Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on hemiplegia

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Hemiplegiapotilaiden keuhkojen toimintatestin ja ultraäänikalvomittausten korrelaatio ja hengitysharjoitusten vaikutusten tutkiminen näihin parametreihin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hengitysharjoituksen vaikutuksia hengitystoimintatestin parametreihin ja ultraäänikalvomittauksiin. Puolet hemiplegisistä potilaista saa hengitys- ja neurofysiologisia harjoituksia, kun taas puolet vain neurofysiologisia harjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeen pallea, tärkein hengityslihas, menetetään, samoin kuin muut sairastuneen puolen lihakset.

Ultraääni on ei-invasiivinen, käytännöllinen ja edullinen apuohjelma, jolla voidaan mitata pallean paksuutta maksimiuloshengityksen ja sisäänhengityksen aikana ja siten tutkia lihaksen toimivuutta. Hengitystoiminnan toiminnallisten testien ja pallean ultraäänitutkimuksen välinen korrelaatio on todistettu viimeaikaisessa kirjallisuudessa. Tällä tavalla tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin on selvitettävä, voidaanko ultraäänitutkimusta käyttää käytännössä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden hengitystoimintojen arvioimiseen. Korrelaatioanalyysissä käytetään hengitystoimintotestejä. Toinen on hengitysharjoitusten tehokkuuden arviointi pallean ultraäänitutkimuksella ja hengitystoimintatesteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus varmistettu radiologisesti
  • Yksipuolinen hemiplegia
  • Ensimmäinen aivohalvausjakso
  • Minimentaalinen pistemäärä ≥ 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua ja ymmärtää
  • Krooninen sydänsairaus
  • Keuhkosairaus (astma, rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Kasvojen halvaus
  • Rintakehän tai vatsan leikkauksen historia
  • Alkoholisti oleminen
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hengityselinten kuntoutus

Perinteinen kuntoutusohjelma, jolla pyritään normalisoimaan liikemalleja ja minimoimaan spastisuutta. Sisältää staattisen ja dynaamisen asennon hallinnan, tasapainotaidot, painonsiirrot ja päivittäisen elämän toiminnot. 45 minuuttia kerran päivässä.

Hengitysharjoitukset 30 minuuttia, kerran päivässä (kannustava spirometrinen kouluttaja, pakotettu uloshengitys, lyömäsoittimet, asennon drenaatio jne.)
Menettely: Perinteinen kuntoutus
Staattinen ja dynaaminen asennon, tasapainotaitojen, painonsiirron ja päivittäisten toimintojen hallinta.
Menettely: Hengityselinten kuntoutus
Pakotettu uloshengitys, pakotettu inspiraatio (rintakehän laajennusharjoitus), yskimisharjoitus, kannustava spirometrinen harjoitus, palleahengitysharjoitus, autogeeninen drenaatio, lyömäsoittimet.
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutusohjelma, jolla pyritään normalisoimaan liikemalleja ja minimoimaan spastisuutta. Sisältää staattisen ja dynaamisen asennon hallinnan, tasapainotaidot, painonsiirrot ja päivittäisen elämän toiminnot. 45 minuuttia kerran päivässä.
Menettely: Perinteinen kuntoutus
Staattinen ja dynaaminen asennon, tasapainotaitojen, painonsiirron ja päivittäisten toimintojen hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista mahdollisimman syvän hengityksen jälkeen. Mitattu spirometrialla. >80% on normaalia. Jos arvo on normaalia pienempi, se tarkoittaa joko obstruktiivista tai rajoittavaa sairautta. Pienemmät arvot osoittavat huonompaa lopputulosta
6 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maksimimäärä ilmaa, jonka voit väkisin hengittää sekunnissa. Mitattu spirometrialla. >80% on normaalia. Jos on tukos, tämä mittaus osoittaa tukosten vakavuuden. Pienemmät arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa
Tiffeneau-Pinelli -indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Laskettu suhde, jota käytetään obstruktiivisen ja rajoittavan keuhkosairauden diagnosoinnissa. Laskettu muodossa FEV1/FVC. >80% on normaalia. ≤80 % tarkoittaa obstruktiivista keuhkosairautta.
6 viikkoa
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25 % ja 75 % (FEF 25-75 %)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräinen pakotettu uloshengitysvirtaus FVC:n keskiosan (25 % - 75 %) aikana. Näyttää pienten ja keskisuurten hengitysteiden tukos. >70% on normaalia. Se osoittaa pienten hengitysteiden vajaatoiminnan
6 viikkoa
Diafragmaattinen paksuusfraktio (TF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pallean paksuus mitataan ultraäänitutkimuksella appositioalueelta (kosketusalue etummaisen kainalolinjan ja keskikainalolinjan välillä). Kalvon paksuus loppuhengityksen aikana (paksuus toiminnallisena jäännöskapasiteetissa - TFRC) ja sisäänhengityksen lopussa (paksuus keuhkojen kokonaiskapasiteetissa - TTLC) saadaan. Sakeutumisfraktio lasketaan [TTLC-TFRC/TFRC] x 100. Korkeampi arvo osoittaa paremman tuloksen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54022451-050.05.04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa