Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artroskopisk midkarpal handledsartrodes: kliniska och funktionella resultat

11 maj 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Alla fall av midcarpal handledsartrit behandlade kirurgiskt med artroskopisk partiell handledsfusion med kanylerade skruvar från januari 2015 till december 2017 kommer att granskas.

Fackföreningsfrekvensen och tiden till förening kommer att registreras efter den vanliga radiologiska postoperativa kontrollen. Handledsbedömningar utförda pre- och postoperativa avseende styrka, rörelseomfång och smärta kommer att analyseras. Komplikationer kommer också att registreras.

Deltagare kommer att rekryteras för handledsbedömning. De kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om det funktionella resultatet relaterat till deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Schweiz, 8002
        • Olga Politikou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall av artroskopisk mid-carpal handledsartrodes för mid-carpal artrit, relaterade till posttraumatisk eller degenerativ karpal deformitet, utförd i vår avdelning från januari 2015 till oktober 2017 kommer att studeras. Det ungefärliga antalet deltagare kommer att vara 15. Det kommer inte att finnas någon kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter som led av traumatisk eller degenerativ midkarpal handledsartrit eller instabilitet och som behandlades kirurgiskt med artroskopisk midkarpal handledsartrodes vid avdelningen för plastikkirurgi och handkirurgi University Hospital Zürich från januari 2015 till oktober 2017 kommer att inkluderas.
  2. Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien och för vidare användning av insamlad data.

Exklusions kriterier:

1. Informerat samtycke saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handledens rörelseomfång efter operationen
Tidsram: 5 minuter
Extension, Flexion, Radiell och ulnar deviation, Pronation, Supination
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handstyrka efter operation
Tidsram: 2 minuter
Styrkemätning i kilo (Kg) med Jamar Dynamometer placerad i skala 2. Tre på varandra följande försök kommer att utföras, det bästa resultatet (högre styrka i kilo) kommer att registreras.
2 minuter
Smärtbedömning i viktbärande (Visuell analog skala, VAS)
Tidsram: 1 minut
Patienterna kommer att uppmanas att utvärdera smärtan i handleden genom att bära hela vikten, enligt visuell analog skala (VAS 0-10, 0 betyder ingen smärta, 10 betyder maximal smärta)
1 minut
Funktionsbedömning genom DASH (The disabilities of the arm, shoulder, hand) frågeformulär
Tidsram: 5 minuter

Detta frågeformulär frågar om patientens symtom samt deras förmåga att utföra vissa aktiviteter under den senaste veckan. DASH-resultatmåttet poängsätts i två komponenter: funktionshinder/symptom-sektionen (30 objekt, poäng 1-5) och den valfria högpresterande sport/musik- eller arbete-sektionen (4 objekt, poäng 1-5). Svaret på de första 30 objekten i DASH läggs till för att bilda den råa eller faktiska poängen. Minsta poäng är 30; ett maximum är 150. Den råa poängen omvandlas sedan till en skala från noll till 100 där noll reflekterar ingen funktionsnedsättning (bra funktion) och 100 reflekterar maximal funktionsnedsättning.

Maxpoängen för den andra sektionen är 20 med ett minimum av 4. Omfattningen av poäng är därför 16. Denna poäng omvandlas också till en skala från noll till 100 med lägre poäng som återspeglar minimal funktionsnedsättning och högre poäng återspeglar mer funktionshinder.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

4 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera