关节镜腕腕关节固定术：临床和功能结果
2023年5月11日 更新者：University of Zurich
将回顾 2015 年 1 月至 2017 年 12 月期间通过关节镜下空心螺钉腕部部分融合手术治疗的所有腕腕关节炎病例。
结合率和结合时间将按照标准的放射学术后控制进行记录。 将分析在力量、运动范围和疼痛方面进行的术前和术后手腕评估。 并发症也会被记录下来。
将招募参与者进行手腕评估。 他们将被要求填写有关与其生活质量相关的功能结果的问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Schweiz
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Zürich、Schweiz、瑞士、8002
- Olga Politikou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将研究 2015 年 1 月至 2017 年 10 月在我们部门进行的与创伤后或退行性腕骨畸形相关的中腕骨关节炎的关节镜下腕骨中段腕关节固定术的所有病例。
参加人数大约为 15 人。
不会有对照组。
描述
纳入标准：
- 将包括 2015 年 1 月至 2017 年 10 月期间在苏黎世大学医院整形外科和手外科分部接受关节镜腕腕关节固定术治疗的所有患有创伤性或退行性腕骨中腕关节炎或不稳定的患者。
- 签署了参与研究和进一步使用收集到的数据的知情同意书。
排除标准：
1. 缺少知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后手腕活动范围
大体时间：5分钟
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伸展、屈曲、桡骨和尺骨偏斜、旋前、旋后
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后手部力量
大体时间：2分钟
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将 Jamar 测力计置于标度 2 中以千克 (Kg) 为单位进行强度测量。将执行三个连续的试验，将记录最佳结果（以千克为单位的较高强度）。
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2分钟
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负重疼痛评估（视觉模拟量表，VAS）
大体时间：1分钟
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将要求患者根据视觉模拟量表（VAS 0-10，0 表示无痛，10 表示最大疼痛）通过全负重评估腕部疼痛
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1分钟
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通过 DASH（手臂、肩部、手部残疾）问卷进行功能评估
大体时间：5分钟
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该问卷询问患者的症状以及他们在上周进行某些活动的能力。 DASH 结果测量分为两个部分：残疾/症状部分（30 项，得分 1-5）和可选的高性能运动/音乐或工作部分（4 项，得分 1-5）。 添加对 DASH 前 30 个项目的响应以形成原始或实际分数。 最低分数为 30；最大值为 150。然后将原始分数转换为 0 到 100 的等级，其中 0 表示没有残疾（良好功能），100 表示最大残疾。 第二部分的最高分是 20 分，最低分是 4 分。因此分数范围是 16 分。 该分数也转换为 0 到 100 的等级，较低的分数反映了最小的残疾，较高的分数反映了更多的残疾。 |
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- del Pinal F, Tandioy-Delgado F. (Dry) arthroscopic partial wrist arthrodesis: tips and tricks. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Oct;46(5):300-6. doi: 10.1055/s-0034-1387707. Epub 2014 Oct 7.
- del Pinal F, Klausmeyer M, Thams C, Moraleda E, Galindo C. Early experience with (dry) arthroscopic 4-corner arthrodesis: from a 4-hour operation to a tourniquet time. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2389-99. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.026.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月30日
初级完成 (实际的)
2018年8月13日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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