Effets des exercices respiratoires chez les patients hémiplégiques
3 février 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Corrélation du test de la fonction pulmonaire et des mesures échographiques du diaphragme chez les patients hémiplégiques et étude des effets des exercices respiratoires sur ces paramètres
Cette étude évalue les effets des exercices respiratoires sur les paramètres des tests de la fonction respiratoire et les mesures diaphragmatiques échographiques.
La moitié des patients hémiplégiques recevront des exercices respiratoires et neurophysiologiques, tandis que l'autre moitié ne recevra que des exercices neurophysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un AVC, le diaphragme, le muscle le plus important de la respiration, est atrophié ainsi que les autres muscles du côté affecté.
L'échographie est un utilitaire non invasif, pratique et peu coûteux qui peut mesurer l'épaisseur du diaphragme en expiration et inspiration maximales, examinant ainsi la fonctionnalité du muscle. La corrélation entre les tests fonctionnels respiratoires et l'échographie du diaphragme a été prouvée dans la littérature récente. De cette manière, l'objectif de cette étude est double. La première consiste à déterminer si l'échographie peut être utilisée pratiquement pour évaluer les fonctions respiratoires des patients après un AVC. Des tests de la fonction respiratoire seront utilisés pour l'analyse de corrélation. La deuxième consiste à évaluer l'efficacité des exercices respiratoires via une échographie du diaphragme et des tests de la fonction respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC confirmé radiologiquement
- Hémiplégie unilatérale
- Premier épisode d'AVC
- Mini score mental ≥ 24
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir et de comprendre
- Maladie cardiaque chronique
- Maladie pulmonaire (asthme, maladie pulmonaire restrictive ou obstructive)
- Paralysie faciale
- Antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale
- Être alcoolique
- Utilisation de psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Rééducation respiratoire
Programme de rééducation conventionnel visant à normaliser les schémas de mouvement et à minimiser la spasticité. Y compris le contrôle statique et dynamique de la position, les compétences d'équilibre, le transfert de poids et les activités de la vie quotidienne. 45 minutes, une fois par jour. Exercices respiratoires 30 minutes, une fois par jour, (entraîneur spirométrique incitatif, expiration forcée, percussion, drainage postural etc.) |
Contrôle statique et dynamique de la position, de l'équilibre, du transfert de poids et des activités de la vie quotidienne.
Expiration forcée, inspiration forcée (exercice d'expansion thoracique), exercice de toux, entraînement spirométrique incitatif, exercice de respiration diaphragmatique, drainage autogène, percussion.
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PLACEBO_COMPARATOR: Réhabilitation conventionnelle
Programme de rééducation conventionnel visant à normaliser les schémas de mouvement et à minimiser la spasticité.
Y compris le contrôle statique et dynamique de la position, les compétences d'équilibre, le transfert de poids et les activités de la vie quotidienne.
45 minutes, une fois par jour.
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Contrôle statique et dynamique de la position, de l'équilibre, du transfert de poids et des activités de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6 semaines
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La quantité d'air qui peut être exhalée de force des poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible.
Mesuré par spirométrie.
> 80 % est normal.
Si la valeur est inférieure à la limite normale, cela indique une maladie obstructive ou restrictive.
Les valeurs inférieures montrent un résultat plus médiocre
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6 semaines
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 6 semaines
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La quantité maximale d'air que vous pouvez expirer avec force en une seconde.
Mesuré par spirométrie.
> 80 % est normal.
S'il y a une obstruction, cette mesure indique la gravité de l'obstruction.
Les valeurs inférieures indiquent un résultat plus médiocre.
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6 semaines
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Indice Tiffeneau-Pinelli
Délai: 6 semaines
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Rapport calculé utilisé dans le diagnostic des maladies pulmonaires obstructives et restrictives.
Calculé comme FEV1/FVC.
> 80 % est normal.
≤ 80 % indique une maladie pulmonaire obstructive.
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6 semaines
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Débit expiratoire forcé à 25 % et 75 % (FEF 25-75 %)
Délai: 6 semaines
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Le débit expiratoire forcé moyen pendant la partie médiane (25 % - 75 %) de la CVF.
Montre une petite et moyenne obstruction des voies respiratoires.
> 70 % est normal.
Il montre l'atteinte des petites voies respiratoires
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6 semaines
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Fraction d'épaississement diaphragmatique (TF)
Délai: 6 semaines
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L'épaisseur du diaphragme est mesurée à partir de la zone d'apposition (zone sous-costale entre la ligne axillaire antérieure et la ligne médio-axillaire) par échographie.
Après l'épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (épaisseur de la capacité résiduelle fonctionnelle - TFRC) et en fin d'inspiration (épaisseur de la capacité pulmonaire totale - TTLC) sont obtenus.
La fraction d'épaississement est calculée comme [TTLC-TFRC/TFRC]x100.
Une valeur plus élevée indique un meilleur résultat.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Cardenas LZ, Santana PV, Caruso P, Ribeiro de Carvalho CR, Pereira de Albuquerque AL. Diaphragmatic Ultrasound Correlates with Inspiratory Muscle Strength and Pulmonary Function in Healthy Subjects. Ultrasound Med Biol. 2018 Apr;44(4):786-793. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.020. Epub 2018 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54022451-050.05.04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .