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関節鏡視下手根中央部手首関節固定術: 臨床的および機能的転帰

2023年5月11日 更新者：University of Zurich

2015年1月から2017年12月までに、カニューレ挿入ネジを用いた関節鏡視下手首部分固定術で外科的に治療された手根中央関節炎の全症例をレビューする。

癒合率および癒合までの時間は、標準的な放射線学的術後管理に従って記録される。 強度、可動範囲、痛みに関して術前および術後に実施される手首の評価が分析されます。 合併症も記録されます。

手首の評価の参加者を募集します。 彼らは、生活の質に関連する機能的結果についてのアンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Schweiz
      • Zürich、Schweiz、スイス、8002
        • Olga Politikou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年1月から2017年10月までに当科で施行された、外傷後または変性手根変形に関連する手根中央関節炎に対する関節鏡視下手根中央手首関節固定術の全症例を対象とします。 参加人数は15名程度を予定しております。 対照群は存在しません。

説明

包含基準:

  1. 外傷性または変性性手根中央部関節炎または不安定性を患い、2015年1月から2017年10月までにチューリッヒ大学病院形成外科・手外科部門で関節鏡視下手根中央部手首関節固定術による外科的治療を受けたすべての患者が含まれる。
  2. 研究への参加と収集されたデータのさらなる使用についてのインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. インフォームドコンセントの欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の手首の可動範囲
時間枠：5分
伸展、屈曲、橈骨および尺骨偏位、回内、回外
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の手の強さ
時間枠：2分
Jamar Dynamometer をスケール 2 に配置して、キロ (Kg) 単位で強度を測定します。3 回連続して試行を実行し、最良の結果 (より高い強度のキロ単位) が記録されます。
2分
体重負荷時の痛みの評価（ビジュアルアナログスケール、VAS）
時間枠：1分
患者は、視覚的なアナログスケールに従って、全体重をかけて手首の痛みを評価するように求められます（VAS 0 ～ 10、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します）。
1分
DASH（腕、肩、手の障害）アンケートによる機能評価
時間枠：5分

このアンケートでは、患者の症状と、過去 1 週間に特定の活動を実行する能力について尋ねます。 DASH アウトカム測定は、障害/症状セクション (30 項目、スコア 1 ～ 5) と、オプションの高パフォーマンスのスポーツ/音楽または仕事セクション (4 項目、スコア 1 ～ 5) の 2 つの要素でスコアリングされます。 DASH の最初の 30 項目に対する応答が追加されて、生のスコア、つまり実際のスコアが形成されます。 最低スコアは 30 です。最大値は 150 です。その後、生のスコアが 0 から 100 のスケールに変換され、0 は障害がない (良好な機能) を表し、100 は最大の障害を反映します。

2 番目のセクションの最高スコアは 20 で、最低スコアは 4 です。したがって、スコアの範囲は 16 です。 このスコアは、0 から 100 のスケールにも変換され、低いスコアは最小限の障害を反映し、高いスコアはより大きな障害を反映します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月30日

一次修了 (実際)

2018年8月13日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH ID 2017-02003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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