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Artrodese Artroscópica do Punho Midcarpal: Resultados Clínicos e Funcionais

11 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich

Todos os casos de artrite do punho mediocarpal tratados cirurgicamente com fusão artroscópica parcial do punho com parafusos canulados de janeiro de 2015 a dezembro de 2017 serão revisados.

A taxa de consolidação e o tempo até a consolidação serão registrados seguindo o controle pós-operatório radiológico padrão. As avaliações do punho realizadas no pré e pós-operatório em relação à força, amplitude de movimento e dor serão analisadas. As complicações também serão registradas.

Os participantes serão recrutados para avaliação do punho. Eles serão solicitados a preencher questionários sobre o resultado funcional relacionado à sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Suíça, 8002
        • Olga Politikou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão estudados todos os casos de artrodese mediocarpal artroscópica do punho para artrite mediocarpal, relacionados com deformidade pós-traumática ou degenerativa do carpo, realizados em nossa Divisão de janeiro de 2015 a outubro de 2017. O número aproximado de participantes será de 15. Não haverá grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Serão incluídos todos os pacientes que sofriam de artrite ou instabilidade traumática ou degenerativa do punho mediocarpal e tratados cirurgicamente com artrodese artroscópica do punho mediocarpal na Divisão de Cirurgia Plástica e Cirurgia da Mão do Hospital Universitário de Zurique de janeiro de 2015 a outubro de 2017.
  2. Consentimento informado assinado para participação no estudo e para uso posterior dos dados coletados.

Critério de exclusão:

1. Consentimento informado ausente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do punho após a cirurgia
Prazo: 5 minutos
Extensão, Flexão, Desvio radial e ulnar, Pronação, Supinação
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da mão após a cirurgia
Prazo: 2 minutos
Medição de força em quilos (Kg) com o Dinamômetro Jamar colocado na Escala 2. Serão executadas três tentativas consecutivas, o melhor resultado (maior força em quilos) será registrado.
2 minutos
Avaliação da dor na sustentação de peso (escala visual analógica, VAS)
Prazo: 1 minuto
Os pacientes serão solicitados a avaliar a dor no punho por carga total, de acordo com a escala analógica visual (VAS 0-10, 0 significa sem dor, 10 significa dor máxima)
1 minuto
Avaliação da função através do questionário DASH (As incapacidades do braço, ombro, mão)
Prazo: 5 minutos

Este questionário pergunta sobre os sintomas do paciente, bem como sua capacidade de realizar certas atividades na última semana. A DASH Outcome Measure é pontuada em dois componentes: a seção de incapacidade/sintomas (30 itens, pontuados de 1 a 5) e a seção opcional de esporte/música ou trabalho de alto desempenho (4 itens, pontuados de 1 a 5). A resposta aos primeiros 30 itens do DASH é adicionada para formar a pontuação bruta ou real. A pontuação mínima é 30; o máximo é 150. A pontuação bruta é então transformada em uma escala de zero a 100, com zero refletindo nenhuma incapacidade (bom funcionamento) e 100 refletindo incapacidade máxima.

A pontuação máxima da segunda seção é 20 com um mínimo de 4. A faixa de pontuação é, portanto, 16. Essa pontuação também é transformada em uma escala de zero a 100, com pontuações mais baixas refletindo incapacidade mínima e pontuações mais altas refletindo mais incapacidade.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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