- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03763552
Artrodese Artroscópica do Punho Midcarpal: Resultados Clínicos e Funcionais
Todos os casos de artrite do punho mediocarpal tratados cirurgicamente com fusão artroscópica parcial do punho com parafusos canulados de janeiro de 2015 a dezembro de 2017 serão revisados.
A taxa de consolidação e o tempo até a consolidação serão registrados seguindo o controle pós-operatório radiológico padrão. As avaliações do punho realizadas no pré e pós-operatório em relação à força, amplitude de movimento e dor serão analisadas. As complicações também serão registradas.
Os participantes serão recrutados para avaliação do punho. Eles serão solicitados a preencher questionários sobre o resultado funcional relacionado à sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schweiz
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Zürich, Schweiz, Suíça, 8002
- Olga Politikou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os pacientes que sofriam de artrite ou instabilidade traumática ou degenerativa do punho mediocarpal e tratados cirurgicamente com artrodese artroscópica do punho mediocarpal na Divisão de Cirurgia Plástica e Cirurgia da Mão do Hospital Universitário de Zurique de janeiro de 2015 a outubro de 2017.
- Consentimento informado assinado para participação no estudo e para uso posterior dos dados coletados.
Critério de exclusão:
1. Consentimento informado ausente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do punho após a cirurgia
Prazo: 5 minutos
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Extensão, Flexão, Desvio radial e ulnar, Pronação, Supinação
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da mão após a cirurgia
Prazo: 2 minutos
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Medição de força em quilos (Kg) com o Dinamômetro Jamar colocado na Escala 2. Serão executadas três tentativas consecutivas, o melhor resultado (maior força em quilos) será registrado.
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2 minutos
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Avaliação da dor na sustentação de peso (escala visual analógica, VAS)
Prazo: 1 minuto
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Os pacientes serão solicitados a avaliar a dor no punho por carga total, de acordo com a escala analógica visual (VAS 0-10, 0 significa sem dor, 10 significa dor máxima)
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1 minuto
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Avaliação da função através do questionário DASH (As incapacidades do braço, ombro, mão)
Prazo: 5 minutos
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Este questionário pergunta sobre os sintomas do paciente, bem como sua capacidade de realizar certas atividades na última semana. A DASH Outcome Measure é pontuada em dois componentes: a seção de incapacidade/sintomas (30 itens, pontuados de 1 a 5) e a seção opcional de esporte/música ou trabalho de alto desempenho (4 itens, pontuados de 1 a 5). A resposta aos primeiros 30 itens do DASH é adicionada para formar a pontuação bruta ou real. A pontuação mínima é 30; o máximo é 150. A pontuação bruta é então transformada em uma escala de zero a 100, com zero refletindo nenhuma incapacidade (bom funcionamento) e 100 refletindo incapacidade máxima. A pontuação máxima da segunda seção é 20 com um mínimo de 4. A faixa de pontuação é, portanto, 16. Essa pontuação também é transformada em uma escala de zero a 100, com pontuações mais baixas refletindo incapacidade mínima e pontuações mais altas refletindo mais incapacidade. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- del Pinal F, Tandioy-Delgado F. (Dry) arthroscopic partial wrist arthrodesis: tips and tricks. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Oct;46(5):300-6. doi: 10.1055/s-0034-1387707. Epub 2014 Oct 7.
- del Pinal F, Klausmeyer M, Thams C, Moraleda E, Galindo C. Early experience with (dry) arthroscopic 4-corner arthrodesis: from a 4-hour operation to a tourniquet time. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2389-99. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.026.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH ID 2017-02003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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