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편마비 환자에서 호흡운동의 효과

2020년 2월 3일 업데이트: Bezmialem Vakif University

편마비 환자의 폐기능 검사와 초음파 횡경막 측정의 상관관계 및 호흡운동이 이들 지표에 미치는 영향 조사

이 연구는 호흡 기능 테스트 매개 변수 및 초음파 횡격막 측정에 대한 호흡 운동의 효과를 평가합니다. 편마비 환자의 절반은 호흡 및 신경생리학적 운동을 받게 되고 나머지 절반은 신경생리학적 운동만 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후, 가장 중요한 호흡 근육인 횡격막은 영향을 받는 쪽의 다른 근육과 마찬가지로 낭비됩니다.

초음파 검사는 최대 호기 및 흡기 시 횡경막의 두께를 측정하여 근육의 기능을 검사할 수 있는 비침습적이고 실용적이며 저비용 유틸리티입니다. 호흡 기능 검사와 횡격막 초음파 사이의 상관관계는 최근 문헌에서 입증되었습니다. 이와 같이 본 연구의 목적은 두 가지이다. 첫째는 초음파가 뇌졸중 후 환자의 호흡기능 평가에 실질적으로 활용될 수 있는지를 판단하는 것이다. 호흡 기능 검사는 상관관계 분석에 사용됩니다. 두 번째는 횡격막 초음파와 호흡기능 검사를 통해 호흡운동의 효과를 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방사선학적으로 확인된 뇌졸중
  • 편측성 편마비
  • 첫 번째 뇌졸중 에피소드
  • 최소 정신 점수 ≥ 24

제외 기준:

  • 동의 및 이해 불가
  • 만성 심장 질환
  • 폐질환(천식, 제한성 또는 폐쇄성 폐질환)
  • 안면 마비
  • 흉부 또는 복부 수술의 역사
  • 알코올 중독
  • 향정신성 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 호흡재활

움직임 패턴을 정상화하고 경련을 최소화하는 것을 목표로 하는 기존의 재활 프로그램입니다. 위치의 정적 및 동적 제어, 균형 기술, 체중 이동 및 일상 생활 활동을 포함합니다. 하루에 한 번, 45분.

호흡 운동 30분, 1일 1회(인센티브 폐활량계 트레이너, 강제 호기, 타진, 체위 배액 등)
절차: 기존의 재활
위치, 균형 기술, 체중 이동 및 일상 생활 활동의 정적 및 동적 제어.
절차: 호흡재활
강제 호기, 강제 흡기(흉곽 확장 운동), 기침 운동, 인센티브 폐활량계 트레이너, 횡격막 호흡 운동, 자가 배액, 타악기.
플라시보_COMPARATOR: 기존의 재활
움직임 패턴을 정상화하고 경련을 최소화하는 것을 목표로 하는 기존의 재활 프로그램입니다. 위치의 정적 및 동적 제어, 균형 기술, 체중 이동 및 일상 생활 활동을 포함합니다. 하루에 한 번, 45분.
절차: 기존의 재활
위치, 균형 기술, 체중 이동 및 일상 생활 활동의 정적 및 동적 제어.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 6주
가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양. 폐활량계로 측정. >80%가 정상입니다. 값이 정상 한계보다 낮으면 폐쇄성 또는 제한성 질병을 나타냅니다. 값이 낮을수록 결과가 좋지 않음
6주
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 6주
1초 동안 강제로 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량. 폐활량계로 측정. >80%가 정상입니다. 장애물이 있는 경우 이 측정은 장애물의 심각도를 보여줍니다. 값이 낮을수록 좋지 않은 결과를 나타냅니다.
6주
Tiffeneau-Pinelli 지수
기간: 6주
폐쇄성 및 제한성 폐 질환의 진단에 사용되는 계산된 비율. FEV1/FVC로 계산됩니다. >80%가 정상입니다. ≤80%는 폐쇄성 폐 질환을 나타냅니다.
6주
25% 및 75%의 강제 호기 흐름(FEF 25-75%)
기간: 6주
FVC의 중간(25% - 75%) 부분 동안의 평균 강제 호기 흐름. 중소기도 폐쇄를 보여줍니다. >70%가 정상입니다. 그것은 작은기도 손상을 보여줍니다
6주
횡격막 비후 분율(TF)
기간: 6주
횡경막의 두께는 apposition zone(앞액와선과 중앙액와선 사이의 늑하영역)에서 초음파를 통해 측정합니다. 호기말의 횡경막 두께(기능적 잔기 용량의 두께-TFRC) 및 흡기말의 두께(총 폐활량의 두께-TTLC)를 얻은 후. 농축 분율은 [TTLC-TFRC/TFRC]x100으로 계산됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 54022451-050.05.04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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