Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk midkarpal håndleddsartrodese: kliniske og funksjonelle resultater

11. mai 2023 oppdatert av: University of Zurich

Alle tilfeller av midcarpal håndleddsartritt behandlet kirurgisk med artroskopisk partiell håndleddsfusjon med kanyleskruer fra januar 2015 til desember 2017 vil bli gjennomgått.

Fagforeningsraten og tiden til forening vil bli registrert etter standard radiologisk postoperativ kontroll. Håndleddsvurderinger utført pre- og postoperativt vedrørende styrke, bevegelsesutslag og smerte vil bli analysert. Komplikasjoner vil også bli registrert.

Deltakere vil bli rekruttert til håndleddsvurdering. De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om det funksjonelle resultatet knyttet til deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Sveits, 8002
        • Olga Politikou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller av artroskopisk mid-carpal håndleddsartrodese for mid-carpal artritt, relatert til posttraumatisk eller degenerativ carpal deformitet, utført i vår avdeling fra januar 2015 til oktober 2017, vil bli studert. Omtrentlig antall deltakere vil være 15. Det vil ikke være noen kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasientene led av traumatisk eller degenerativ mid-carpal håndleddsartritt eller ustabilitet og behandlet kirurgisk med artroskopisk midcarpal håndleddsartrodese i avdelingen for plastisk kirurgi og håndkirurgi Universitetssykehuset Zürich fra januar 2015 til oktober 2017, vil bli inkludert.
  2. Signert informert samtykke for deltakelse i studien og for videre bruk av innsamlet data.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets bevegelsesområde etter operasjonen
Tidsramme: 5 minutter
Ekstensjon, fleksjon, radial og ulnar deviasjon, pronasjon, supinasjon
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke etter operasjon
Tidsramme: 2 minutter
Styrkemåling i kilo (Kg) med Jamar Dynamometer plassert i skala 2. Tre påfølgende forsøk vil bli utført, det beste resultatet (høyere styrke i kilo) vil bli registrert.
2 minutter
Smertevurdering i vektbæring (Visuell analog skala, VAS)
Tidsramme: 1 minutt
Pasientene vil bli bedt om å vurdere smerten i håndleddet ved full vektbæring, i henhold til visuell analog skala (VAS 0-10, 0 betyr ingen smerte, 10 betyr maksimal smerte)
1 minutt
Funksjonsvurdering gjennom DASH (The disabilities of the arm, shoulder, hand) spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter

Dette spørreskjemaet spør om pasientens symptomer så vel som deres evne til å utføre visse aktiviteter den siste uken. DASH-resultatmålet scores i to komponenter: funksjonshemming/symptom-seksjonen (30 elementer, scoret 1-5) og den valgfrie høyytelses-sport/musikk- eller arbeid-seksjonen (4 elementer, scoret 1-5). Svaret på de første 30 elementene i DASH legges til for å danne den rå, eller faktiske, poengsummen. Minste poengsum er 30; et maksimum er 150. Råpoengsummen transformeres deretter til en null-til-100-skala med null som reflekterer ingen funksjonshemming (god funksjon) og 100 reflekterer maksimal funksjonshemming.

Maksimal poengsum for den andre seksjonen er 20 med et minimum på 4. Poengutvalget er derfor 16. Denne poengsummen er også transformert til en null-til-100-skala med lavere poengsum som gjenspeiler minimal funksjonshemming, og høyere poengsum gjenspeiler mer funksjonshemming.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere