Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af åndedrætsøvelser hos patienter med hemiplegi

3. februar 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Korrelation af lungefunktionstest og ultrasonografiske diafragmamålinger hos patienter med hemiplegi og undersøgelse af virkningerne af respiratoriske øvelser på disse parametre

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af åndedrætsøvelser på respiratoriske funktionstestparametre og ultralydsdiafragmatiske målinger. Halvdelen af ​​de hemiplegiske patienter får respiratoriske og neurofysiologiske øvelser, mens den anden halvdel kun får neurofysiologiske øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter slagtilfælde er mellemgulvet, den vigtigste åndedrætsmuskel, spildt såvel som de andre muskler på den berørte side.

Ultralyd er et ikke-invasivt, praktisk, billigt hjælpemiddel, der kan måle tykkelsen af ​​mellemgulvet i maksimal udånding og inspiration og dermed undersøge muskelens funktionalitet. Korrelation mellem respiratoriske funktionelle test og diaphragma ultralyd er blevet bevist i nyere litteratur. På denne måde er formålet med denne undersøgelse todelt. Det første er at afgøre, om ultralyd kan bruges praktisk til at evaluere patienternes respiratoriske funktioner efter slagtilfælde. Respiratoriske funktionstest vil blive brugt til korrelationsanalysen. Det andet er at evaluere effektiviteten af ​​åndedrætsøvelser via diafragma-ultralyd og respiratoriske funktionstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde bekræftet radiologisk
  • Unilateral hemiplegi
  • Første slagtilfælde
  • Mini Mental score ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke og forstå
  • Kronisk hjertesygdom
  • Lungesygdom (astma, restriktiv eller obstruktiv lungesygdom)
  • Ansigtslammelse
  • Anamnese med thorax- eller abdominalkirurgi
  • At være alkoholiker
  • Brug af psykofarmaka

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Respiratorisk genoptræning

Konventionelt genoptræningsprogram, der sigter mod at normalisere bevægelsesmønstre og minimere spasticitet. Inklusive statisk og dynamisk kontrol af position, balanceevner, vægtskift og dagligdags aktiviteter. 45 minutter, én gang dagligt.

Åndedrætsøvelser 30 minutter, en gang dagligt (incitament til spirometrisk træner, tvungen ekspiration, percussion, postural dræning osv.)
Procedure: Konventionel rehabilitering
Statisk og dynamisk kontrol af position, balanceevner, vægtskift og dagligdags aktiviteter.
Procedure: Respiratorisk genoptræning
Tvungen eksspiration, tvungen inspiration (thorakal ekspansionsøvelse), hosteøvelse, incitament spirometrisk træner, diafragmatisk respirationsøvelse, autogen dræning, percussion.
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel rehabilitering
Konventionelt genoptræningsprogram, der sigter mod at normalisere bevægelsesmønstre og minimere spasticitet. Inklusive statisk og dynamisk kontrol af position, balanceevner, vægtskift og dagligdags aktiviteter. 45 minutter, én gang dagligt.
Procedure: Konventionel rehabilitering
Statisk og dynamisk kontrol af position, balanceevner, vægtskift og dagligdags aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 6 uger
Den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding. Målt ved spirometri. >80% er normalt. Hvis værdien er lavere end den normale grænse, indikerer det enten en obstruktiv eller restriktiv sygdom. De lavere værdier viser et dårligere resultat
6 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uger
Den maksimale mængde luft, du kan udånde kraftigt på et sekund. Målt ved spirometri. >80% er normalt. Hvis der er en obstruktion, viser denne måling sværhedsgraden af ​​obstrucitonen. De lavere værdier viser et dårligere resultat.
6 uger
Tiffeneau-Pinelli indeks
Tidsramme: 6 uger
Et beregnet forhold, der bruges til diagnosticering af obstruktiv og restriktiv lungesygdom. Beregnet som FEV1/FVC. >80% er normalt. ≤80 % indikerer en obstruktiv lungesygdom.
6 uger
Forceret ekspiratorisk flow ved 25 % og 75 % (FEF 25-75 %)
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige tvungne eksspiratoriske strømning i den midterste (25 % - 75 %) del af FVC. Viser små og mellemstore luftvejsobstruktion. >70% er normalt. Det viser de små luftveje
6 uger
Diaphragmatic thickening fraktion (TF)
Tidsramme: 6 uger
Membranens tykkelse måles fra appositionszonen (subkostalt område mellem den forreste aksillære linje og den midterste aksillære linje) via ultralyd. Efter diafragma tykkelse i endeekspiration (tykkelse i funktionel restkapacitet-TFRC) og i endeindånding (tykkelse i total lungekapacitet- TTLC) opnås. Fortykkelsesfraktion beregnes som [TTLC-TFRC/TFRC]x100. En højere værdi viser et bedre resultat.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54022451-050.05.04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner