- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03763552
관절경 중수근 관절고정술: 임상 및 기능적 결과
2015년 1월부터 2017년 12월까지 캐뉼라 나사를 이용한 관절경 부분 손목 유합술로 외과적으로 치료한 중수골 손목 관절염의 모든 사례를 검토합니다.
유합율과 유합 시간은 표준 방사선학적 수술 후 통제에 따라 기록됩니다. 근력, 운동 범위 및 통증과 관련하여 수술 전후에 수행된 손목 평가를 분석합니다. 합병증도 기록됩니다.
손목 평가를 위해 참가자를 모집합니다. 그들은 삶의 질과 관련된 기능적 결과에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Schweiz
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Zürich, Schweiz, 스위스, 8002
- Olga Politikou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 1월부터 2017년 10월까지 취리히 성형외과 및 수부외과 대학병원에서 외상성 또는 퇴행성 중수근관절염 또는 불안정성으로 관절경 중수근관절고정술로 수술을 받은 모든 환자를 대상으로 하였다.
- 연구 참여 및 수집된 데이터의 추가 사용에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
1. 사전동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 손목 가동 범위
기간: 5 분
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신전, 굴곡, 요골 및 척골편위, 회내, 회외
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 손 힘
기간: 2분
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Scale 2에 배치된 Jamar Dynamometer를 사용한 킬로(Kg) 단위의 강도 측정. 세 번의 연속 시도가 실행되고 최상의 결과(킬로 단위의 더 높은 강도)가 등록됩니다.
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2분
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체중 부하 시 통증 평가(Visual analogue scale, VAS)
기간: 1 분
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환자는 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증을 의미)에 따라 전체 체중 부하에 의해 손목의 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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1 분
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DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 설문지를 통한 기능 평가
기간: 5 분
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이 설문지는 지난 주에 환자의 증상과 특정 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 묻습니다. DASH 결과 측정은 장애/증상 섹션(30개 항목, 1-5점) 및 선택적 고성능 스포츠/음악 또는 작업 섹션(4개 항목, 1-5점)의 두 가지 구성 요소로 채점됩니다. DASH의 처음 30개 항목에 대한 응답이 추가되어 원시 또는 실제 점수를 형성합니다. 최소 점수는 30점입니다. 최대값은 150입니다. 원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 0은 장애 없음(양호한 기능)을 반영하고 100은 최대 장애를 반영합니다. 두 번째 섹션의 최대 점수는 20이고 최소 4입니다. 따라서 점수 범위는 16입니다. 이 점수는 또한 낮은 점수는 최소한의 장애를 반영하고 높은 점수는 더 많은 장애를 반영하는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- del Pinal F, Tandioy-Delgado F. (Dry) arthroscopic partial wrist arthrodesis: tips and tricks. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Oct;46(5):300-6. doi: 10.1055/s-0034-1387707. Epub 2014 Oct 7.
- del Pinal F, Klausmeyer M, Thams C, Moraleda E, Galindo C. Early experience with (dry) arthroscopic 4-corner arthrodesis: from a 4-hour operation to a tourniquet time. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2389-99. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.026.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관절경적 손목 관절고정술에 대한 임상 시험
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MedShape, IncThe University of Texas Medical Branch, Galveston모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병