Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk midcarpal håndledsartrodese: kliniske og funktionelle resultater

11. maj 2023 opdateret af: University of Zurich

Alle tilfælde af midcarpal håndledsgigt behandlet kirurgisk med artroskopisk delvis håndledsfusion med kanylerede skruer fra januar 2015 til december 2017 vil blive gennemgået.

Sammenslutningsraten og tiden til sammenslutning vil blive registreret efter standard radiologisk postoperativ kontrol. Håndledsvurderinger udført præ- og postoperativt vedrørende styrke, bevægeudslag og smerte vil blive analyseret. Komplikationer vil også blive registreret.

Deltagerne vil blive rekrutteret til håndledsvurdering. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om det funktionelle resultat relateret til deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Schweiz, 8002
        • Olga Politikou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde af artroskopisk mid-carpal håndledsarthrodese for mid-carpal arthritis, relateret til posttraumatisk eller degenerativ carpal deformitet, udført i vores afdeling fra januar 2015 til oktober 2017, vil blive undersøgt. Det omtrentlige deltagerantal vil være 15. Der vil ikke være nogen kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der led af traumatisk eller degenerativ mid-carpal håndledsgigt eller ustabilitet og behandlet kirurgisk med artroskopisk midcarpal håndledsarthrodese i afdelingen for plastikkirurgi og håndkirurgi Universitetshospitalet Zürich fra januar 2015 til oktober 2017 vil blive inkluderet.
  2. Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og til videre brug af indsamlede data.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets bevægelsesområde efter operationen
Tidsramme: 5 minutter
Ekstension, fleksion, radial og ulnar deviation, pronation, supination
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke efter operation
Tidsramme: 2 minutter
Styrkemåling i kilo (Kg) med Jamar Dynamometer placeret i skala 2. Tre på hinanden følgende forsøg vil blive udført, det bedste resultat (højere styrke i kilo) vil blive registreret.
2 minutter
Smertevurdering i vægtbæring (visuel analog skala, VAS)
Tidsramme: 1 minut
Patienterne vil blive bedt om at vurdere smerten i håndleddet ved fuld vægtbæring i henhold til visuel analog skala (VAS 0-10, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder maksimal smerte)
1 minut
Funktionsvurdering gennem DASH (The disabilities of the arm, shoulder, hand) spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter

Dette spørgeskema spørger om patientens symptomer samt deres evne til at udføre visse aktiviteter i den sidste uge. DASH-resultatmålet bedømmes i to komponenter: handicap-/symptom-sektionen (30 punkter, scoret 1-5) og den valgfri højtydende sport/musik eller arbejde-sektion (4 punkter, scoret 1-5). Svaret på de første 30 punkter i DASH tilføjes for at danne den rå eller faktiske score. En minimumsscore er 30; et maksimum er 150. Den rå score omdannes derefter til en nul-til-100 skala, hvor nul afspejler ingen handicap (god funktion) og 100 afspejler maksimal funktionsnedsættelse.

Den maksimale score for det andet afsnit er 20 med et minimum på 4. Udvalget af score er derfor 16. Denne score omdannes også til en skala fra nul til 100 med lavere score, der afspejler minimalt handicap, og højere score, der afspejler mere handicap.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med artroskopisk håndledsarthrodese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner