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片麻痺患者における呼吸訓練の効果

2020年2月3日 更新者：Bezmialem Vakif University

片麻痺患者における肺機能検査と超音波横隔膜測定値の相関とこれらのパラメータに対する呼吸運動の影響の調査

この研究では、呼吸機能テスト パラメーターと超音波横隔膜測定に対する呼吸運動の影響を評価します。 片麻痺患者の半分は呼吸器および神経生理学的運動を受け、残りの半分は神経生理学的運動のみを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中後、呼吸の最も重要な筋肉である横隔膜は、影響を受けた側の他の筋肉と同様に消耗します.

超音波検査は、非侵襲的で実用的で低コストのユーティリティであり、最大呼気および吸気時の横隔膜の厚さを測定して、筋肉の機能を調べることができます。 呼吸機能検査と横隔膜超音波検査との相関関係は、最近の文献で証明されています。 このように、本研究の目的は 2 つあります。 まず、脳卒中後の患者の呼吸機能を評価するために、超音波検査が実際に使用できるかどうかを判断することです。 呼吸機能検査は、相関分析に使用されます。 2つ目は、横隔膜超音波検査と呼吸機能検査により、呼吸訓練の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 放射線学的に確認された脳卒中
  • 片側性片麻痺
  • 最初の脳卒中エピソード
  • ミニメンタルスコア ≥ 24

除外基準:

  • 同意・理解できない
  • 慢性心疾患
  • 肺疾患（喘息、拘束性または閉塞性肺疾患）
  • 顔面麻痺
  • -胸部または腹部の手術歴
  • アルコール依存症であること
  • 向精神薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：呼吸リハビリテーション

運動パターンを正常化し、痙縮を最小限に抑えることを目的とした従来のリハビリテーション プログラム。 位置の静的および動的制御、バランス スキル、体重移動、および日常生活動作が含まれます。 1 日 1 回、45 分。

呼吸運動 30 分、1 日 1 回 (インセンティブ スピロメトリック トレーナー、強制呼気、パーカッション、体位ドレナージなど)
手順：従来のリハビリテーション
位置、バランススキル、体重移動、および日常生活動作の静的および動的制御。
手順：呼吸リハビリテーション
強制呼気、強制吸気（胸郭拡張運動）、咳嗽運動、インセンティブスパイロメトリックトレーナー、横隔膜呼吸運動、自律ドレナージ、パーカッション。
PLACEBO_COMPARATOR：従来のリハビリテーション
運動パターンを正常化し、痙縮を最小限に抑えることを目的とした従来のリハビリテーション プログラム。 位置の静的および動的制御、バランス スキル、体重移動、および日常生活動作が含まれます。 1 日 1 回、45 分。
手順：従来のリハビリテーション
位置、バランススキル、体重移動、および日常生活動作の静的および動的制御。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量 (FVC)
時間枠：6週間
可能な限り深く息を吸った後、肺から強制的に吐き出すことができる空気の量。 スパイロメトリーで測定。 >80% は正常です。 値が正常範囲よりも低い場合は、閉塞性疾患または拘束性疾患のいずれかを示します。 値が低いほど結果が悪いことを示します
6週間
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：6週間
1秒間に息を吐き出す最大量。 スパイロメトリーで測定。 >80% は正常です。 障害物がある場合、この測定値は障害物の重大度を示します。 値が低いほど、結果が悪いことを示します。
6週間
ティフェノー・ピネリ指数
時間枠：6週間
閉塞性および拘束性肺疾患の診断に使用される計算された比率。 FEV1/FVC として計算されます。 >80% は正常です。 ≤80% は閉塞性肺疾患を示します。
6週間
25% と 75% (FEF 25-75%) で強制呼気流量
時間枠：6週間
FVC の中間 (25% ～ 75%) 部分での平均強制呼気流量。 中小規模の気道閉塞を示します。 >70% は正常です。 それは小さな気道の障害を示しています
6週間
ダイヤフラムの肥厚率 (TF)
時間枠：6週間
横隔膜の厚さは、超音波検査により、並置帯（前腋窩線と中腋窩線の間の肋骨下領域）から測定されます。 呼気終末の横隔膜の厚さ（機能的残気量の厚さ - TFRC）および吸気終末の横隔膜の厚さ（全肺気量の厚さ - TTLC）が取得されます。 増粘率は [TTLC-TFRC/TFRC]x100 として計算されます。 値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月3日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 54022451-050.05.04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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