Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopische midcarpale polsartrodese: klinische en functionele resultaten

11 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Alle gevallen van midcarpale polsartritis die van januari 2015 tot december 2017 chirurgisch zijn behandeld met arthroscopische gedeeltelijke polsfusie met gecanuleerde schroeven, zullen worden beoordeeld.

Het aantal versmeltingen en de tijd tot versmelting worden geregistreerd volgens de standaard radiologische postoperatieve controle. Polsbeoordelingen die pre- en postoperatief zijn uitgevoerd met betrekking tot kracht, bewegingsbereik en pijn zullen worden geanalyseerd. Ook complicaties worden geregistreerd.

Er worden deelnemers geworven voor polsonderzoek. Hen wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over het functionele resultaat gerelateerd aan hun kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Zwitserland, 8002
        • Olga Politikou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gevallen van arthroscopische artrodese van de mid-carpale pols voor mid-carpale artritis, gerelateerd aan posttraumatische of degeneratieve carpale deformiteit, uitgevoerd in onze afdeling van januari 2015 tot oktober 2017 zullen worden bestudeerd. Het geschatte aantal deelnemers zal 15 zijn. Er zal geen controlegroep zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die leden aan traumatische of degeneratieve midcarpale polsartritis of instabiliteit en chirurgisch werden behandeld met arthroscopische midcarpale polsarthrodese in de afdeling Plastische Chirurgie en Handchirurgie Universitair Ziekenhuis Zürich van januari 2015 tot oktober 2017 zullen worden opgenomen.
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en voor verder gebruik van verzamelde gegevens.

Uitsluitingscriteria:

1. Ontbrekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de pols na een operatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Extensie, Flexie, Radiale en ulnaire deviatie, Pronatie, Supinatie
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handkracht na de operatie
Tijdsspanne: 2 minuten
Krachtmeting in kilo's (Kg) met Jamar Rollenbank geplaatst in schaal 2. Drie achtereenvolgende proeven worden uitgevoerd, het beste resultaat (hogere kracht in kilo's) wordt geregistreerd.
2 minuten
Pijnbeoordeling bij gewichtsbelasting (Visueel analoge weegschaal, VAS)
Tijdsspanne: 1 minuut
De patiënten wordt gevraagd de pijn in de pols te evalueren door het volledige gewicht te dragen, volgens een visuele analoge schaal (VAS 0-10, 0 betekent geen pijn, 10 betekent maximale pijn).
1 minuut
Functiebeoordeling door middel van DASH-vragenlijst (The handicaps of the arm, shoulder, hand).
Tijdsspanne: 5 minuten

In deze vragenlijst wordt gevraagd naar de symptomen van de patiënt en naar zijn vermogen om bepaalde activiteiten in de afgelopen week uit te voeren. De DASH-uitkomstmaat wordt gescoord in twee componenten: de sectie handicap/symptoom (30 items, gescoord 1-5) en de optionele sectie Sport/Muziek of Werk (4 items, gescoord 1-5). De respons op de eerste 30 items van de DASH worden opgeteld om de ruwe of werkelijke score te vormen. Een minimale score is 30; een maximum is 150. De ruwe score wordt vervolgens getransformeerd naar een schaal van nul tot 100, waarbij nul staat voor geen handicap (goed functioneren) en 100 voor maximale handicap.

De maximale score van het tweede onderdeel is 20 met een minimum van 4. De range van scores is dus 16. Deze score wordt ook getransformeerd naar een schaal van nul tot 100, waarbij lagere scores een minimale handicap aangeven en hogere scores een grotere handicap.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren