Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőgyakorlatok hatásai hemiplegiában szenvedő betegeknél

2020. február 3. frissítette: Bezmialem Vakif University

A tüdőfunkció teszt és az ultrahangos rekeszizom mérések összefüggése hemiplegiában szenvedő betegeknél, valamint a légzőgyakorlatok ezekre a paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Ez a tanulmány értékeli a légzési gyakorlatok hatását a légzésfunkciós teszt paramétereire és az ultrahangos rekeszizom mérésekre. A hemiplegiás betegek fele légzési és neurofiziológiai gyakorlatokat, másik fele csak neurofiziológiai gyakorlatokat kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke után a rekeszizom, a légzés legfontosabb izma, csakúgy, mint az érintett oldal többi izma, elvész.

Az ultrahangvizsgálat egy non-invazív, praktikus, alacsony költségű eszköz, amellyel a rekeszizom vastagsága maximális kilégzéskor és belégzéskor mérhető, így vizsgálva az izom működőképességét. A légzésfunkciós tesztek és a rekeszizom ultrahang vizsgálata közötti összefüggést a legújabb szakirodalom igazolta. Ily módon ennek a tanulmánynak kettős a célja. Először is annak megállapítása, hogy az ultrahangvizsgálat gyakorlatilag alkalmazható-e a stroke utáni betegek légzési funkcióinak értékelésére. A korrelációs elemzéshez légzésfunkciós teszteket használnak. A második a légzési gyakorlatok hatékonyságának értékelése rekeszizom ultrahanggal és légzésfunkciós tesztekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke radiológiailag igazolt
  • Egyoldali hemiplegia
  • Első stroke epizód
  • Mini mentális pontszám ≥ 24

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen egyetérteni és megérteni
  • Krónikus szívbetegség
  • Tüdőbetegség (asztma, restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség)
  • Arcbénulás
  • Mellkasi vagy hasi műtétek anamnézisében
  • Alkoholistának lenni
  • Pszichotróp szerek használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Légúti rehabilitáció

Hagyományos rehabilitációs program a mozgásminták normalizálására és a görcsösség minimalizálására. Beleértve a pozíció statikus és dinamikus szabályozását, az egyensúlyozási készségeket, a súlyeltolódást és a mindennapi tevékenységeket. 45 perc, naponta egyszer.

30 perces légzőgyakorlat, naponta egyszer (ösztönző spirometrikus tréner, kényszerlégzés, ütőhangszerek, testtartási drenázs stb.)
Eljárás: Hagyományos rehabilitáció
A pozíció statikus és dinamikus szabályozása, az egyensúlyozási készségek, a súlyeltolódás és a mindennapi tevékenységek.
Eljárás: Légúti rehabilitáció
Kényszerített kilégzés, kényszer inspiráció (mellkastágító gyakorlat), köhögési gyakorlat, ösztönző spirometrikus tréner, rekeszizom légzés gyakorlat, autogén drenázs, ütőhangszerek.
PLACEBO_COMPARATOR: Hagyományos rehabilitáció
Hagyományos rehabilitációs program a mozgásminták normalizálására és a görcsösség minimalizálására. Beleértve a pozíció statikus és dinamikus szabályozását, az egyensúlyozási készségeket, a súlyeltolódást és a mindennapi tevékenységeket. 45 perc, naponta egyszer.
Eljárás: Hagyományos rehabilitáció
A pozíció statikus és dinamikus szabályozása, az egyensúlyozási készségek, a súlyeltolódás és a mindennapi tevékenységek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 6 hét
Az a levegőmennyiség, amelyet a lehető legmélyebb lélegzetvétel után erőszakkal ki lehet lélegezni a tüdőből. Spirometriával mérve. >80% normális. Ha az érték alacsonyabb, mint a normál határ, az obstruktív vagy restriktív betegségre utal. Az alacsonyabb értékek gyengébb eredményt mutatnak
6 hét
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 6 hét
A maximális levegőmennyiség, amelyet egy másodperc alatt erőteljesen ki lehet lélegezni. Spirometriával mérve. >80% normális. Ha van akadály, ez a mérés az elzáródás súlyosságát mutatja. Az alacsonyabb értékek gyengébb eredményt mutatnak.
6 hét
Tiffeneau-Pinelli index
Időkeret: 6 hét
Az obstruktív és restriktív tüdőbetegség diagnosztizálására használt számított arány. FEV1/FVC-ként számítva. >80% normális. ≤80% obstruktív tüdőbetegséget jelez.
6 hét
Kényszerített kilégzési áramlás 25% és 75% (FEF 25-75%)
Időkeret: 6 hét
Az átlagos kényszerített kilégzési áramlás az FVC középső (25% - 75%) szakaszában. Kis és közepes légúti elzáródást mutat. >70% normális. A kis légutak károsodását mutatja
6 hét
Membránsűrítő frakció (TF)
Időkeret: 6 hét
A rekeszizom vastagságát az appozíciós zónától (borda alatti terület az elülső hónaljvonal és a hónalj középső vonala között) ultrahanggal mérjük. A membrán vastagsága a kilégzés végén (vastagság a funkcionális maradékkapacitásban – TFRC) és a belégzés végén (vastagság a teljes tüdőkapacitásban – TTLC) kapjuk meg. A sűrűsödési frakciót [TTLC-TFRC/TFRC]x100-ban számítjuk ki. A magasabb érték jobb eredményt jelez.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 54022451-050.05.04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel