- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763552
Artrodesis artroscópica de muñeca mediocarpiana: resultados clínicos y funcionales
Se revisarán todos los casos de artritis de muñeca mediocarpiana tratados quirúrgicamente con artroscopia parcial de muñeca con tornillos canulados desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017.
La tasa de consolidación y el tiempo hasta la consolidación se registrarán siguiendo el control postoperatorio radiológico estándar. Se analizarán las evaluaciones de la muñeca realizadas antes y después de la operación con respecto a la fuerza, el rango de movimiento y el dolor. También se registrarán las complicaciones.
Los participantes serán reclutados para la evaluación de la muñeca. Se les pedirá que llenen cuestionarios sobre el resultado funcional relacionado con su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Schweiz
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Zürich, Schweiz, Suiza, 8002
- Olga Politikou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes que padecieran artritis o inestabilidad traumática o degenerativa de la muñeca mediocarpiana y tratados quirúrgicamente con artrodesis artroscópica de la muñeca mediocarpiana en la División de Cirugía Plástica y Cirugía de la Mano del Hospital Universitario de Zúrich desde enero de 2015 hasta octubre de 2017.
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio y para el uso posterior de los datos recopilados.
Criterio de exclusión:
1. Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la muñeca después de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Extensión, Flexión, Desviación radial y cubital, Pronación, Supinación
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de la mano después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Medición de fuerza en kilos (Kg) con Dinamómetro Jamar colocado en Escala 2. Se realizarán tres pruebas consecutivas, se registrará el mejor resultado (mayor fuerza en kilos).
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2 minutos
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Valoración del dolor en carga (escala analógica visual, EVA)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se pedirá a los pacientes que evalúen el dolor en la muñeca soportando todo el peso del cuerpo, de acuerdo con la escala analógica visual (VAS 0-10, 0 significa sin dolor, 10 significa dolor máximo)
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1 minuto
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Evaluación de la función a través del cuestionario DASH (Las discapacidades del brazo, hombro, mano)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Este cuestionario pregunta sobre los síntomas del paciente, así como sobre su capacidad para realizar ciertas actividades en la última semana. La Medida de resultado DASH se puntúa en dos componentes: la sección de discapacidad/síntomas (30 elementos, puntuados de 1 a 5) y la sección opcional de deporte/música o trabajo de alto rendimiento (4 elementos, puntuados de 1 a 5). La respuesta a los primeros 30 elementos del DASH se suma para formar el puntaje bruto o real. Una puntuación mínima es 30; un máximo es 150. El puntaje bruto luego se transforma a una escala de cero a 100, donde cero refleja ninguna discapacidad (buen funcionamiento) y 100 refleja una discapacidad máxima. La puntuación máxima del segundo apartado es de 20 con un mínimo de 4. El rango de puntuaciones es por tanto de 16. Esta puntuación también se transforma en una escala de cero a 100 en la que las puntuaciones más bajas reflejan una discapacidad mínima y las puntuaciones más altas reflejan una mayor discapacidad. |
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- del Pinal F, Tandioy-Delgado F. (Dry) arthroscopic partial wrist arthrodesis: tips and tricks. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Oct;46(5):300-6. doi: 10.1055/s-0034-1387707. Epub 2014 Oct 7.
- del Pinal F, Klausmeyer M, Thams C, Moraleda E, Galindo C. Early experience with (dry) arthroscopic 4-corner arthrodesis: from a 4-hour operation to a tourniquet time. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2389-99. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.026.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH ID 2017-02003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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