- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03763552
Arthrodèse arthroscopique du poignet médiocarpien : résultats cliniques et fonctionnels
Tous les cas d'arthrite du poignet médiocarpien traités chirurgicalement par arthroscopie partielle du poignet avec des vis canulées de janvier 2015 à décembre 2017 seront examinés.
Le taux de consolidation et le délai de consolidation seront enregistrés suite au contrôle radiologique postopératoire standard. Les évaluations du poignet effectuées avant et après l'opération concernant la force, l'amplitude des mouvements et la douleur seront analysées. Les complications seront également enregistrées.
Les participants seront recrutés pour une évaluation du poignet. Il leur sera demandé de remplir des questionnaires sur le résultat fonctionnel lié à leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Schweiz
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Zürich, Schweiz, Suisse, 8002
- Olga Politikou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant d'arthrite ou d'instabilité du poignet médiocarpien traumatique ou dégénérative et traités chirurgicalement par arthrodèse arthroscopique du poignet médiocarpien dans le service de chirurgie plastique et de chirurgie de la main de l'hôpital universitaire de Zürich de janvier 2015 à octobre 2017 seront inclus.
- Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude et pour l'utilisation ultérieure des données collectées.
Critère d'exclusion:
1. Consentement éclairé manquant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du poignet après la chirurgie
Délai: 5 minutes
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Extension, Flexion, Déviation radiale et ulnaire, Pronation, Supination
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de la main après la chirurgie
Délai: 2 minutes
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Mesure de la force en kilos (Kg) avec le dynamomètre Jamar placé sur l'échelle 2. Trois essais consécutifs seront exécutés, le meilleur résultat (la plus grande force en kilos) sera enregistré.
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2 minutes
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Évaluation de la douleur en appui (Échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: 1 minute
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Les patients seront invités à évaluer la douleur au poignet en appui complet, selon une échelle visuelle analogique (EVA 0-10, 0 signifie pas de douleur, 10 signifie douleur maximale)
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1 minute
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Évaluation de la fonction par questionnaire DASH (Les incapacités du bras, de l'épaule, de la main)
Délai: 5 minutes
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Ce questionnaire pose des questions sur les symptômes du patient ainsi que sur sa capacité à effectuer certaines activités au cours de la dernière semaine. La mesure de résultat DASH est notée en deux composantes : la section handicap/symptôme (30 éléments, notés de 1 à 5) et la section optionnelle Sport/Musique ou Travail de haute performance (4 éléments, notés de 1 à 5). La réponse aux 30 premiers éléments du DASH est ajoutée pour former le score brut ou réel. Un score minimum est de 30 ; un maximum est de 150. Le score brut est ensuite transformé en une échelle de zéro à 100, zéro reflétant aucune incapacité (fonctionnement correct) et 100 reflétant une incapacité maximale. La note maximale de la deuxième section est de 20 avec un minimum de 4. La fourchette des notes est donc de 16. Ce score est également transformé en une échelle de zéro à 100, les scores les plus bas reflétant une incapacité minimale et les scores les plus élevés reflétant une incapacité plus importante. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- del Pinal F, Tandioy-Delgado F. (Dry) arthroscopic partial wrist arthrodesis: tips and tricks. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Oct;46(5):300-6. doi: 10.1055/s-0034-1387707. Epub 2014 Oct 7.
- del Pinal F, Klausmeyer M, Thams C, Moraleda E, Galindo C. Early experience with (dry) arthroscopic 4-corner arthrodesis: from a 4-hour operation to a tourniquet time. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2389-99. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH ID 2017-02003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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