Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická artrodéza zápěstí středního zápěstí: Klinické a funkční výsledky

11. května 2023 aktualizováno: University of Zurich

Budou přezkoumány všechny případy artritidy zápěstí středního zápěstí léčené chirurgicky artroskopickou parciální fúzí zápěstí s kanylovanými šrouby od ledna 2015 do prosince 2017.

Po standardní radiologické pooperační kontrole bude zaznamenáván počet zhojení a doba do zhojení. Bude analyzováno hodnocení zápěstí provedené před a po operaci týkající se síly, rozsahu pohybu a bolesti. Budou zaznamenány i komplikace.

Účastníci budou rekrutováni pro hodnocení zápěstí. Budou požádáni o vyplnění dotazníků o funkčním výsledku souvisejícím s kvalitou jejich života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Švýcarsko, 8002
        • Olga Politikou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou studovány všechny případy artroskopické artrodézy středního zápěstí pro artritidu středního zápěstí související s posttraumatickou nebo degenerativní deformitou karpu, provedené na naší divizi od ledna 2015 do října 2017. Přibližný počet účastníků bude 15. Žádná kontrolní skupina nebude.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zařazeni budou všichni pacienti, kteří trpěli traumatickou nebo degenerativní artritidou středního zápěstí nebo nestabilitou a byli chirurgicky léčeni artroskopickou artrodézou zápěstí středního zápěstí v Divize plastické chirurgie a chirurgie ruky Fakultní nemocnice Zürich od ledna 2015 do října 2017.
  2. Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii a s dalším využitím shromážděných dat.

Kritéria vyloučení:

1. Chybějící informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu zápěstí po operaci
Časové okno: 5 minut
Extenze, flexe, radiální a ulnární deviace, pronace, supinace
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla ruky po operaci
Časové okno: 2 minuty
Měření síly v kilech (kg) s Jamar Dynamometrem umístěným na stupnici 2. Budou provedeny tři po sobě jdoucí pokusy, zaznamená se nejlepší výsledek (vyšší síla v kilogramech).
2 minuty
Hodnocení bolesti při vážení (vizuální analogová váha, VAS)
Časové okno: 1 minuta
Pacienti budou požádáni, aby vyhodnotili bolest v zápěstí nesením celé váhy podle vizuální analogové stupnice (VAS 0-10, 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená maximální bolest)
1 minuta
Hodnocení funkce pomocí dotazníku DASH (The Disability of Arm, Shoulder, Hand).
Časové okno: 5 minut

Tento dotazník se ptá na symptomy pacienta a také na jeho schopnost vykonávat určité činnosti v posledním týdnu. DASH Outcome Measure se hodnotí ve dvou složkách: v sekci postižení/příznaků (30 položek, hodnoceno 1-5) a volitelně vysoce výkonné sekci Sport/hudba nebo práce (4 položky, hodnoceno 1-5). Odezva na prvních 30 položek DASH se sečte a vytvoří hrubé neboli skutečné skóre. Minimální skóre je 30; maximum je 150. Hrubé skóre je pak převedeno na stupnici od nuly do 100, přičemž nula neodráží žádné postižení (dobrou funkci) a 100 odráží maximální postižení.

Maximální skóre druhé sekce je 20 s minimem 4. Rozsah skóre je tedy 16. Toto skóre je také transformováno na stupnici od nuly do 100, přičemž nižší skóre odráží minimální postižení a vyšší skóre odráží větší postižení.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na artroskopická artrodéza zápěstí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit