Effekter av andningsövningar hos patienter med hemiplegi
3 februari 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Korrelation mellan lungfunktionstest och ultraljudsdiafragmamätningar hos patienter med hemiplegi och undersökning av effekterna av andningsövningar på dessa parametrar
Denna studie utvärderar effekterna av andningsövningar på andningsfunktionstestparametrar och ultraljudsdiafragmatiska mätningar.
Hälften av de hemiplegiska patienterna kommer att få andnings- och neurofysiologiska övningar, medan andra hälften kommer att få endast neurofysiologiska övningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter stroke tappas diafragman, den viktigaste andningsmuskeln, liksom övriga muskler på den drabbade sidan.
Ultraljud är ett icke-invasivt, praktiskt, billigt verktyg som kan mäta diafragmans tjocklek vid maximal utandning och inspiration och därmed undersöka muskelns funktionalitet. Korrelation mellan respiratoriska funktionstester och diafragma-ultraljud har bevisats i nyare litteratur. På detta sätt är syftet med denna studie tvåfaldigt. Det första är att avgöra om ultraljud kan användas praktiskt för att utvärdera patienternas andningsfunktioner efter stroke. Andningsfunktionstester kommer att användas för korrelationsanalysen. Det andra är att utvärdera effektiviteten av andningsövningar via diafragma-ultraljud och andningsfunktionstester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke bekräftad radiologiskt
- Ensidig hemiplegi
- Första strokeepisoden
- Mini Mental poäng ≥ 24
Exklusions kriterier:
- Kan inte samtycka och förstå
- Kronisk hjärtsjukdom
- Lungsjukdom (astma, restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom)
- Ansiktsförlamning
- Historik av bröst- eller bukkirurgi
- Att vara alkoholist
- Använder psykofarmaka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Respiratorisk rehabilitering
Konventionellt rehabiliteringsprogram som syftar till att normalisera rörelsemönster och minimera spasticitet. Inklusive statisk och dynamisk kontroll av position, balansfärdigheter, viktförskjutning och dagliga aktiviteter. 45 minuter, en gång dagligen. Andningsövningar 30 minuter, en gång dagligen, (incitament spirometrisk tränare, forcerad utandning, slagverk, postural dränage etc.) |
Statisk och dynamisk kontroll av position, balansfärdigheter, viktförskjutning och dagliga aktiviteter.
Forcerad utandning, påtvingad inspiration (thorakexpansionsövning), hostövning, incitamentspirometrisk tränare, diafragmatisk andningsövning, autogen dränering, slagverk.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell rehabilitering
Konventionellt rehabiliteringsprogram som syftar till att normalisera rörelsemönster och minimera spasticitet.
Inklusive statisk och dynamisk kontroll av position, balansfärdigheter, viktförskjutning och dagliga aktiviteter.
45 minuter, en gång dagligen.
|
Statisk och dynamisk kontroll av position, balansfärdigheter, viktförskjutning och dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 6 veckor
|
Mängden luft som med tvång kan andas ut från lungorna efter att ha tagit djupast möjliga andetag.
Mäts med spirometri.
>80% är normalt.
Om värdet är lägre än normalgränsen indikerar det antingen en obstruktiv eller restriktiv sjukdom.
De lägre värdena visar ett sämre resultat
|
6 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 6 veckor
|
Den maximala mängden luft som du kraftfullt kan andas ut på en sekund.
Mäts med spirometri.
>80% är normalt.
Om det finns ett hinder visar denna mätning hur allvarlig obstruciationen är.
De lägre värdena visar ett sämre resultat.
|
6 veckor
|
|
Tiffeneau-Pinelli index
Tidsram: 6 veckor
|
Ett beräknat förhållande som används vid diagnos av obstruktiv och restriktiv lungsjukdom.
Beräknat som FEV1/FVC.
>80% är normalt.
≤80 % indikerar en obstruktiv lungsjukdom.
|
6 veckor
|
|
Forcerat utandningsflöde vid 25 % och 75 % (FEF 25-75 %)
Tidsram: 6 veckor
|
Det genomsnittliga forcerade utandningsflödet under mitten (25% - 75%) delen av FVC.
Visar liten och medelstor luftvägsobstruktion.
>70% är normalt.
Det visar små luftvägsförsämringar
|
6 veckor
|
|
Diafragmatisk förtjockningsfraktion (TF)
Tidsram: 6 veckor
|
Diafragmans tjocklek mäts från appositionszonen (subkostalt område mellan främre axillärlinjen och mittaxillärlinjen) via ultraljud.
Efter diafragmans tjocklek i slutexpiration (tjocklek i funktionell restkapacitet-TFRC) och i slutinandning (tjocklek i total lungkapacitet- TTLC) erhålls.
Förtjockningsfraktionen beräknas som [TTLC-TFRC/TFRC]x100.
Ett högre värde visar ett bättre resultat.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Cardenas LZ, Santana PV, Caruso P, Ribeiro de Carvalho CR, Pereira de Albuquerque AL. Diaphragmatic Ultrasound Correlates with Inspiratory Muscle Strength and Pulmonary Function in Healthy Subjects. Ultrasound Med Biol. 2018 Apr;44(4):786-793. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.020. Epub 2018 Jan 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2018
Första postat (FAKTISK)
4 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54022451-050.05.04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .