Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arthroskopische Mittelhandgelenksarthrodese: Klinische und funktionelle Ergebnisse

11. Mai 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Alle Fälle von mittelkarpaler Handgelenksarthritis, die zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 chirurgisch mit einer arthroskopischen partiellen Handgelenksfusion mit kanülierten Schrauben behandelt wurden, werden untersucht.

Die Gewerkschaftsrate und die Zeit bis zur Gewerkschaft werden im Anschluss an die standardmäßige radiologische postoperative Kontrolle aufgezeichnet. Vor und nach der Operation durchgeführte Handgelenksbeurteilungen hinsichtlich Kraft, Bewegungsumfang und Schmerzen werden analysiert. Komplikationen werden ebenfalls erfasst.

Die Teilnehmer werden für die Beurteilung des Handgelenks rekrutiert. Sie werden gebeten, Fragebögen zum funktionellen Ergebnis im Zusammenhang mit ihrer Lebensqualität auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Schweiz, 8002
        • Olga Politikou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Untersucht werden alle Fälle einer arthroskopischen Arthrodese des mittleren Handwurzelgelenks bei Arthritis im mittleren Handwurzelbereich im Zusammenhang mit einer posttraumatischen oder degenerativen Handwurzeldeformität, die in unserer Abteilung von Januar 2015 bis Oktober 2017 durchgeführt wurde. Die ungefähre Teilnehmerzahl beträgt 15. Es wird keine Kontrollgruppe geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten, die zwischen Januar 2015 und Oktober 2017 an einer traumatischen oder degenerativen mittelkarpalen Handgelenksarthritis oder -instabilität litten und in der Abteilung für Plastische Chirurgie und Handchirurgie des Universitätsspitals Zürich operativ mit einer arthroskopischen Mittelkarpalhandgelenksarthrodese behandelt wurden, werden eingeschlossen.
  2. Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur weiteren Verwendung der gesammelten Daten.

Ausschlusskriterien:

1. Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit des Handgelenks nach der Operation
Zeitfenster: 5 Minuten
Extension, Flexion, Radial- und Ulnardeviation, Pronation, Supination
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handkraft nach der Operation
Zeitfenster: 2 Minuten
Kraftmessung in Kilo (Kg) mit Jamar-Dynamometer auf Skala 2. Es werden drei aufeinanderfolgende Versuche durchgeführt, das beste Ergebnis (höhere Kraft in Kilo) wird registriert.
2 Minuten
Schmerzbeurteilung bei Belastung (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzen im Handgelenk bei voller Belastung anhand der visuellen Analogskala zu beurteilen (VAS 0-10, 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet maximale Schmerzen).
1 Minute
Funktionsbewertung mittels DASH-Fragebogen (Die Behinderungen von Arm, Schulter, Hand).
Zeitfenster: 5 Minuten

In diesem Fragebogen werden die Symptome des Patienten sowie seine Fähigkeit, in der letzten Woche bestimmte Aktivitäten auszuführen, abgefragt. Das DASH-Ergebnismaß wird in zwei Komponenten bewertet: dem Abschnitt „Behinderung/Symptom“ (30 Punkte, bewertet mit 1–5) und dem optionalen Hochleistungsabschnitt „Sport/Musik oder Arbeit“ (4 Punkte, bewertet mit 1–5). Die Antworten auf die ersten 30 Punkte des DASH werden addiert, um die Roh- oder tatsächliche Punktzahl zu bilden. Die Mindestpunktzahl beträgt 30; Der Höchstwert liegt bei 150. Der Rohwert wird dann in eine Skala von null bis 100 umgewandelt, wobei null keine Behinderung (gute Funktion) und 100 maximale Behinderung bedeutet.

Die Höchstpunktzahl für den zweiten Abschnitt beträgt 20, die Mindestpunktzahl 4. Der Punktebereich liegt somit bei 16. Dieser Wert wird auch in eine Skala von null bis 100 umgewandelt, wobei niedrigere Werte eine minimale Behinderung und höhere Werte eine stärkere Behinderung widerspiegeln.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur arthroskopische Handgelenksarthrodese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren