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Arthrodèse arthroscopique du poignet médiocarpien : résultats cliniques et fonctionnels

11 mai 2023 mis à jour par: University of Zurich

Tous les cas d'arthrite du poignet médiocarpien traités chirurgicalement par arthroscopie partielle du poignet avec des vis canulées de janvier 2015 à décembre 2017 seront examinés.

Le taux de consolidation et le délai de consolidation seront enregistrés suite au contrôle radiologique postopératoire standard. Les évaluations du poignet effectuées avant et après l'opération concernant la force, l'amplitude des mouvements et la douleur seront analysées. Les complications seront également enregistrées.

Les participants seront recrutés pour une évaluation du poignet. Il leur sera demandé de remplir des questionnaires sur le résultat fonctionnel lié à leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Suisse, 8002
        • Olga Politikou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront étudiés tous les cas d'arthrodèse médiocarpienne du poignet sous arthroscopie pour arthrose médiocarpienne, liée à une déformation carpienne post-traumatique ou dégénérative, réalisée dans notre service de janvier 2015 à octobre 2017. Le nombre approximatif de participants sera de 15. Il n'y aura pas de groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients souffrant d'arthrite ou d'instabilité du poignet médiocarpien traumatique ou dégénérative et traités chirurgicalement par arthrodèse arthroscopique du poignet médiocarpien dans le service de chirurgie plastique et de chirurgie de la main de l'hôpital universitaire de Zürich de janvier 2015 à octobre 2017 seront inclus.
  2. Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude et pour l'utilisation ultérieure des données collectées.

Critère d'exclusion:

1. Consentement éclairé manquant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement du poignet après la chirurgie
Délai: 5 minutes
Extension, Flexion, Déviation radiale et ulnaire, Pronation, Supination
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de la main après la chirurgie
Délai: 2 minutes
Mesure de la force en kilos (Kg) avec le dynamomètre Jamar placé sur l'échelle 2. Trois essais consécutifs seront exécutés, le meilleur résultat (la plus grande force en kilos) sera enregistré.
2 minutes
Évaluation de la douleur en appui (Échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: 1 minute
Les patients seront invités à évaluer la douleur au poignet en appui complet, selon une échelle visuelle analogique (EVA 0-10, 0 signifie pas de douleur, 10 signifie douleur maximale)
1 minute
Évaluation de la fonction par questionnaire DASH (Les incapacités du bras, de l'épaule, de la main)
Délai: 5 minutes

Ce questionnaire pose des questions sur les symptômes du patient ainsi que sur sa capacité à effectuer certaines activités au cours de la dernière semaine. La mesure de résultat DASH est notée en deux composantes : la section handicap/symptôme (30 éléments, notés de 1 à 5) et la section optionnelle Sport/Musique ou Travail de haute performance (4 éléments, notés de 1 à 5). La réponse aux 30 premiers éléments du DASH est ajoutée pour former le score brut ou réel. Un score minimum est de 30 ; un maximum est de 150. Le score brut est ensuite transformé en une échelle de zéro à 100, zéro reflétant aucune incapacité (fonctionnement correct) et 100 reflétant une incapacité maximale.

La note maximale de la deuxième section est de 20 avec un minimum de 4. La fourchette des notes est donc de 16. Ce score est également transformé en une échelle de zéro à 100, les scores les plus bas reflétant une incapacité minimale et les scores les plus élevés reflétant une incapacité plus importante.

5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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