Эффекты дыхательных упражнений у пациентов с гемиплегией
3 февраля 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Корреляция легочной функциональной пробы и ультразвуковых измерений диафрагмы у пациентов с гемиплегией и исследование влияния дыхательных упражнений на эти параметры
В этом исследовании оценивается влияние дыхательных упражнений на параметры теста функции дыхания и ультразвуковые измерения диафрагмы.
Половина пациентов с гемиплегией будет получать дыхательные и нейрофизиологические упражнения, а другая половина - только нейрофизиологические упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После инсульта диафрагма, самая важная мышца дыхания, истощается, как и другие мышцы пораженной стороны.
Ультразвуковое исследование является неинвазивным, практичным и недорогим методом, с помощью которого можно измерить толщину диафрагмы при максимальном выдохе и вдохе, таким образом исследуя функциональность мышцы. В недавней литературе была доказана корреляция между функциональными респираторными тестами и ультразвуковым исследованием диафрагмы. Таким образом, цель настоящего исследования двояка. Во-первых, определить, можно ли практически использовать ультразвуковое исследование для оценки респираторных функций у пациентов после инсульта. Тесты функции дыхания будут использоваться для корреляционного анализа. Во-вторых, оценить эффективность дыхательных упражнений с помощью УЗИ диафрагмы и тестов функции дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Инсульт подтвержден рентгенологически
- Односторонняя гемиплегия
- Эпизод первого инсульта
- Мини Психологическая оценка ≥ 24
Критерий исключения:
- Не могу согласиться и понять
- Хроническая сердечная болезнь
- Легочное заболевание (астма, рестриктивное или обструктивное заболевание легких)
- Лицевой паралич
- История торакальной или абдоминальной хирургии
- Быть алкоголиком
- Использование психотропных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Респираторная реабилитация
Традиционная реабилитационная программа, направленная на нормализацию моделей движений и минимизацию спастичности. Включая статический и динамический контроль положения, навыки равновесия, перенос веса и повседневную деятельность. 45 минут, один раз в день. Дыхательные упражнения по 30 минут один раз в день (стимулирующий спирометрический тренажер, форсированный выдох, перкуссия, постуральный дренаж и т. д.) |
Статический и динамический контроль положения, навыков равновесия, смещения веса и повседневной деятельности.
Форсированный выдох, форсированный вдох (упражнение на расширение грудной клетки), откашливающая гимнастика, стимулирующий спирометрический тренажер, диафрагмальное дыхательное упражнение, аутогенный дренаж, перкуссия.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Традиционная реабилитация
Традиционная реабилитационная программа, направленная на нормализацию моделей движений и минимизацию спастичности.
Включая статический и динамический контроль положения, навыки равновесия, перенос веса и повседневную деятельность.
45 минут, один раз в день.
|
Статический и динамический контроль положения, навыков равновесия, смещения веса и повседневной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха.
Измеряется спирометрией.
>80% нормально.
Если значение ниже нормального предела, это указывает либо на обструктивное, либо на рестриктивное заболевание.
Более низкие значения показывают худший результат
|
6 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное количество воздуха, которое вы можете с силой выдохнуть за одну секунду.
Измеряется спирометрией.
>80% нормально.
Если есть обструкция, это измерение показывает тяжесть обструкции.
Более низкие значения показывают худший результат.
|
6 недель
|
|
Индекс Тиффно-Пинелли
Временное ограничение: 6 недель
|
Расчетное соотношение, используемое при диагностике обструктивных и рестриктивных заболеваний легких.
Рассчитывается как ОФВ1/ФЖЕЛ.
>80% нормально.
≤80% указывает на обструктивное заболевание легких.
|
6 недель
|
|
Форсированный выдох при 25% и 75% (ФСВ 25-75%)
Временное ограничение: 6 недель
|
Средняя скорость форсированного выдоха в середине (25–75%) части ФЖЕЛ.
Показывает малую и среднюю обструкцию дыхательных путей.
>70% нормально.
Он показывает поражение малых дыхательных путей.
|
6 недель
|
|
Фракция загущения диафрагмы (ТФ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Толщина диафрагмы измеряется от зоны соприкосновения (подреберная область между передней подмышечной линией и средней подмышечной линией) с помощью ультразвукового исследования.
После определения толщины диафрагмы в конце выдоха (толщина функциональной остаточной емкости - TFRC) и в конце вдоха (толщина общей емкости легких - TTLC).
Фракция загустевания рассчитывается как [TTLC-TFRC/TFRC]x100.
Более высокое значение показывает лучший результат.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Cardenas LZ, Santana PV, Caruso P, Ribeiro de Carvalho CR, Pereira de Albuquerque AL. Diaphragmatic Ultrasound Correlates with Inspiratory Muscle Strength and Pulmonary Function in Healthy Subjects. Ultrasound Med Biol. 2018 Apr;44(4):786-793. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.020. Epub 2018 Jan 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54022451-050.05.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия