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Effetti degli esercizi respiratori nei pazienti con emiplegia

3 febbraio 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Correlazione del test di funzionalità polmonare e delle misurazioni ultrasonografiche del diaframma nei pazienti con emiplegia e studio degli effetti degli esercizi respiratori su questi parametri

Questo studio valuta gli effetti degli esercizi respiratori sui parametri dei test di funzionalità respiratoria e sulle misurazioni diaframmatiche ultrasonografiche. La metà dei pazienti emiplegici riceverà esercizi respiratori e neurofisiologici, mentre l'altra metà riceverà solo esercizi neurofisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'ictus, il diaframma, il muscolo più importante della respirazione, viene atrofizzato così come gli altri muscoli del lato colpito.

L'ecografia è un'utilità non invasiva, pratica, a basso costo che può misurare lo spessore del diaframma in massima espirazione ed inspirazione esaminando così la funzionalità del muscolo. La correlazione tra i test di funzionalità respiratoria e l'ecografia del diaframma è stata dimostrata in letteratura recente. In questo modo, lo scopo di questo studio è duplice. Il primo è determinare se l'ecografia può essere utilizzata praticamente per valutare le funzioni respiratorie dei pazienti dopo l'ictus. I test di funzionalità respiratoria saranno utilizzati per l'analisi di correlazione. Il secondo è valutare l'efficacia degli esercizi respiratori tramite l'ecografia del diaframma e i test di funzionalità respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus confermato radiologicamente
  • Emiplegia unilaterale
  • Primo episodio di ictus
  • Mini punteggio mentale ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire e comprendere
  • Malattia cardiaca cronica
  • Malattie polmonari (asma, malattie polmonari restrittive o ostruttive)
  • Paralisi facciale
  • Storia di chirurgia toracica o addominale
  • Essere alcolizzato
  • Uso di psicofarmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione respiratoria

Programma di riabilitazione convenzionale che mira a normalizzare i modelli di movimento e ridurre al minimo la spasticità. Compreso il controllo statico e dinamico della posizione, capacità di equilibrio, spostamento del peso e attività della vita quotidiana. 45 minuti, una volta al giorno.

Esercizi respiratori 30 minuti, una volta al giorno, (trainer spirometrico incentivante, espirazione forzata, percussioni, drenaggio posturale ecc.)
Procedura: Riabilitazione convenzionale
Controllo statico e dinamico della posizione, capacità di equilibrio, spostamento del peso e attività della vita quotidiana.
Procedura: Riabilitazione respiratoria
Espirazione forzata, inspirazione forzata (esercizio di espansione toracica), esercizio di tosse, trainer spirometrico incentivante, esercizio di respirazione diaframmatica, drenaggio autogeno, percussione.
PLACEBO_COMPARATORE: Riabilitazione convenzionale
Programma di riabilitazione convenzionale che mira a normalizzare i modelli di movimento e ridurre al minimo la spasticità. Compreso il controllo statico e dinamico della posizione, capacità di equilibrio, spostamento del peso e attività della vita quotidiana. 45 minuti, una volta al giorno.
Procedura: Riabilitazione convenzionale
Controllo statico e dinamico della posizione, capacità di equilibrio, spostamento del peso e attività della vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
La quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver fatto il respiro più profondo possibile. Misurato dalla spirometria. >80% è normale. Se il valore è inferiore al limite normale indica una malattia ostruttiva o restrittiva. I valori più bassi mostrano un risultato peggiore
6 settimane
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
La quantità massima di aria che puoi espirare con forza in un secondo. Misurato dalla spirometria. >80% è normale. Se c'è un'ostruzione, questa misurazione mostra la gravità dell'ostruzione. I valori più bassi mostrano un risultato peggiore.
6 settimane
Indice Tiffeneau-Pinelli
Lasso di tempo: 6 settimane
Un rapporto calcolato utilizzato nella diagnosi di malattia polmonare ostruttiva e restrittiva. Calcolato come FEV1/FVC. >80% è normale. ≤80% indica una malattia polmonare ostruttiva.
6 settimane
Flusso espiratorio forzato al 25% e 75% (FEF 25-75%)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il flusso espiratorio forzato medio durante la porzione media (25% - 75%) della FVC. Mostra ostruzione delle piccole e medie vie aeree. >70% è normale. Mostra la compromissione delle piccole vie aeree
6 settimane
Frazione di ispessimento diaframmatico (TF)
Lasso di tempo: 6 settimane
Lo spessore del diaframma viene misurato dalla zona di apposizione (area sottocostale tra la linea ascellare anteriore e la linea ascellare media) mediante ecografia. Dopo si ottengono lo spessore del diaframma a fine espirazione (spessore in capacità funzionale residua - TFRC) e a fine inspirazione (spessore in capacità polmonare totale - TTLC). La frazione di ispessimento è calcolata come [TTLC-TFRC/TFRC]x100. Un valore più alto mostra un risultato migliore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54022451-050.05.04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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