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Artrodesi artroscopica del polso mediocarpale: risultati clinici e funzionali

11 maggio 2023 aggiornato da: University of Zurich

Verranno esaminati tutti i casi di artrite del polso mediocarpale trattati chirurgicamente con artroscopia artroscopica parziale del polso con viti cannulate da gennaio 2015 a dicembre 2017.

Il tasso di consolidazione e il tempo di consolidazione verranno registrati seguendo il controllo postoperatorio radiologico standard. Saranno analizzate le valutazioni del polso eseguite prima e dopo l'intervento per quanto riguarda forza, mobilità e dolore. Verranno registrate anche le complicazioni.

I partecipanti saranno reclutati per la valutazione del polso. Verrà chiesto loro di compilare questionari sul risultato funzionale relativo alla loro qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Svizzera, 8002
        • Olga Politikou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno studiati tutti i casi di artrodesi artroscopica del polso medio-carpale per artrite medio-carpale, correlata a deformità carpale post-traumatica o degenerativa, eseguiti nella nostra Divisione da gennaio 2015 a ottobre 2017. Il numero approssimativo di partecipanti sarà 15. Non ci sarà alcun gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Saranno inclusi tutti i pazienti affetti da artrite o instabilità traumatica o degenerativa del polso medio-carpale e trattati chirurgicamente con artrodesi artroscopica del polso medio-carpale nella Divisione di Chirurgia Plastica e Chirurgia della Mano dell'Ospedale Universitario di Zurigo da gennaio 2015 a ottobre 2017.
  2. Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio e per l'ulteriore utilizzo dei dati raccolti.

Criteri di esclusione:

1. Consenso informato mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del polso dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 5 minuti
Estensione, Flessione, Deviazione radiale e ulnare, Pronazione, Supinazione
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della mano dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 minuti
Misurazione della forza in chili (Kg) con il dinamometro Jamar posizionato nella scala 2. Verranno eseguite tre prove consecutive, verrà registrato il miglior risultato (maggiore forza in chili).
2 minuti
Valutazione del dolore in carico (scala analogica visiva, VAS)
Lasso di tempo: 1 minuto
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore al polso mediante il carico completo, secondo la scala analogica visiva (VAS 0-10, 0 significa nessun dolore, 10 significa massimo dolore)
1 minuto
Valutazione funzionale tramite questionario DASH (Le disabilità del braccio, della spalla, della mano).
Lasso di tempo: 5 minuti

Questo questionario chiede informazioni sui sintomi del paziente e sulla sua capacità di svolgere determinate attività nell'ultima settimana. La misura del risultato DASH viene valutata in due componenti: la sezione disabilità/sintomo (30 item, punteggio da 1 a 5) e la sezione opzionale Sport/musica o lavoro ad alte prestazioni (4 item, punteggio da 1 a 5). La risposta ai primi 30 elementi del DASH viene aggiunta per formare il punteggio grezzo o effettivo. Un punteggio minimo è 30; un massimo è 150. Il punteggio grezzo viene quindi trasformato in una scala da zero a 100 con zero che riflette nessuna disabilità (buona funzionalità) e 100 che riflette la disabilità massima.

Il punteggio massimo della seconda sezione è 20 con un minimo di 4. Il range di punteggi è quindi 16. Questo punteggio viene anche trasformato in una scala da zero a 100 con punteggi più bassi che riflettono una disabilità minima e punteggi più alti che riflettono una maggiore disabilità.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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