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Auswirkungen von Atemübungen bei Patienten mit Hemiplegie

3. Februar 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Korrelation von Lungenfunktionstest und ultrasonographischen Zwerchfellmessungen bei Patienten mit Hemiplegie und Untersuchung der Auswirkungen von Atemübungen auf diese Parameter

Diese Studie bewertet die Auswirkungen von Atemübungen auf Atemfunktionstestparameter und ultrasonographische Zwerchfellmessungen. Die Hälfte der halbseitig gelähmten Patienten erhält respiratorische und neurophysiologische Übungen, während die andere Hälfte nur neurophysiologische Übungen erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Schlaganfall ist das Zwerchfell, der wichtigste Atemmuskel, sowie die anderen Muskeln der betroffenen Seite erschöpft.

Die Ultraschalluntersuchung ist ein nicht-invasives, praktisches und kostengünstiges Hilfsmittel, mit dem die Dicke des Zwerchfells bei maximaler Exspiration und Inspiration gemessen werden kann, wodurch die Funktionalität des Muskels untersucht wird. Die Korrelation zwischen Atemfunktionstests und Zwerchfellsonographie wurde in der neueren Literatur nachgewiesen. Auf diese Weise ist das Ziel dieser Studie ein zweifaches. Zunächst ist festzustellen, ob die Ultraschalluntersuchung praktisch zur Beurteilung der Atemfunktionen der Patienten nach einem Schlaganfall eingesetzt werden kann. Atemfunktionstests werden für die Korrelationsanalyse verwendet. Zweitens soll die Wirksamkeit von Atemübungen mittels Zwerchfell-Ultraschall und Atemfunktionstests evaluiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall radiologisch bestätigt
  • Einseitige Hemiplegie
  • Erste Schlaganfall-Episode
  • Mini-Mental-Score ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig zuzustimmen und zu verstehen
  • Chronische Herzkrankheit
  • Lungenerkrankung (Asthma, restriktive oder obstruktive Lungenerkrankung)
  • Gesichtslähmung
  • Geschichte der Brust- oder Bauchchirurgie
  • Alkoholiker sein
  • Verwendung von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Atmungsrehabilitation

Konventionelles Rehabilitationsprogramm mit dem Ziel, Bewegungsmuster zu normalisieren und Spastik zu minimieren. Einschließlich statischer und dynamischer Positionskontrolle, Gleichgewichtsfähigkeit, Gewichtsverlagerung und Aktivitäten des täglichen Lebens. 45 Minuten, einmal täglich.

Atemgymnastik 1 x täglich 30 Minuten (Incentive-Spirometertrainer, forcierte Ausatmung, Perkussion, Haltungsdrainage etc.)
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Statische und dynamische Kontrolle von Position, Gleichgewichtsfähigkeit, Gewichtsverlagerung und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Verfahren: Atmungsrehabilitation
Forcierte Ausatmung, forcierte Inspiration (thorakale Expansionsübung), Hustenübung, Incentive-Spirometertrainer, Zwerchfellatmungsübung, autogene Drainage, Perkussion.
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionelle Rehabilitation
Konventionelles Rehabilitationsprogramm mit dem Ziel, Bewegungsmuster zu normalisieren und Spastik zu minimieren. Einschließlich statischer und dynamischer Positionskontrolle, Gleichgewichtsfähigkeit, Gewichtsverlagerung und Aktivitäten des täglichen Lebens. 45 Minuten, einmal täglich.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Statische und dynamische Kontrolle von Position, Gleichgewichtsfähigkeit, Gewichtsverlagerung und Aktivitäten des täglichen Lebens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Menge an Luft, die aus der Lunge zwangsweise ausgeatmet werden kann, nachdem man so tief wie möglich eingeatmet hat. Gemessen durch Spirometrie. >80% ist normal. Wenn der Wert unter dem normalen Grenzwert liegt, deutet dies entweder auf eine obstruktive oder eine restriktive Erkrankung hin. Die niedrigeren Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis
6 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die maximale Luftmenge, die Sie in einer Sekunde kraftvoll ausatmen können. Gemessen durch Spirometrie. >80% ist normal. Wenn eine Obstruktion vorliegt, zeigt diese Messung die Schwere der Obstruktion an. Die niedrigeren Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Tiffeneau-Pinelli-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein berechnetes Verhältnis, das bei der Diagnose obstruktiver und restriktiver Lungenerkrankungen verwendet wird. Berechnet als FEV1/FVC. >80% ist normal. ≤80 % weisen auf eine obstruktive Lungenerkrankung hin.
6 Wochen
Forcierter Exspirationsfluss bei 25 % und 75 % (FEF 25-75 %)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der durchschnittliche erzwungene Ausatmungsfluss während des mittleren (25 % - 75 %) Teils der FVC. Zeigt kleine und mittlere Obstruktion der Atemwege. >70% ist normal. Es zeigt die Beeinträchtigung der kleinen Atemwege
6 Wochen
Diaphragmatische Verdickungsfraktion (TF)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Dicke des Zwerchfells wird von der Appositionszone (subkostaler Bereich zwischen vorderer Axillarlinie und mittlerer Axillarlinie) mittels Ultraschall gemessen. Nach der Zwerchfelldicke am Ende der Exspiration (Dicke der funktionellen Residualkapazität – TFRC) und am Ende der Inspiration (Dicke der Gesamtlungenkapazität – TTLC) wird ermittelt. Der Verdickungsanteil wird als [TTLC-TFRC/TFRC]x100 berechnet. Ein höherer Wert zeigt ein besseres Ergebnis.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54022451-050.05.04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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