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Artrodesis artroscópica de muñeca mediocarpiana: resultados clínicos y funcionales

11 de mayo de 2023 actualizado por: University of Zurich

Se revisarán todos los casos de artritis de muñeca mediocarpiana tratados quirúrgicamente con artroscopia parcial de muñeca con tornillos canulados desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017.

La tasa de consolidación y el tiempo hasta la consolidación se registrarán siguiendo el control postoperatorio radiológico estándar. Se analizarán las evaluaciones de la muñeca realizadas antes y después de la operación con respecto a la fuerza, el rango de movimiento y el dolor. También se registrarán las complicaciones.

Los participantes serán reclutados para la evaluación de la muñeca. Se les pedirá que llenen cuestionarios sobre el resultado funcional relacionado con su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Suiza, 8002
        • Olga Politikou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiarán todos los casos de artrodesis artroscópica de muñeca mediocarpiana por artritis mediocarpiana, relacionada con deformidad postraumática o degenerativa del carpo, realizados en nuestra División desde enero de 2015 hasta octubre de 2017. El número aproximado de participantes será de 15. No habrá grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se incluirán todos los pacientes que padecieran artritis o inestabilidad traumática o degenerativa de la muñeca mediocarpiana y tratados quirúrgicamente con artrodesis artroscópica de la muñeca mediocarpiana en la División de Cirugía Plástica y Cirugía de la Mano del Hospital Universitario de Zúrich desde enero de 2015 hasta octubre de 2017.
  2. Consentimiento informado firmado para participar en el estudio y para el uso posterior de los datos recopilados.

Criterio de exclusión:

1. Falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la muñeca después de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 minutos
Extensión, Flexión, Desviación radial y cubital, Pronación, Supinación
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la mano después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 minutos
Medición de fuerza en kilos (Kg) con Dinamómetro Jamar colocado en Escala 2. Se realizarán tres pruebas consecutivas, se registrará el mejor resultado (mayor fuerza en kilos).
2 minutos
Valoración del dolor en carga (escala analógica visual, EVA)
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se pedirá a los pacientes que evalúen el dolor en la muñeca soportando todo el peso del cuerpo, de acuerdo con la escala analógica visual (VAS 0-10, 0 significa sin dolor, 10 significa dolor máximo)
1 minuto
Evaluación de la función a través del cuestionario DASH (Las discapacidades del brazo, hombro, mano)
Periodo de tiempo: 5 minutos

Este cuestionario pregunta sobre los síntomas del paciente, así como sobre su capacidad para realizar ciertas actividades en la última semana. La Medida de resultado DASH se puntúa en dos componentes: la sección de discapacidad/síntomas (30 elementos, puntuados de 1 a 5) y la sección opcional de deporte/música o trabajo de alto rendimiento (4 elementos, puntuados de 1 a 5). La respuesta a los primeros 30 elementos del DASH se suma para formar el puntaje bruto o real. Una puntuación mínima es 30; un máximo es 150. El puntaje bruto luego se transforma a una escala de cero a 100, donde cero refleja ninguna discapacidad (buen funcionamiento) y 100 refleja una discapacidad máxima.

La puntuación máxima del segundo apartado es de 20 con un mínimo de 4. El rango de puntuaciones es por tanto de 16. Esta puntuación también se transforma en una escala de cero a 100 en la que las puntuaciones más bajas reflejan una discapacidad mínima y las puntuaciones más altas reflejan una mayor discapacidad.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre artrodesis artroscópica de muñeca

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