Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artroszkópos kézközépi csukló arthrodesis: klinikai és funkcionális eredmények

2023. május 11. frissítette: University of Zurich

A 2015. januártól 2017. decemberig terjedő időszakban a csuklóközépi csukló ízületi gyulladások összes olyan esetét felülvizsgálják, amelyet artroszkópos részleges csuklófúzióval, kanülált csavarokkal kezeltek.

Az egyesülési arányt és az egyesülésig eltelt időt a szokásos radiológiai posztoperatív kontroll után rögzítjük. Elemezzük a műtét előtt és után végzett csuklóméréseket az erő, a mozgástartomány és a fájdalom tekintetében. A szövődményeket is rögzítik.

A résztvevőket csuklófelmérésre toborozzuk. Kérdőíveket kell kitölteniük az életminőségükhöz kapcsolódó funkcionális eredményről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, Svájc, 8002
        • Olga Politikou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részlegünkön 2015 januárja és 2017 októbere között végzett poszttraumás vagy degeneratív kéztődeformitással összefüggő, poszttraumás vagy degeneratív kéztőcsont-deformitással kapcsolatos artroszkópos csuklóközépi csukló arthrodesis vizsgálatra kerül. A résztvevők száma körülbelül 15 lesz. Nem lesz kontrollcsoport.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A 2015 januárja és 2017 októbere között a Zürichi Egyetemi Kórház Plasztikai Sebészeti és Kézsebészeti Osztályában az összes olyan beteget, aki traumás vagy degeneratív csuklóközépi csukló ízületi gyulladásban vagy instabilitásban szenvedett, és akiket 2015 januárja és 2017 októbere között arthroscopos midcarpalis csukló arthrodesissel kezeltek.
  2. Aláírt, tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez és az összegyűjtött adatok további felhasználásához.

Kizárási kritériumok:

1. Hiányzik a tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csukló mozgástartománya műtét után
Időkeret: 5 perc
Extenzió, hajlítás, radiális és ulnaris eltérés, pronáció, szupináció
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kéz erőssége műtét után
Időkeret: 2 perc
Erőmérés kilogrammban (kg) a 2-es skálába helyezett Jamar Dynamometerrel. Három egymást követő kísérletet hajtanak végre, a legjobb eredményt (nagyobb erőt kilóban) rögzítik.
2 perc
Fájdalomfelmérés a súlytartásban (vizuális analóg skála, VAS)
Időkeret: 1 perc
A pácienseket felkérik, hogy értékeljék a csukló fájdalmát teljes súlyú tartás alapján, vizuális analóg skála szerint (VAS 0-10, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 a maximális fájdalom).
1 perc
Funkcióértékelés DASH (The disabilities of the arm, shoulder, hand) kérdőív segítségével
Időkeret: 5 perc

Ez a kérdőív a páciens tüneteire, valamint arra kérdez rá, hogy az elmúlt héten mennyire képes bizonyos tevékenységeket végezni. A DASH eredménymérést két összetevőből értékelik: a fogyatékosság/tünet szakasz (30 elem, 1-5 pont) és az opcionális nagy teljesítményű Sport/Zene vagy Munka rész (4 elem, 1-5 pont). A DASH első 30 elemére adott válasz hozzáadódik a nyers vagy tényleges pontszámhoz. A minimális pontszám 30; a maximum 150. A nyers pontszám ezután nullától 100-ig terjedő skálává alakul, ahol a nulla nem fogyatékosság (jó funkció), a 100 pedig a maximális fogyatékosság.

A második szakasz maximális pontszáma 20, minimum 4. A pontszámok tartománya tehát 16. Ez a pontszám egy nullától 100-ig terjedő skálára is átalakul, ahol az alacsonyabb pontszámok minimális fogyatékosságot, a magasabb pontszámok pedig több fogyatékosságot tükröznek.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH ID 2017-02003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a artroszkópos csukló arthrodesis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel