Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av åndedrettsøvelser hos pasienter med hemiplegi

3. februar 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Korrelasjon av lungefunksjonstest og ultrasonografiske diafragmamålinger hos pasienter med hemiplegi og undersøkelse av effekten av åndedrettsøvelser på disse parametrene

Denne studien evaluerer effekten av pusteøvelser på respirasjonsfunksjonstestparametere og ultrasonografiske diafragmatiske målinger. Halvparten av de hemiplegiske pasientene vil få puste- og nevrofysiologiske øvelser, mens andre halvparten kun får nevrofysiologiske øvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter hjerneslag er mellomgulvet, den viktigste respirasjonsmuskelen, bortkastet så vel som de andre musklene på den berørte siden.

Ultrasonografi er et ikke-invasivt, praktisk, rimelig verktøy som kan måle tykkelsen på membranen i maksimal ekspirasjon og inspirasjon og dermed undersøke funksjonaliteten til muskelen. Korrelasjon mellom respiratoriske funksjonstester og diafragma-ultrasonografi er påvist i nyere litteratur. På denne måten er målet med denne studien todelt. Først er å finne ut om ultralyd kan brukes praktisk for å evaluere respirasjonsfunksjonene til pasientene etter hjerneslag. Respirasjonsfunksjonstester vil bli brukt til korrelasjonsanalysen. For det andre er å evaluere effektiviteten av åndedrettsøvelser via diafragma-ultralyd og respiratoriske funksjonstester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslag bekreftet radiologisk
  • Ensidig hemiplegi
  • Første slagepisode
  • Mini mental poengsum ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke og forstå
  • Kronisk hjertesykdom
  • Lungesykdom (astma, restriktiv eller obstruktiv lungesykdom)
  • Ansiktslammelse
  • Anamnese med thorax- eller abdominalkirurgi
  • Å være alkoholisert
  • Bruk av psykofarmaka

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Respiratorisk rehabilitering

Konvensjonelt rehabiliteringsprogram som tar sikte på å normalisere bevegelsesmønstre og minimere spastisitet. Inkludert statisk og dynamisk kontroll av posisjon, balanseferdigheter, vektskifte og daglige aktiviteter. 45 minutter, en gang daglig.

Åndedrettsøvelser 30 minutter, en gang daglig, (incentiv spirometrisk trener, tvungen ekspirasjon, perkusjon, postural drenering etc.)
Fremgangsmåte: Konvensjonell rehabilitering
Statisk og dynamisk kontroll av posisjon, balanseferdigheter, vektskifte og daglige aktiviteter.
Fremgangsmåte: Respiratorisk rehabilitering
Tvunget ekspirasjon, tvungen inspirasjon (thorakal ekspansjonsøvelse), hosteøvelse, incentiv spirometrisk trener, diafragmatisk respirasjonsøvelse, autogen drenering, perkusjon.
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram som tar sikte på å normalisere bevegelsesmønstre og minimere spastisitet. Inkludert statisk og dynamisk kontroll av posisjon, balanseferdigheter, vektskifte og daglige aktiviteter. 45 minutter, en gang daglig.
Fremgangsmåte: Konvensjonell rehabilitering
Statisk og dynamisk kontroll av posisjon, balanseferdigheter, vektskifte og daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 6 uker
Mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha pustet dypest mulig. Målt ved spirometri. >80 % er normalt. Hvis verdien er lavere enn normalgrensen, indikerer det enten en obstruktiv eller restriktiv sykdom. De lavere verdiene viser et dårligere resultat
6 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uker
Den maksimale mengden luft du kan puste kraftig ut på ett sekund. Målt ved spirometri. >80 % er normalt. Hvis det er en hindring, viser denne målingen hvor alvorlig obstruksjonen er. De lavere verdiene viser et dårligere resultat.
6 uker
Tiffeneau-Pinelli indeks
Tidsramme: 6 uker
Et beregnet forhold som brukes ved diagnostisering av obstruktiv og restriktiv lungesykdom. Beregnet som FEV1/FVC. >80 % er normalt. ≤80 % indikerer en obstruktiv lungesykdom.
6 uker
Forsert ekspirasjonsstrøm ved 25 % og 75 % (FEF 25-75 %)
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig tvungen ekspirasjonsstrøm i midten (25 % - 75 %) av FVC. Viser liten og middels luftveisobstruksjon. >70 % er normalt. Det viser de små luftveiene
6 uker
Diafragmatisk fortykningsfraksjon (TF)
Tidsramme: 6 uker
Diafragmaens tykkelse måles fra apposisjonssonen (subkostalt område mellom fremre aksillærlinje og midtaksillærlinje) via ultralyd. Etter diafragma tykkelse i endeekspirasjon (tykkelse i funksjonell restkapasitet- TFRC) og i endeinspirasjon (tykkelse i total lungekapasitet- TTLC) oppnås. Fortykningsfraksjonen beregnes som [TTLC-TFRC/TFRC]x100. En høyere verdi viser et bedre resultat.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 54022451-050.05.04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere