- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762941
Qualidade de Vida em Idosos Internados por Agudos
Existe diferença na definição e avaliação da qualidade de vida entre idosos internados por quadros agudos i) com e ii) sem experiência em cuidados domiciliares: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo transversal e será conduzido em três Departamentos de Emergência (DE) na Região do Sul da Dinamarca; Hospital do Sul da Jutlândia, Hospital do Sudoeste da Jutlândia e Hospital Lillebaelt. O método de estudo é baseado em um questionário de qualidade de vida realizado como uma entrevista estruturada com idosos internados de forma aguda em um pronto-socorro.
Os idosos que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar durante sua admissão. Informações escritas sobre este estudo serão entregues pela enfermeira no ED. Caso o idoso aceite, obterá mais informações orais do pesquisador. O consentimento por escrito será obtido se o idoso desejar participar.
A inclusão de pacientes de três DEs diferentes presumivelmente fornecerá uma ampla seleção, com idosos que vivem tanto na cidade quanto em áreas rurais e, portanto, representam uma amostra geral da população dinamarquesa. Pode haver uma variação na causa da hospitalização relacionada a mudanças sazonais . Para apresentar uma seleção ampla, o período de inclusão envolverá verão, outono e inverno. A inclusão e todas as entrevistas estruturadas serão realizadas durante a admissão por duas pessoas: o pesquisador responsável e um auxiliar de pesquisa.
Resultado primário:
O desfecho primário QV será acessado e avaliado pela Tabela de Avaliação da Qualidade de Vida Individual - ponderação direta (SEIQoL-DW).
Exposição:
Atendimento domiciliar: receber atendimento domiciliar "pessoal" por mais de 2 horas por semana. Além disso, o número de horas semanais de atendimento domiciliar será registrado para cada participante para verificar se há alguma diferença na QV relacionada ao número de horas.
Readmissão: Readmissões 30 dias após a alta da admissão primária (sim/não). Readmissão é definida como; uma internação não programada por qualquer motivo e quando o paciente passou a noite no hospital dentro de 30 dias após a alta da admissão inicial.
Os resultados e variáveis serão coletados por meio de;
Em entrevista estruturada durante a internação; O aluno de doutorado e o assistente de pesquisa são responsáveis pela condução das entrevistas. Os pacientes serão questionados na entrevista sobre; Aspecto e pontuação do índice de qualidade de vida, funcionamento cognitivo (escore OMC), estado civil, tempo de escolaridade e suporte social.
Nos prontuários dos pacientes durante a internação; O aluno de doutorado é responsável por coletar as seguintes informações no prontuário do paciente; Última internação, horas de atendimento domiciliar, uso de enfermagem domiciliar, principal motivo de internação e comorbidades. Será solicitada permissão específica aos pacientes para acessar os dados do diário. As variáveis do prontuário dos pacientes serão extraídas após a obtenção do consentimento informado para participação. As informações da revista serão tratadas por profissionais de saúde no ED.
No prontuário do paciente 30 dias após a alta; Variáveis após 30 dias serão contadas a partir da alta da admissão índice. É responsabilidade do aluno de doutorado coletar as informações no prontuário sobre reinternação e tempo de internação nos mesmos termos descritos acima.
Instrumento
O desfecho primário QV é acessado e avaliado pelo SEIQoL-DW, que são avaliados em uma entrevista estruturada. Primeiro, o entrevistador elicia cinco áreas da vida consideradas mais importantes pelo participante. Em segundo lugar, o participante classifica o nível de cada uma dessas áreas do pior possível ao melhor possível em uma escala analógica visual (SEIQoL - VAS) e, em terceiro lugar, o participante é questionado sobre a importância relativa de cada área por meio de um procedimento de ponderação direta (DW). O procedimento DW usa um gráfico de pizza que consiste em cinco segmentos coloridos. Cada cor representa uma área escolhida pelo respondente. As áreas podem ser ajustadas em tamanho para refletir a importância relativa de cada área (maior importância é a maior área de pizza). O valor total de todos os cinco segmentos é igual a 100. Para calcular a QV dos participantes no momento, cada área será dividida por 100. Multiplicando o nível da área pelo peso de cada área e somando os valores de cada área, uma pontuação do índice SEIQoL-DW será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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The Region Of Southern Denmark
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Aabenraa, The Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6200
- Hospital of Southern Jutland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (com idade ≥ 65 anos) admitidos em DEs no Hospital of Southern Jutland, Hospital of Southwest Jutland ou Hospital Lillebaelt
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado para participar
- Pacientes sabidamente ou com deficiência cognitiva avaliada pelo teste OMC (escore > 18 pontos).
- Serão excluídos os pacientes que recebem apenas tratamento ambulatorial no pronto-socorro
- Pacientes com compreensão inadequada do dinamarquês escrito e falado (avaliado pelos profissionais de saúde do SU).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes idosos internados de forma aguda
Pacientes idosos (com idade ≥ 65 anos) admitidos em departamentos de emergência no Hospital of Southern Jutland ou Odense University
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida individual acessada e avaliada por meio de entrevista estruturada
Prazo: d) A qualidade de vida é medida durante a admissão (período esperado de inclusão: 1 ano). Os dados são relatados ½ ano após o final da inclusão.
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O resultado primário é a qualidade de vida medida como uma pontuação de índice (intervalo de 0 [menor qualidade de vida] a 100 [mais alta qualidade de vida]).
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d) A qualidade de vida é medida durante a admissão (período esperado de inclusão: 1 ano). Os dados são relatados ½ ano após o final da inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Elkjær, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHS-ED-06-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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