Efectos de los ejercicios respiratorios en pacientes con hemiplejia
3 de febrero de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Correlación de la prueba de función pulmonar y las mediciones ultrasonográficas del diafragma en pacientes con hemiplejía e investigación de los efectos de los ejercicios respiratorios en estos parámetros
Este estudio evalúa los efectos de los ejercicios respiratorios sobre los parámetros de las pruebas de función respiratoria y las mediciones diafragmáticas ultrasonográficas.
La mitad de los pacientes hemipléjicos recibirán ejercicios respiratorios y neurofisiológicos, mientras que la otra mitad recibirá solo ejercicios neurofisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un accidente cerebrovascular, el diafragma, el músculo más importante de la respiración, se desgasta, así como los demás músculos del lado afectado.
La ultrasonografía es una utilidad no invasiva, práctica y de bajo costo que puede medir el grosor del diafragma en máxima espiración e inspiración, examinando así la funcionalidad del músculo. La correlación entre las pruebas funcionales respiratorias y la ecografía del diafragma se ha demostrado en la literatura reciente. De esta forma, el objetivo de este estudio es doble. El primero es determinar si la ecografía se puede utilizar en la práctica para evaluar las funciones respiratorias de los pacientes después de un accidente cerebrovascular. Las pruebas de función respiratoria se utilizarán para el análisis de correlación. En segundo lugar, evaluar la eficacia de los ejercicios respiratorios mediante ultrasonografía diafragmática y pruebas de función respiratoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular confirmado radiológicamente
- hemiplejía unilateral
- Primer episodio de accidente cerebrovascular
- Puntuación Mini Mental ≥ 24
Criterio de exclusión:
- Incapaz de consentir y comprender
- Enfermedad cardíaca crónica
- Enfermedad pulmonar (asma, enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva)
- Parálisis facial
- Antecedentes de cirugía torácica o abdominal.
- ser alcohólico
- Uso de drogas psicotrópicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación respiratoria
Programa de rehabilitación convencional cuyo objetivo es normalizar los patrones de movimiento y minimizar la espasticidad. Incluyendo el control estático y dinámico de la posición, las habilidades de equilibrio, el cambio de peso y las actividades de la vida diaria. 45 minutos, una vez al día. Ejercicios respiratorios 30 minutos, una vez al día, (entrenador de espirometría de incentivo, espiración forzada, percusión, drenaje postural, etc.) |
Control estático y dinámico de la posición, habilidades de equilibrio, cambio de peso y actividades de la vida diaria.
Espiración forzada, inspiración forzada (ejercicio de expansión torácica), ejercicio de tos, entrenador de espirometría incentivada, ejercicio de respiración diafragmática, drenaje autógeno, percusión.
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PLACEBO_COMPARADOR: Rehabilitación convencional
Programa de rehabilitación convencional cuyo objetivo es normalizar los patrones de movimiento y minimizar la espasticidad.
Incluyendo el control estático y dinámico de la posición, las habilidades de equilibrio, el cambio de peso y las actividades de la vida diaria.
45 minutos, una vez al día.
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Control estático y dinámico de la posición, habilidades de equilibrio, cambio de peso y actividades de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza de los pulmones después de respirar lo más profundo posible.
Medido por espirometría.
>80% es normal.
Si el valor es inferior al límite normal, indica una enfermedad obstructiva o restrictiva.
Los valores más bajos muestran un peor resultado
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6 semanas
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La cantidad máxima de aire que puede exhalar con fuerza en un segundo.
Medido por espirometría.
>80% es normal.
Si hay una obstrucción, esta medida muestra la gravedad de la obstrucción.
Los valores más bajos muestran un peor resultado.
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6 semanas
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Índice Tiffeneau-Pinelli
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Una relación calculada utilizada en el diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva.
Calculado como FEV1/FVC.
>80% es normal.
≤80% indica una enfermedad pulmonar obstructiva.
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6 semanas
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Flujo espiratorio forzado al 25% y 75% (FEF 25-75%)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El flujo espiratorio forzado promedio durante la porción media (25% - 75%) de la FVC.
Muestra obstrucción de vías aéreas pequeñas y medianas.
>70% es normal.
Muestra el deterioro de las vías aéreas pequeñas.
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6 semanas
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Fracción de engrosamiento diafragmático (TF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El grosor del diafragma se mide desde la zona de aposición (área subcostal entre la línea axilar anterior y la línea axilar media) mediante ecografía.
Después se obtienen el grosor del diafragma al final de la espiración (grosor en capacidad residual funcional - TFRC) y al final de la inspiración (grosor en capacidad pulmonar total - TTLC).
La fracción espesante se calcula como [TTLC-TFRC/TFRC]x100.
Un valor más alto muestra un mejor resultado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Cardenas LZ, Santana PV, Caruso P, Ribeiro de Carvalho CR, Pereira de Albuquerque AL. Diaphragmatic Ultrasound Correlates with Inspiratory Muscle Strength and Pulmonary Function in Healthy Subjects. Ultrasound Med Biol. 2018 Apr;44(4):786-793. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.020. Epub 2018 Jan 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54022451-050.05.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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