Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskooppinen keskiranteen ranteen artrodeesi: kliiniset ja toiminnalliset tulokset

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

Kaikki ranteen keskiartriitin tapaukset, jotka on hoidettu kirurgisesti artroskooppisella osittaisella ranteen liittämisellä kanyloiduilla ruuveilla tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017, tarkistetaan.

Liittymisnopeus ja liittoutumiseen kuluva aika kirjataan normaalin radiologisen postoperatiivisen tarkastuksen jälkeen. Analysoidaan ennen ja jälkeen leikkausta tehdyt rannearvioinnit voiman, liikeradan ja kivun suhteen. Myös komplikaatiot kirjataan.

Osallistujat rekrytoidaan ranteen arviointiin. Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeita elämänlaatuun liittyvästä toiminnallisesta tuloksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Sveitsi, 8002
        • Olga Politikou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osastollamme tammikuusta 2015 lokakuuhun 2017 tehdyt artroskooppiset keskiranteen ranteen artrodeesit keskirangan niveltulehduksen vuoksi, jotka liittyvät trauman jälkeiseen tai rappeutuneeseen ranteen epämuodostumaan. Osallistujamäärä on noin 15. Ei tule kontrolliryhmää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka kärsivät traumaattisesta tai rappeuttavasta ranteen keskiosan niveltulehduksesta tai epävakaudesta ja joita hoidettiin kirurgisesti artroskooppisella ranteen keskiartrodeesilla plastiikkakirurgian ja käsikirurgian yliopistollisessa sairaalassa Zürichin tammikuusta 2015 lokakuuhun 2017.
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja kerättyjen tietojen jatkokäyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen liikerata leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Extensio, taipuminen, säteittäinen ja kyynärluun poikkeama, pronaatio, supinaatio
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsien vahvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Voimanmittaus kiloissa (kg) Jamar Dynamometerilla, joka on asetettu asteikkoon 2. Tehdään kolme peräkkäistä koetta, joista kirjataan paras tulos (suurempi vahvuus kiloina).
2 minuuttia
Kivun arviointi painon kantamisessa (Visual analoge aste, VAS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Potilaita pyydetään arvioimaan ranteen kipua täyden painon kantamalla visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti (VAS 0-10, 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa maksimikipua)
1 minuutti
Toiminnan arviointi DASH (The disabilities of the arm, lapa, hand) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Tässä kyselyssä kysytään potilaan oireista sekä hänen kyvystään suorittaa tiettyjä toimintoja viimeisen viikon aikana. DASH-tulosmittaus pisteytetään kahdessa osassa: vamma/oire-osio (30 kohdetta, arvosanat 1–5) ja valinnainen korkean suorituskyvyn urheilu-/musiikki- tai työosa (4 kohdetta, pisteet 1–5). Vastaus DASH:n ensimmäiseen 30 kohtaan lisätään raaka- tai todellisen tuloksen muodostamiseksi. Vähimmäispistemäärä on 30; enimmäispistemäärä on 150. Raakapistemäärä muunnetaan sitten asteikolla nollasta 100:aan, jossa nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta (hyvä toiminta) ja 100 kuvaa maksimivammaa.

Toisen osan maksimipistemäärä on 20 ja vähintään 4. Pisteiden vaihteluväli on siis 16. Tämä pistemäärä muunnetaan myös asteikolla nollasta 100:aan, jossa pienemmät pisteet kuvastavat vähäistä vammaa ja korkeammat pisteet enemmän vammaisuutta.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa