Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky respiračních cvičení u pacientů s hemiplegií

3. února 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Korelace plicního funkčního testu a ultrasonografických měření bránice u pacientů s hemiplegií a zkoumání vlivu respiračních cvičení na tyto parametry

Tato studie hodnotí účinky dechových cvičení na parametry testu respiračních funkcí a ultrasonografická měření bránice. Polovina hemiplegických pacientů bude absolvovat respirační a neurofyziologická cvičení, druhá polovina pouze neurofyziologická cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po cévní mozkové příhodě je bránice, nejdůležitější dýchací sval, vyčerpaná, stejně jako ostatní svaly postižené strany.

Ultrasonografie je neinvazivní, praktická, nízkonákladová pomůcka, která může změřit tloušťku bránice v maximálním výdechu a vdechu a tím vyšetřit funkčnost svalu. V nedávné literatuře byla prokázána korelace mezi respiračními funkčními testy a ultrasonografií bránice. Tímto způsobem je cíl této studie dvojí. Nejprve je třeba zjistit, zda lze ultrasonografii prakticky použít k hodnocení respiračních funkcí pacientů po cévní mozkové příhodě. Pro korelační analýzu budou použity respirační funkční testy. Druhým je vyhodnocení účinnosti dechových cvičení pomocí ultrasonografie bránice a testů respiračních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mrtvice potvrzena radiologicky
  • Jednostranná hemiplegie
  • První epizoda mrtvice
  • Mini mentální skóre ≥ 24

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit a pochopit
  • Chronické srdeční onemocnění
  • Plicní onemocnění (astma, restriktivní nebo obstrukční plicní onemocnění)
  • Obličejová paralýza
  • Historie hrudní nebo břišní chirurgie
  • Být alkoholik
  • Užívání psychofarmak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitace dýchání

Konvenční rehabilitační program zaměřený na normalizaci pohybových vzorců a minimalizaci spasticity. Včetně statické a dynamické kontroly polohy, balančních dovedností, přesunu váhy a činností každodenního života. 45 minut, jednou denně.

Dechová cvičení 30 minut, jednou denně (motivační spirometrický trenažér, nucený výdech, poklep, posturální drenáž atd.)
Postup: Konvenční rehabilitace
Statická a dynamická kontrola polohy, balančních dovedností, přesunu váhy a činností každodenního života.
Postup: Rehabilitace dýchání
Nucený výdech, nucená inspirace (cvičení na expanzi hrudníku), cvičení proti kašli, incentivní spirometrický trenažér, cvičení bráničního dýchání, autogenní drenáž, poklep.
PLACEBO_COMPARATOR: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační program zaměřený na normalizaci pohybových vzorců a minimalizaci spasticity. Včetně statické a dynamické kontroly polohy, balančních dovedností, přesunu váhy a činností každodenního života. 45 minut, jednou denně.
Postup: Konvenční rehabilitace
Statická a dynamická kontrola polohy, balančních dovedností, přesunu váhy a činností každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týdnů
Množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu. Měřeno spirometrií. >80% je normální. Pokud je hodnota nižší než normální limit, znamená to buď obstrukční nebo restriktivní onemocnění. Nižší hodnoty ukazují horší výsledek
6 týdnů
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 týdnů
Maximální množství vzduchu, které můžete silou vydechnout za jednu sekundu. Měřeno spirometrií. >80% je normální. Pokud existuje překážka, toto měření ukazuje závažnost překážky. Nižší hodnoty ukazují horší výsledek.
6 týdnů
Tiffeneau-Pinelliho index
Časové okno: 6 týdnů
Vypočítaný poměr používaný při diagnostice obstrukční a restriktivní plicní nemoci. Vypočteno jako FEV1/FVC. >80% je normální. ≤ 80 % znamená obstrukční plicní nemoc.
6 týdnů
Nucený výdechový průtok při 25 % a 75 % (FEF 25-75 %)
Časové okno: 6 týdnů
Průměrný usilovný výdechový průtok během střední (25 % - 75 %) části FVC. Ukazuje malou a střední obstrukci dýchacích cest. > 70 % je normální. Ukazuje poškození malých dýchacích cest
6 týdnů
Diafragmatická zahušťovací frakce (TF)
Časové okno: 6 týdnů
Tloušťka bránice se měří od zóny apozice (subkostální oblast mezi přední axilární linií a střední axilární linií) pomocí ultrasonografie. Po tloušťce bránice v koncovém výdechu (tloušťka ve funkční reziduální kapacitě - TFRC) a v koncovém nádechu (tloušťka v celkové plicní kapacitě - TTLC). Zahušťovací frakce se vypočítá jako [TTLC-TFRC/TFRC] x 100. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54022451-050.05.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit