Efeitos dos Exercícios Respiratórios em Pacientes com Hemiplegia
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Correlação da Prova de Função Pulmonar e das Medidas Ultrassonográficas do Diafragma em Pacientes Hemiplegias e Investigação dos Efeitos dos Exercícios Respiratórios Sobre Esses Parâmetros
Este estudo avalia os efeitos dos exercícios respiratórios nos parâmetros dos testes de função respiratória e nas medidas diafragmáticas ultrassonográficas.
Metade dos pacientes hemiplégicos receberá exercícios respiratórios e neurofisiológicos, enquanto a outra metade receberá apenas exercícios neurofisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o AVC, o diafragma, o músculo mais importante da respiração, é desgastado, assim como os outros músculos do lado afetado.
A ultrassonografia é uma utilidade não invasiva, prática e de baixo custo que pode medir a espessura do diafragma na expiração e inspiração máximas, examinando assim a funcionalidade do músculo. A correlação entre os testes funcionais respiratórios e a ultrassonografia do diafragma tem sido comprovada na literatura recente. Desta forma, o objetivo deste estudo é duplo. O primeiro é determinar se a ultrassonografia pode ser usada de forma prática para avaliar as funções respiratórias dos pacientes após o AVC. Testes de função respiratória serão utilizados para a análise de correlação. O segundo é avaliar a eficácia dos exercícios respiratórios por meio de ultrassonografia de diafragma e testes de função respiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC confirmado radiologicamente
- hemiplegia unilateral
- Primeiro episódio de AVC
- Pontuação mental mínima ≥ 24
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir e entender
- Doença cardíaca crônica
- Doença pulmonar (asma, doença pulmonar restritiva ou obstrutiva)
- Paralisia facial
- História de cirurgia torácica ou abdominal
- Ser alcoólatra
- Usando drogas psicotrópicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação respiratória
Programa de reabilitação convencional com o objetivo de normalizar os padrões de movimento e minimizar a espasticidade. Incluindo controle estático e dinâmico de posição, habilidades de equilíbrio, mudança de peso e atividades da vida diária. 45 minutos, uma vez ao dia. Exercícios respiratórios 30 minutos, uma vez ao dia, (treinador espirométrico de incentivo, expiração forçada, percussão, drenagem postural etc.) |
Controle estático e dinâmico de posição, habilidades de equilíbrio, mudança de peso e atividades da vida diária.
Expiração forçada, inspiração forçada (exercício de expansão torácica), exercício de tosse, treinador espirométrico de incentivo, exercício de respiração diafragmática, drenagem autogênica, percussão.
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PLACEBO_COMPARATOR: Reabilitação convencional
Programa de reabilitação convencional com o objetivo de normalizar os padrões de movimento e minimizar a espasticidade.
Incluindo controle estático e dinâmico de posição, habilidades de equilíbrio, mudança de peso e atividades da vida diária.
45 minutos, uma vez ao dia.
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Controle estático e dinâmico de posição, habilidades de equilíbrio, mudança de peso e atividades da vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
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A quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões depois de respirar o mais fundo possível.
Medido por espirometria.
>80% é normal.
Se o valor for inferior ao limite normal, indica uma doença obstrutiva ou restritiva.
Os valores mais baixos mostram um resultado pior
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6 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 6 semanas
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A quantidade máxima de ar que você pode exalar com força em um segundo.
Medido por espirometria.
>80% é normal.
Se houver uma obstrução, esta medição mostra a gravidade da obstrução.
Os valores mais baixos mostram um resultado pior.
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6 semanas
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Índice de Tiffeneau-Pinelli
Prazo: 6 semanas
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Uma proporção calculada usada no diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva e restritiva.
Calculado como VEF1/FVC.
>80% é normal.
≤80% indica uma doença pulmonar obstrutiva.
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6 semanas
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Fluxo expiratório forçado a 25% e 75% (FEF 25-75%)
Prazo: 6 semanas
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O fluxo expiratório forçado médio durante a porção média (25% - 75%) da CVF.
Apresenta obstrução das vias aéreas de pequeno e médio porte.
>70% é normal.
Mostra o comprometimento das pequenas vias aéreas
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6 semanas
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Fração de espessamento diafragmático (FT)
Prazo: 6 semanas
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A espessura do diafragma é medida a partir da zona de aposição (área subcostal entre a linha axilar anterior e a linha axilar média) por ultrassonografia.
Após a espessura do diafragma no final da expiração (espessura na capacidade residual funcional - TFRC) e na inspiração final (espessura na capacidade pulmonar total - TTLC) são obtidos.
A fração de espessamento é calculada como [TTLC-TFRC/TFRC]x100.
Um valor mais alto mostra um resultado melhor.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Cardenas LZ, Santana PV, Caruso P, Ribeiro de Carvalho CR, Pereira de Albuquerque AL. Diaphragmatic Ultrasound Correlates with Inspiratory Muscle Strength and Pulmonary Function in Healthy Subjects. Ultrasound Med Biol. 2018 Apr;44(4):786-793. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.020. Epub 2018 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54022451-050.05.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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