Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa artrodeza nadgarstka śródnadgarstka: wyniki kliniczne i funkcjonalne

11 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Omówione zostaną wszystkie przypadki śródnadgarstkowego zapalenia stawów nadgarstka leczone chirurgicznie artroskopowym częściowym zespoleniem nadgarstka śrubami kaniulowanymi w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2017.

Szybkość zrostu i czas do zrostu będą rejestrowane zgodnie ze standardową radiologiczną kontrolą pooperacyjną. Przeanalizowane zostaną oceny nadgarstka wykonane przed i po operacji pod kątem siły, zakresu ruchu i bólu. Komplikacje również zostaną zarejestrowane.

Uczestnicy będą rekrutowani do oceny nadgarstka. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących wyniku funkcjonalnego związanego z jakością ich życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Szwajcaria, 8002
        • Olga Politikou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadane zostaną wszystkie przypadki artrodezy stawu nadgarstka śródnadgarstka z powodu pourazowej lub zwyrodnieniowej deformacji nadgarstka, wykonane w naszym Oddziale od stycznia 2015 do października 2017 roku z powodu zapalenia stawów śródnadgarstka. Przybliżona liczba uczestników to 15 osób. Nie będzie grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z urazowym lub zwyrodnieniowym zapaleniem stawu nadgarstka śródnadgarstka lub niestabilnością leczeni chirurgicznie artrodezą nadgarstka śródnadgarstka na Oddziale Chirurgii Plastycznej i Chirurgii Ręki Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu od stycznia 2015 do października 2017.
  2. Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu i dalsze wykorzystanie zebranych danych.

Kryteria wyłączenia:

1. Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu nadgarstka po operacji
Ramy czasowe: 5 minut
Wyprostowanie, zgięcie, odchylenie promieniowe i łokciowe, pronacja, supinacja
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła ręki po operacji
Ramy czasowe: 2 minuty
Pomiar siły w kilogramach (Kg) za pomocą dynamometru Jamar umieszczonego w wadze 2. Wykonane zostaną trzy kolejne próby, zarejestrowany zostanie najlepszy wynik (wyższa siła w kilogramach).
2 minuty
Ocena bólu w obciążeniu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: 1 minuta
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu nadgarstka przy pełnym obciążeniu, zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS 0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 maksymalny ból)
1 minuta
Ocena funkcji za pomocą kwestionariusza DASH (niepełnosprawność ramienia, barku, ręki).
Ramy czasowe: 5 minut

Kwestionariusz ten zawiera pytania dotyczące objawów pacjenta oraz jego zdolności do wykonywania określonych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Miara wyniku DASH jest oceniana w dwóch komponentach: część dotycząca niepełnosprawności/objawów (30 pozycji, punktacja 1-5) oraz opcjonalna sekcja dotycząca sportu/muzyki lub pracy o wysokich osiągach (4 pozycje, punktacja 1-5). Odpowiedzi na pierwsze 30 pozycji DASH są dodawane w celu utworzenia surowego lub rzeczywistego wyniku. Minimalny wynik to 30; maksymalna to 150. Surowy wynik jest następnie przekształcany na skalę od zera do 100, gdzie zero oznacza brak niepełnosprawności (dobre funkcjonowanie), a 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność.

Maksymalny wynik drugiej sekcji to 20, a minimalny 4. Zakres punktów wynosi zatem 16. Ten wynik jest również przekształcany na skalę od zera do 100, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają minimalną niepełnosprawność, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą niepełnosprawność.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na artrodeza nadgarstka artroskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj