa betydelsen av varje område genom en direkt viktning (DW) procedur. DW-proceduren använder ett cirkeldiagram som består av fem färgade segment. Varje färg representerar ett område som valts av respondenten. Ytorna kan justeras i storlek för att återspegla den relativa betydelsen av varje område (störst betydelse är den största pajytan). Det totala värdet av alla fem segment är lika med 100. För att beräkna deltagarnas QoL för tillfället kommer varje område att delas med 100. Genom att multiplicera områdets nivå med vikten för varje område och addera värdena för varje område kommer ett SEIQoL-DW-indexpoäng att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
The Region Of Southern Denmark
-
Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Danmark, 6200
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (i åldern ≥ 65 år) inlagda på akutmottagningar på Sjukhuset i Sydjylland, Sjukhuset i Sydvästjylland eller Sjukhuset Lillebaelt
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke till att delta
- Patienter kända eller tros vara kognitivt nedsatt enligt OMC-testet (poäng > 18 poäng).
- Patienter som endast får poliklinisk behandling i akutmottagningen kommer att exkluderas
- Patienter med en otillräcklig förståelse av danska i skrift och tal (bedömt av sjukvårdspersonalen på akutmottagningen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre patienter akut inlagda
Äldre patienter (i åldern ≥ 65 år) inlagda på akutmottagningar på Sjukhuset i Sydjylland eller Odense Universitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuell livskvalitet nås och utvärderas genom en strukturerad intervju
Tidsram: d) QoL mäts under antagningen (förväntad inklusionsperiod: 1 år). Data rapporteras ½ år efter avslutad inkludering.
|
Det primära resultatet är QoL mätt som ett indexpoäng (från 0 [lägsta QoL] till 100 [högsta QoL]).
|
d) QoL mäts under antagningen (förväntad inklusionsperiod: 1 år). Data rapporteras ½ år efter avslutad inkludering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mette Elkjær, University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHS-ED-06-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .