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관절경 중수근 관절고정술: 임상 및 기능적 결과

2023년 5월 11일 업데이트: University of Zurich

2015년 1월부터 2017년 12월까지 캐뉼라 나사를 이용한 관절경 부분 손목 유합술로 외과적으로 치료한 중수골 손목 관절염의 모든 사례를 검토합니다.

유합율과 유합 시간은 표준 방사선학적 수술 후 통제에 따라 기록됩니다. 근력, 운동 범위 및 통증과 관련하여 수술 전후에 수행된 손목 평가를 분석합니다. 합병증도 기록됩니다.

손목 평가를 위해 참가자를 모집합니다. 그들은 삶의 질과 관련된 기능적 결과에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 스위스, 8002
        • Olga Politikou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월부터 2017년 10월까지 우리 분과에서 시행된 외상 후 또는 퇴행성 수근 변형과 관련된 수근부 관절염에 대한 관절경 수근부 손목 관절고정술의 모든 증례를 연구할 것입니다. 대략적인 참가자 수는 15명입니다. 통제 그룹이 없을 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 2015년 1월부터 2017년 10월까지 취리히 성형외과 및 수부외과 대학병원에서 외상성 또는 퇴행성 중수근관절염 또는 불안정성으로 관절경 중수근관절고정술로 수술을 받은 모든 환자를 대상으로 하였다.
  2. 연구 참여 및 수집된 데이터의 추가 사용에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 사전동의 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 손목 가동 범위
기간: 5 분
신전, 굴곡, 요골 및 척골편위, 회내, 회외
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 손 힘
기간: 2분
Scale 2에 배치된 Jamar Dynamometer를 사용한 킬로(Kg) 단위의 강도 측정. 세 번의 연속 시도가 실행되고 최상의 결과(킬로 단위의 더 높은 강도)가 등록됩니다.
2분
체중 부하 시 통증 평가(Visual analogue scale, VAS)
기간: 1 분
환자는 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증을 의미)에 따라 전체 체중 부하에 의해 손목의 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
1 분
DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 설문지를 통한 기능 평가
기간: 5 분

이 설문지는 지난 주에 환자의 증상과 특정 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 묻습니다. DASH 결과 측정은 장애/증상 섹션(30개 항목, 1-5점) 및 선택적 고성능 스포츠/음악 또는 작업 섹션(4개 항목, 1-5점)의 두 가지 구성 요소로 채점됩니다. DASH의 처음 30개 항목에 대한 응답이 추가되어 원시 또는 실제 점수를 형성합니다. 최소 점수는 30점입니다. 최대값은 150입니다. 원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 0은 장애 없음(양호한 ​​기능)을 반영하고 100은 최대 장애를 반영합니다.

두 번째 섹션의 최대 점수는 20이고 최소 4입니다. 따라서 점수 범위는 16입니다. 이 점수는 또한 낮은 점수는 최소한의 장애를 반영하고 높은 점수는 더 많은 장애를 반영하는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.

5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH ID 2017-02003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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