Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingsoefeningen bij patiënten met hemiplegie

3 februari 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Correlatie van longfunctietest en echografische diafragmametingen bij patiënten met hemiplegie en onderzoek naar de effecten van ademhalingsoefeningen op deze parameters

Deze studie evalueert de effecten van ademhalingsoefeningen op testparameters van de ademhalingsfunctie en echografische diafragmametingen. De helft van de hemiplegische patiënten krijgt respiratoire en neurofysiologische oefeningen, terwijl de andere helft alleen neurofysiologische oefeningen krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een beroerte is het middenrif, de belangrijkste ademhalingsspier, verspild, evenals de andere spieren van de aangedane zijde.

Echografie is een niet-invasieve, praktische, goedkope voorziening die de dikte van het diafragma bij maximale uitademing en inspiratie kan meten en zo de functionaliteit van de spier onderzoekt. Correlatie tussen respiratoire functionele tests en diafragma-echografie is bewezen in recente literatuur. Op deze manier is het doel van dit onderzoek tweeledig. Eerst moet worden bepaald of echografie praktisch kan worden gebruikt om de ademhalingsfuncties van patiënten na een beroerte te evalueren. Ademhalingsfunctietesten zullen worden gebruikt voor de correlatieanalyse. Ten tweede moet de effectiviteit van ademhalingsoefeningen worden geëvalueerd via diafragma-echografie en ademhalingsfunctietesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte radiologisch bevestigd
  • Eenzijdige hemiplegie
  • Eerste beroerte-aflevering
  • Mini Mentale score ≥ 24

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen en begrijpen
  • Chronische hartziekte
  • Longziekte (astma, restrictieve of obstructieve longziekte)
  • Gezichtsverlamming
  • Geschiedenis van thoracale of abdominale chirurgie
  • Alcoholist zijn
  • Psychofarmaca gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Respiratoire revalidatie

Conventioneel revalidatieprogramma gericht op het normaliseren van bewegingspatronen en het minimaliseren van spasticiteit. Inclusief statische en dynamische positiecontrole, evenwichtsvaardigheden, gewichtsverplaatsing en activiteiten van het dagelijks leven. 45 minuten, eenmaal daags.

Ademhalingsoefeningen 30 minuten, eenmaal daags (incentive spirometrische trainer, geforceerde uitademing, percussie, posturale drainage etc.)
Procedure: Conventionele revalidatie
Statische en dynamische positiecontrole, evenwichtsvaardigheden, gewichtsverplaatsing en activiteiten van het dagelijks leven.
Procedure: Respiratoire revalidatie
Geforceerde uitademing, geforceerde inspiratie (thoracale expansieoefening), hoestoefening, incentive spirometrische trainer, diafragmatische ademhalingsoefening, autogene drainage, percussie.
PLACEBO_COMPARATOR: Conventionele revalidatie
Conventioneel revalidatieprogramma gericht op het normaliseren van bewegingspatronen en het minimaliseren van spasticiteit. Inclusief statische en dynamische positiecontrole, evenwichtsvaardigheden, gewichtsverplaatsing en activiteiten van het dagelijks leven. 45 minuten, eenmaal daags.
Procedure: Conventionele revalidatie
Statische en dynamische positiecontrole, evenwichtsvaardigheden, gewichtsverplaatsing en activiteiten van het dagelijks leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
De hoeveelheid lucht die met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na zo diep mogelijk in te ademen. Gemeten door spirometrie. >80% is normaal. Als de waarde lager is dan de normale limiet, duidt dit op een obstructieve of restrictieve ziekte. De lagere waarden laten een slechter resultaat zien
6 weken
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale hoeveelheid lucht die je in één seconde krachtig kunt uitademen. Gemeten door spirometrie. >80% is normaal. Als er een obstructie is, toont deze meting de ernst van de obstructie. De lagere waarden laten een slechter resultaat zien.
6 weken
Tiffeneau-Pinelli-index
Tijdsspanne: 6 weken
Een berekende verhouding die wordt gebruikt bij de diagnose van obstructieve en restrictieve longziekte. Berekend als FEV1/FVC. >80% is normaal. ≤80% wijst op een obstructieve longziekte.
6 weken
Geforceerde expiratoire flow bij 25% en 75% (FEF 25-75%)
Tijdsspanne: 6 weken
De gemiddelde geforceerde expiratoire flow tijdens het middengedeelte (25% - 75%) van de FVC. Toont kleine en middelgrote luchtwegobstructie. >70% is normaal. Het toont de verslechtering van de kleine luchtwegen
6 weken
Diafragmatische verdikkingsfractie (TF)
Tijdsspanne: 6 weken
De dikte van het diafragma wordt gemeten vanaf de appositiezone (subcostale gebied tussen de anterieure axillaire lijn en de mid-axillaire lijn) via echografie. Na diafragmadikte in einduitademing (dikte in functionele restcapaciteit - TFRC) en in eindinademing (dikte in totale longcapaciteit - TTLC) worden verkregen. Verdikkingsfractie wordt berekend als [TTLC-TFRC/TFRC]x100. Een hogere waarde toont een beter resultaat.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54022451-050.05.04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren